Trattamento laser genitale in pazienti in postmenopausa
Valutazione delle funzioni sessuali dopo trattamento laser genitale Er:Yag non ablativo in pazienti in postmenopausa
Regolazione delle funzioni sessuali senza supporto ormonale per correggere le disfunzioni sessuali nelle donne con l'ormone estrogeno perso nel processo della menopausa. Recentemente, la reazione ai trattamenti ormonali e il fatto che i pazienti con una storia familiare di cancro al seno o cancro ginecologico non possano ricevere cure ormonali sono stati la ragione per rivolgersi a trattamenti alternativi. I trattamenti lubrificanti sono tra i trattamenti che i pazienti hanno problemi di compliance a lungo termine ed evitano a causa della difficoltà di applicazione.
Correggere le disfunzioni sessuali femminili e il diritto delle donne in post-menopausa a volersi sentire sessualmente sane sono i diritti più naturali.
Perché le disfunzioni sessuali causano problemi fisiologici e psicologici nelle donne. Grazie al trattamento laser, ha lo scopo di eliminare l'atrofia e le disfunzioni sessuali delle donne, grazie all'applicazione di circa 2 sedute senza la necessità di farmaci a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome genito-urinaria della menopausa (GSM) è un processo fisiologico che colpisce oltre il 50% delle donne in postmenopausa. È una nuova definizione che definisce i sintomi del tratto genitale e urinario inferiore dovuti alla diminuzione dei livelli di estrogeni nella transizione menopausale e nel periodo postmenopausale. A livello anatomico e istologico, gli estrogeni possono determinare retrazione dell'introito, assottigliamento e regressione delle labbra, prominenza del meato uretrale, assottigliamento dell'epitelio vaginale e degli strati della lamina propria con diminuite riserve di glicogeno, riduzione delle papille e vascolarizzazione. I sintomi comuni della GSM includono bruciore vaginale, prurito, secchezza, diminuzione della lubrificazione, irritazione e dispareunia. Può anche includere sintomi urinari come urgenza e disuria.
Idratanti vaginali, attività sessuale continua e lubrificanti sono raccomandati come trattamento di prima linea dalla North American Menopause Society e dalla Endocrine Society nel trattamento della GSM. Quando questi trattamenti di prima linea sono inadeguati, la terapia estrogenica locale o i modulatori selettivi del recettore degli estrogeni possono essere presi in considerazione come candidati idonei. Secondo il documento dell'International Urogynecological Association, gli estrogeni vaginali a basso dosaggio hanno portato a un livello di evidenza 1 per un trattamento sicuro ed efficace dei sintomi della GSM. Negli ultimi anni, una crescente ricerca si è concentrata su trattamenti alternativi come i dispositivi basati sull'energia e l'uso del laser (es. gli effetti collaterali a lungo termine restano da definire. Precedenti studi hanno dimostrato che il laser ad anidride carbonica frazionata (CO2) è efficace e sicuro nel migliorare i sintomi vaginali associati alla GSM. L'uso di questo dispositivo deve essere effettuato in sicurezza da professionisti sanitari addestrati, con dispositivi certificati, in indicazioni esatte, condizioni ideali secondo le controindicazioni. Lo scopo dello studio è stato quello di valutare l'efficacia della laserterapia con laser vaginale CO2 sui sintomi della GSM con un approccio prospettico basato su questionari sulla qualità della vita compilati dalle pazienti trattate.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso femminile in menopausa
- non hanno ricevuto trattamenti precedenti per problemi sessuali
- non ricevere terapia ormonale
- cancro rispetto a senza storia di chemioterapia o radioterapia
- pazienti con funzioni cognitive sane che possono rispondere alle domande del questionario
Criteri di esclusione:
- mestruazioni
- destinatari di cure oncologiche
- utenti di ormoni - quelli che non hanno attività sessuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: donne in postmenopausa
le donne con problemi di funzione sessuale in postmenopausa saranno il braccio dello studio
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Determinazione dei tassi di attività sessuale come punti con un questionario prima e dopo il trattamento laser per pazienti con problemi di funzione sessuale postmenopausale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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risultati del sondaggio prima del trattamento laser
Lasso di tempo: 6 mesi
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Determinazione dei tassi di attività sessuale come punti per questionario prima della procedura laser in pazienti con problemi di funzione sessuale in postmenopausa: il punteggio verrà effettuato in base alle risposte al sondaggio. Verrà utilizzato il punteggio dell'indice di funzione sessuale (FSFI). Il questionario FSFI è composto da 19 domande; Valuta 6 fattori principali come desiderio sessuale, eccitazione sessuale, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore/disagio. Il punteggio grezzo totale più alto che può essere ottenuto in questa scala è 95, il punteggio grezzo più basso è 4, il punteggio più alto è 36 e il punteggio più basso è 2 dopo aver moltiplicato i coefficienti. |
6 mesi
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risultati del sondaggio dopo il trattamento laser
Lasso di tempo: 6 mesi
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Determinazione dei tassi di attività sessuale come punti per questionario dopo la procedura laser in pazienti con problemi di funzione sessuale in postmenopausa. Il punteggio verrà effettuato sulla base delle risposte al sondaggio. Verrà utilizzato il punteggio dell'indice di funzione sessuale (FSFI). Il questionario FSFI è composto da 19 domande; Valuta 6 fattori principali come desiderio sessuale, eccitazione sessuale, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore/disagio. Il punteggio grezzo totale più alto che può essere ottenuto in questa scala è 95, il punteggio grezzo più basso è 4, il punteggio più alto è 36 e il punteggio più basso è 2 dopo aver moltiplicato i coefficienti. |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATADEK/2022.11
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