成人の自家歯肉移植中の個別化された音響介入の効果
成人の自家歯肉移植中の不安、痛み、および満足度に対する個別化された音響介入の効果：ランダム化比較試験
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Robert Durand
- 電話番号：514-343-7464
- メール：robert.durand@umontreal.ca
研究場所
-
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2J 1K1
- 募集
- Clinique dentaire Antoine Sabeh
-
コンタクト：
- René Voyer
- 電話番号：514-343-7464
- メール：rene.voyer@umontreal.ca
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1R6
- 募集
- Le Groupe des parodontistes
-
コンタクト：
- Robert Durand
- 電話番号：514-343-7464
- メール：robert.durand@umontreal.ca
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1J4
- 募集
- Université de Montréal - Faculty of Dentistry - Dental clinics
-
コンタクト：
- Robert Durand, DMD, MS
- 電話番号：514-343-7464
- メール：robert.durand@umontreal.ca
-
コンタクト：
- Rene Voyer, BS, DMD, MS
- 電話番号：514-343-5926
- メール：rene.voyer@umontreal.ca
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主任研究者：
- Robert Durand, DMD, MS
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副調査官：
- Rene Voyer, BS, DMD, MS
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副調査官：
- Ryma Kabir, DMD, MS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1.5 時間の手術を超えない歯肉移植が必要
- フランス語または英語の話し言葉と書き言葉を理解する
- 手順を理解し、指示に従う能力がある
- 指示に従うことに同意する
- アクティブまたはコントロール サウンド コンディションのいずれかを受け取ることに同意する
- 18歳以上であること
除外基準:
- 歯肉移植は必要ありません
- 1.5 時間以上の手術に耐える歯肉移植が必要
- メンタルヘルスまたは神経障害
- 聴覚障害
- NSAIDSに対するアレルギーまたは不耐性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準ケア
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実験的：パーソナライズされた音楽介入
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このグループに無作為に選ばれた参加者は、アプリケーションで利用可能なインストゥルメンタル音楽の選択肢の中から、好きな 3 つの音楽セットを選択します。
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アクティブコンパレータ：選択したオーディオブック
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このグループに無作為に選ばれた参加者は、タブレットで利用可能なオーディオ ブックの中から好みのオーディオ ブックを 1 つ選びます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護負担
時間枠：手術直前
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VAS スケールを使用して測定された不安、痛み、および満足 (0 ～ 10 mm; 0 = 不安なし、痛みなし、満足なし、10 = 最大の不安、想像できる最悪の痛み、最大の満足)
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手術直前
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介護負担
時間枠：手術直後
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VAS スケールを使用して測定された不安、痛み、および満足 (0 ～ 10 mm; 0 = 不安なし、痛みなし、満足なし、10 = 最大の不安、想像できる最悪の痛み、最大の満足)
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手術直後
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介護負担
時間枠：術後2週間
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VAS スケールを使用して測定された不安、痛み、および満足 (0 ～ 10 mm; 0 = 不安なし、痛みなし、満足なし、10 = 最大の不安、想像できる最悪の痛み、最大の満足)
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術後2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会人口学的データ
時間枠：手術の1週間前
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年齢、性別、性別、学歴、年収
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手術の1週間前
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参加者の期待
時間枠：手術直前
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予想される痛みと合併症、健全な状態で予想される効率と感じられる効率 (VAS スケール) (0 - 10mm; 0 = 痛みなし、合併症なし、効率なし、10 = 想像できる最悪の痛み、最大の合併症、最大の効率)
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手術直前
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参加者の期待
時間枠：手術直後
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予想される痛みと合併症、健全な状態で予想される効率と感じられる効率 (VAS スケール) (0 - 10mm; 0 = 痛みなし、合併症なし、効率なし、10 = 想像できる最悪の痛み、最大の合併症、最大の効率)
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手術直後
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参加者の期待
時間枠：術後2週間
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予想される痛みと合併症、健全な状態で予想される効率と感じられる効率 (VAS スケール) (0 - 10mm; 0 = 痛みなし、合併症なし、効率なし、10 = 想像できる最悪の痛み、最大の合併症、最大の効率)
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術後2週間
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歯の不安と恐怖の指標
時間枠：手術の1週間前
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A.1。 歯医者さんに行くとき、次のことについてどの程度気になりますか? まったくない やややや 中程度 非常に
A.2 次の尺度で、現時点での不安のレベルをどのように評価しますか? 不安なし 最大の不安 A.3.1 以下の尺度で、現在あなたが経験している痛みのレベルはどれですか?最悪の痛み 痛みなし 想像できる A.3.2 次のスケールで、手術中にどの程度の痛みを経験すると予想しますか? 最悪の痛み 痛みなし 想像できる |
手術の1週間前
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歯の不安と恐怖の指標
時間枠：手術直前
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A.1。 歯医者さんに行くとき、次のことについてどの程度気になりますか? まったくない やややや 中程度 非常に
A.2 次の VAS 10 mm スケールで、現時点での不安のレベルをどのように評価しますか? 不安なし 最大の不安 A.3.1 次の VAS 10 mm スケールで、現在どの程度の痛みを感じていますか?最悪の痛み 痛みなし 想像できる A.3.2 次の VAS 10 mm スケールで、手術中にどの程度の痛みを経験すると予想されますか? 最悪の痛み 痛みなし 想像できる |
手術直前
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歯の不安と恐怖の指標
時間枠：手術直後
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A.1。 歯医者さんに行くとき、次のことについてどの程度気になりますか? まったくない やややや 中程度 非常に
A.2 次の VAS 10 mm スケールで、現時点での不安のレベルをどのように評価しますか? 不安なし 最大の不安 A.3.1 次の VAS 10 mm スケールで、現在どの程度の痛みを感じていますか?最悪の痛み 痛みなし 想像できる A.3.2 次の VAS 10 mm スケールで、手術中にどの程度の痛みを経験すると予想されますか? 最悪の痛み 痛みなし 想像できる |
手術直後
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歯の不安と恐怖の指標
時間枠：術後2週間
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A.1。 歯医者さんに行くとき、次のことについてどの程度気になりますか? まったくない やややや 中程度 非常に
A.2 次の VAS 10 mm スケールで、現時点での不安のレベルをどのように評価しますか? 不安なし 最大の不安 A.3.1 次の VAS 10 mm スケールで、現在どの程度の痛みを感じていますか?最悪の痛み 痛みなし 想像できる A.3.2 次の VAS 10 mm スケールで、手術中にどの程度の痛みを経験すると予想されますか? 最悪の痛み 痛みなし 想像できる |
術後2週間
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状態特性不安インベントリ (Spielberg DC et al, 1977)
時間枠：手術の1週間前
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ひとつの発言に時間をかけすぎず、あなたの現在の気持ちを最もよく表していると思われる答えを出してください。 選択の選択肢: まったくない (1)、やや (2)、どちらかといえばそう (3)、非常に (4) たった今：
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手術の1週間前
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状態特性不安インベントリ (Spielberg DC et al, 1977)
時間枠：手術直前
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ひとつの発言に時間をかけすぎず、あなたの現在の気持ちを最もよく表していると思われる答えを出してください。 選択の選択肢: まったくない (1)、やや (2)、どちらかといえばそう (3)、非常に (4) たった今：
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手術直前
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状態特性不安インベントリ
時間枠：手術直後
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検証済みの一般不安質問票
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手術直後
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状態特性不安インベントリ (Spielberg DC et al, 1977)
時間枠：術後2週間
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ひとつの発言に時間をかけすぎず、あなたの現在の気持ちを最もよく表していると思われる答えを出してください。 選択の選択肢: まったくない (1)、やや (2)、どちらかといえばそう (3)、非常に (4) たった今：
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術後2週間
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不安対処戦略
時間枠：手術の1週間前
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Q.1: 歯科医での不安を解消するために戦略を使用したことがありますか? __はい ___いいえ 1. はいの場合、それらを示していただけますか？ ___呼吸法をする___瞑想する___スポーツをする
Q.2: 過去に歯肉移植をしたことがありますか? ___はい・いいえ 1 はいの場合、介入はどのように行われたと思いますか? 本当に悪い___ 本当に良い___ C2.1.1 なぜこの答えを選んだのですか？ ……………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… |
手術の1週間前
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カフェインと薬の消費
時間枠：手術の1週間前
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1 週間あたりの平均消費量、今日の摂取量 (コーヒー、紅茶、ソーダ、エナジー ドリンク、医薬品 = 鎮痛剤、覚せい剤、栄養補助食品、その他の医薬品)
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手術の1週間前
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カフェインと薬の消費
時間枠：手術直前
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1 週間あたりの平均消費量、今日の摂取量 (コーヒー、紅茶、ソーダ、エナジー ドリンク、医薬品 = 鎮痛剤、覚せい剤、栄養補助食品、その他の医薬品)
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手術直前
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カフェインと薬の消費
時間枠：術後2週間
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1 週間あたりの平均消費量、今日の摂取量 (コーヒー、紅茶、ソーダ、エナジー ドリンク、医薬品 = 鎮痛剤、覚せい剤、栄養補助食品、その他の医薬品)
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術後2週間
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現時点での気持ち
時間枠：手術直前
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原子価、覚醒、優位性を数字と図解による尺度 (A から I) を使用。A = 幸せ/高揚、興奮/関与、管理されている/世話をされている。I = 不幸/悲しい、落ち着いている/退屈、管理されている/物事の上にいる)
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手術直前
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現時点での気持ち
時間枠：手術直後
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原子価、覚醒、優位性を数字と図解による尺度 (A から I) を使用。A = 幸せ/高揚、興奮/関与、管理されている/世話をされている。I = 不幸/悲しい、落ち着いている/退屈、管理されている/物事の上にいる)
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手術直後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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