健康な授乳中の女性の母乳中のダリドレキサントを測定する研究

包含基準:

• -研究で義務付けられた手順の前に、被験者が理解できる言語で署名されたインフォームドコンセント。
• -スクリーニング時に少なくとも18歳の健康な授乳中の女性被験者。
• -正期産児（妊娠37週以上）を出産し、出産後少なくとも2週間乳児に母乳育児（および/または搾乳）している女性被験者 スクリーニング;母乳育児は、定期的な母乳育児で十分な母乳の供給を維持するために十分に確立されている必要があります (および/または、1 日に 3 ～ 4 回さく乳し、1 日に 1 本以上の人工乳を与えず、乳児が固形物を食べ始めていないなど)。 . 前述の要件を満たす、登録後に乳児の離乳を計画している被験者は、研究への登録が考慮されます。
• -1日目から研究治療の投与後72時間まで、乳児に自分の乳を母乳で育てることを控えることに同意する。
• -被験者の乳児が哺乳瓶から摂食する能力、または被験者の乳児の栄養が損なわれることが予想されず、研究中に計画された母乳育児を控える期間。
• 投与前（研究治療投与の直前）から4日目（研究治療投与の72時間後）まで、研究サイトが提供する電動ポンプを使用して母乳を収集することに同意します。
• -容認できる効果的な避妊方法を一貫して正しく使用することに同意する必要があります（例：経口プロゲスチンのみの避妊薬、インプラント、子宮内器具、殺精子剤の有無にかかわらず男性または女性のコンドーム、殺精子剤を含むキャップ、横隔膜またはスポンジ）。 -研究治療の投与後少なくとも72時間、性的に活動的でない、または同性関係にある。

除外基準:

• -daridorexantまたは同じクラスの治療に対する既知の過敏症、またはその賦形剤のいずれか。
• ナルコレプシーの病歴。
• -スクリーニング時または-1日目に、片方または両方の乳房からの母乳の収集を妨げる乳腺炎またはその他の状態。
• -乳房インプラント、豊胸手術、または母乳の収集を妨げる乳房縮小手術の病歴。
• -治験責任医師の意見では、研究への完全な参加またはプロトコルの遵守に影響を与える可能性のある状況または条件。