成人自体牙龈移植过程中个性化声音干预的效果
个性化声音干预对成人自体牙龈移植过程中焦虑、疼痛和满意度的影响：一项随机对照试验
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Robert Durand
- 电话号码：514-343-7464
- 邮箱：robert.durand@umontreal.ca
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2J 1K1
- 招聘中
- Clinique dentaire Antoine Sabeh
-
接触：
- René Voyer
- 电话号码：514-343-7464
- 邮箱：rene.voyer@umontreal.ca
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1R6
- 招聘中
- Le Groupe des parodontistes
-
接触：
- Robert Durand
- 电话号码：514-343-7464
- 邮箱：robert.durand@umontreal.ca
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1J4
- 招聘中
- Université de Montréal - Faculty of Dentistry - Dental clinics
-
接触：
- Robert Durand, DMD, MS
- 电话号码：514-343-7464
- 邮箱：robert.durand@umontreal.ca
-
接触：
- Rene Voyer, BS, DMD, MS
- 电话号码：514-343-5926
- 邮箱：rene.voyer@umontreal.ca
-
首席研究员：
- Robert Durand, DMD, MS
-
副研究员：
- Rene Voyer, BS, DMD, MS
-
副研究员：
- Ryma Kabir, DMD, MS
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 需要手术时间不超过 1.5 小时的牙龈移植物
- 理解法语或英语的口语和书面语
- 有能力理解程序并遵循指示
- 同意遵循指示
- 同意接收活动或控制声音条件
- 年满 18 岁
排除标准：
- 不需要牙龈移植
- 需要持续超过 1.5 小时手术的牙龈移植物
- 心理健康或神经系统疾病
- 听觉障碍
- 对非甾体抗炎药过敏或不耐受
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：标准护理
|
|
|
实验性的：个性化音乐干预
|
随机选择到该组的参与者将从应用程序中可用的器乐选择中选择他们喜欢的三组音乐
|
|
有源比较器：选定的有声读物
|
被随机选入该组的参与者将从平板电脑上可用的有声读物中选择一本他们喜欢的有声读物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
照顾负担
大体时间：手术前
|
使用 VAS 量表测量焦虑、疼痛和满意度（0 - 10 毫米；0 = 没有焦虑、没有疼痛、没有满意度，10 = 最大的焦虑、可以想象的最严重的疼痛、最大的满意度）
|
手术前
|
|
照顾负担
大体时间：手术后立即
|
使用 VAS 量表测量焦虑、疼痛和满意度（0 - 10 毫米；0 = 没有焦虑、没有疼痛、没有满意度，10 = 最大的焦虑、可以想象的最严重的疼痛、最大的满意度）
|
手术后立即
|
|
照顾负担
大体时间：术后 2 周
|
使用 VAS 量表测量焦虑、疼痛和满意度（0 - 10 毫米；0 = 没有焦虑、没有疼痛、没有满意度，10 = 最大的焦虑、可以想象的最严重的疼痛、最大的满意度）
|
术后 2 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
社会人口数据
大体时间：手术前1周
|
年龄、性别、性别、受教育程度、年收入
|
手术前1周
|
|
参与者的期望
大体时间：手术前
|
预期疼痛和并发症，声音状况的预期和感觉效率（VAS 量表）（0 - 10 毫米；0 = 无疼痛、无并发症、无效率，10 = 可想象的最严重疼痛、最大并发症、最大效率）
|
手术前
|
|
参与者的期望
大体时间：手术后立即
|
预期疼痛和并发症，声音状况的预期和感觉效率（VAS 量表）（0 - 10 毫米；0 = 无疼痛、无并发症、无效率，10 = 可想象的最严重疼痛、最大并发症、最大效率）
|
手术后立即
|
|
参与者的期望
大体时间：术后 2 周
|
预期疼痛和并发症，声音状况的预期和感觉效率（VAS 量表）（0 - 10 毫米；0 = 无疼痛、无并发症、无效率，10 = 可想象的最严重疼痛、最大并发症、最大效率）
|
术后 2 周
|
|
牙科焦虑和恐惧指数
大体时间：手术前1周
|
A.1. 当您去看牙医时，您对以下事情的焦虑程度如何？ 完全没有 有点 有点 适度 非常多
A.2 在以下量表中，您如何评价您目前的焦虑程度？ 没有焦虑 最大的焦虑 A.3.1 在以下量表中，您现在感受到的疼痛程度如何？最痛 不痛 可以想象的 A.3.2 在以下量表中，您预计在手术过程中会经历什么程度的疼痛？ 最痛 不痛 可以想象的 |
手术前1周
|
|
牙科焦虑和恐惧指数
大体时间：手术前
|
A.1. 当您去看牙医时，您对以下事情的焦虑程度如何？ 完全没有 有点 有点 适度 非常多
A.2 在以下 VAS 10-mm 量表中，您如何评价您目前的焦虑程度？ 没有焦虑 最大的焦虑 A.3.1 在以下 VAS 10-mm 量表上，您现在感到什么程度的疼痛？最痛 不痛 可以想象的 A.3.2 在以下 VAS 10-mm 量表中，您预计在手术过程中会经历什么程度的疼痛？ 最痛 不痛 可以想象的 |
手术前
|
|
牙科焦虑和恐惧指数
大体时间：手术后立即
|
A.1. 当您去看牙医时，您对以下事情的焦虑程度如何？ 完全没有 有点 有点 适度 非常多
A.2 在以下 VAS 10-mm 量表中，您如何评价您目前的焦虑程度？ 没有焦虑 最大的焦虑 A.3.1 在以下 VAS 10-mm 量表上，您现在感到什么程度的疼痛？最痛 不痛 可以想象的 A.3.2 在以下 VAS 10-mm 量表中，您预计在手术过程中会经历什么程度的疼痛？ 最痛 不痛 可以想象的 |
手术后立即
|
|
牙科焦虑和恐惧指数
大体时间：术后 2 周
|
A.1. 当您去看牙医时，您对以下事情的焦虑程度如何？ 完全没有 有点 有点 适度 非常多
A.2 在以下 VAS 10-mm 量表中，您如何评价您目前的焦虑程度？ 没有焦虑 最大的焦虑 A.3.1 在以下 VAS 10-mm 量表上，您现在感到什么程度的疼痛？最痛 不痛 可以想象的 A.3.2 在以下 VAS 10-mm 量表中，您预计在手术过程中会经历什么程度的疼痛？ 最痛 不痛 可以想象的 |
术后 2 周
|
|
状态特质焦虑量表（Spielberg DC 等，1977）
大体时间：手术前1周
|
不要在任何一个陈述上花太多时间，而要给出最能描述你目前感受的答案。 选择的选择：完全没有（1），有点（2），适度（3），非常（4） 现在：
|
手术前1周
|
|
状态特质焦虑量表（Spielberg DC 等，1977）
大体时间：手术前
|
不要在任何一个陈述上花太多时间，而要给出最能描述你目前感受的答案。 选择的选择：完全没有（1），有点（2），适度（3），非常（4） 现在：
|
手术前
|
|
状态-特质焦虑量表
大体时间：手术后立即
|
经过验证的一般性焦虑问卷
|
手术后立即
|
|
状态特质焦虑量表（Spielberg DC 等，1977）
大体时间：术后 2 周
|
不要在任何一个陈述上花太多时间，而要给出最能描述你目前感受的答案。 选择的选择：完全没有（1），有点（2），适度（3），非常（4） 现在：
|
术后 2 周
|
|
焦虑应对策略
大体时间：手术前1周
|
Q.1：您是否曾使用策略来控制看牙医时的焦虑？ __是 ___否 1。 如果是，你能指出它们吗？ ___做呼吸练习 ___冥想 ___运动
Q.2：您以前做过牙龈移植吗？ ___是 ___否 1 如果是，您认为干预进行得如何？ 真的很糟糕___ 真的很好___ C2.1.1 你为什么选择这个答案？ …………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… |
手术前1周
|
|
咖啡因和药物消费
大体时间：手术前1周
|
每周平均消费量，# 今天服用（咖啡、茶、苏打水、能量饮料、药物 = 镇痛剂、兴奋剂、营养补充剂、其他药物）
|
手术前1周
|
|
咖啡因和药物消费
大体时间：手术前
|
每周平均消费量，# 今天服用（咖啡、茶、苏打水、能量饮料、药物 = 镇痛剂、兴奋剂、营养补充剂、其他药物）
|
手术前
|
|
咖啡因和药物消费
大体时间：术后 2 周
|
每周平均消费量，# 今天服用（咖啡、茶、苏打水、能量饮料、药物 = 镇痛剂、兴奋剂、营养补充剂、其他药物）
|
术后 2 周
|
|
此刻的心情
大体时间：手术前
|
使用数字和图解量表（A 到 I；A = 快乐/兴高采烈、兴奋/参与、被控制/照顾；I = 不快乐/悲伤、平静/无聊、控制/掌控事物）的效价、唤醒、支配)
|
手术前
|
|
此刻的心情
大体时间：手术后立即
|
使用数字和图解量表（A 到 I；A = 快乐/兴高采烈、兴奋/参与、被控制/照顾；I = 不快乐/悲伤、平静/无聊、控制/掌控事物）的效价、唤醒、支配)
|
手术后立即
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.