- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05632679
성인의 자가치은이식술 시 개인화된 소리 중재의 효과
성인의 자가 치은 이식 중 불안, 통증 및 만족도에 대한 개인화된 소리 중재의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Robert Durand
- 전화번호: 514-343-7464
- 이메일: robert.durand@umontreal.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2J 1K1
- 모병
- Clinique dentaire Antoine Sabeh
-
연락하다:
- René Voyer
- 전화번호: 514-343-7464
- 이메일: rene.voyer@umontreal.ca
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1R6
- 모병
- Le Groupe des parodontistes
-
연락하다:
- Robert Durand
- 전화번호: 514-343-7464
- 이메일: robert.durand@umontreal.ca
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1J4
- 모병
- Université de Montréal - Faculty of Dentistry - Dental clinics
-
연락하다:
- Robert Durand, DMD, MS
- 전화번호: 514-343-7464
- 이메일: robert.durand@umontreal.ca
-
연락하다:
- Rene Voyer, BS, DMD, MS
- 전화번호: 514-343-5926
- 이메일: rene.voyer@umontreal.ca
-
수석 연구원:
- Robert Durand, DMD, MS
-
부수사관:
- Rene Voyer, BS, DMD, MS
-
부수사관:
- Ryma Kabir, DMD, MS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수술 시간이 1.5시간을 초과하지 않는 잇몸 이식이 필요한 경우
- 프랑스어 또는 영어 말하기 및 쓰기 이해
- 절차를 이해하고 지시를 따를 수 있는 능력이 있습니다.
- 지침을 따르기로 동의
- 활성 또는 제어 사운드 조건 수신 동의
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 잇몸 이식이 필요하지 않습니다.
- 수술 시간이 1.5시간 이상 지속되는 잇몸 이식편이 필요한 경우
- 정신 건강 또는 신경 장애
- 청각 장애
- NSAIDS에 대한 알레르기 또는 편협
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료
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실험적: 개인화 된 음악 개입
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이 그룹에 무작위로 선택된 참가자는 응용 프로그램에서 사용 가능한 기악 선택 중에서 선호하는 세 세트의 음악을 선택합니다.
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활성 비교기: 선택한 오디오북
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이 그룹에 무작위로 선택된 참가자는 태블릿에서 사용 가능한 오디오북 선택 항목 중에서 선호하는 오디오북 하나를 선택합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보살핌의 부담
기간: 수술 직전
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VAS 척도를 사용하여 불안, 통증 및 만족도 측정(0 - 10mm; 0=불안 없음, 통증 없음, 만족 없음, 및 10=최대 불안, 상상할 수 있는 최악의 통증, 최대 만족)
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수술 직전
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보살핌의 부담
기간: 수술 직후
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VAS 척도를 사용하여 불안, 통증 및 만족도 측정(0 - 10mm; 0=불안 없음, 통증 없음, 만족 없음, 및 10=최대 불안, 상상할 수 있는 최악의 통증, 최대 만족)
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수술 직후
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보살핌의 부담
기간: 수술 후 2주
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VAS 척도를 사용하여 불안, 통증 및 만족도 측정(0 - 10mm; 0=불안 없음, 통증 없음, 만족 없음, 및 10=최대 불안, 상상할 수 있는 최악의 통증, 최대 만족)
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수술 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 데이터
기간: 수술 1주일 전
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연령, 성별, 성별, 학력, 연수입
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수술 1주일 전
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참가자들의 기대
기간: 수술 직전
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예상되는 통증 및 합병증, 소리 상태의 예상 및 체감 효율성(VAS 척도)(0 - 10mm; 0= 통증 없음, 합병증 없음, 효율성 없음, 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증, 최대 합병증, 최대 효율성)
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수술 직전
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참가자들의 기대
기간: 수술 직후
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예상되는 통증 및 합병증, 소리 상태의 예상 및 체감 효율성(VAS 척도)(0 - 10mm; 0= 통증 없음, 합병증 없음, 효율성 없음, 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증, 최대 합병증, 최대 효율성)
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수술 직후
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참가자들의 기대
기간: 수술 후 2주
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예상되는 통증 및 합병증, 소리 상태의 예상 및 체감 효율성(VAS 척도)(0 - 10mm; 0= 통증 없음, 합병증 없음, 효율성 없음, 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증, 최대 합병증, 최대 효율성)
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수술 후 2주
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치과 불안과 공포 지수
기간: 수술 1주일 전
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A.1. 귀하는 치과에 갈 때 다음 사항에 대해 어느 정도 걱정하십니까? 전혀 아니다 약간 약간 보통 매우 많이
A.2 다음 척도에서 현재 귀하의 불안 수준을 어떻게 평가하시겠습니까? 불안 없음 최대 불안 A.3.1 다음 척도에서 현재 어느 정도의 고통을 경험하고 있습니까? 최악의 고통 고통 없음 상상할 수 있는 A.3.2 다음 척도에서 수술 중 어느 정도의 통증을 경험할 것으로 예상하십니까? 최악의 고통 고통 없음 상상할 수 있는 |
수술 1주일 전
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치과 불안과 공포 지수
기간: 수술 직전
|
A.1. 귀하는 치과에 갈 때 다음 사항에 대해 어느 정도 걱정하십니까? 전혀 아니다 약간 약간 보통 매우 많이
A.2 다음 VAS 10-mm 척도에서 현재 귀하의 불안 수준을 어떻게 평가하시겠습니까? 불안 없음 최대 불안 A.3.1 다음 VAS 10-mm 척도에서 현재 어느 정도의 통증을 느끼십니까? 최악의 고통 고통 없음 상상할 수 있는 A.3.2 다음 VAS 10-mm 척도에서 수술 중 어느 정도의 통증이 있을 것으로 예상하십니까? 최악의 고통 고통 없음 상상할 수 있는 |
수술 직전
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치과 불안과 공포 지수
기간: 수술 직후
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A.1. 귀하는 치과에 갈 때 다음 사항에 대해 어느 정도 걱정하십니까? 전혀 아니다 약간 약간 보통 매우 많이
A.2 다음 VAS 10-mm 척도에서 현재 귀하의 불안 수준을 어떻게 평가하시겠습니까? 불안 없음 최대 불안 A.3.1 다음 VAS 10-mm 척도에서 현재 어느 정도의 통증을 느끼십니까? 최악의 고통 고통 없음 상상할 수 있는 A.3.2 다음 VAS 10-mm 척도에서 수술 중 어느 정도의 통증이 있을 것으로 예상하십니까? 최악의 고통 고통 없음 상상할 수 있는 |
수술 직후
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치과 불안과 공포 지수
기간: 수술 후 2주
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A.1. 귀하는 치과에 갈 때 다음 사항에 대해 어느 정도 걱정하십니까? 전혀 아니다 약간 약간 보통 매우 많이
A.2 다음 VAS 10-mm 척도에서 현재 귀하의 불안 수준을 어떻게 평가하시겠습니까? 불안 없음 최대 불안 A.3.1 다음 VAS 10-mm 척도에서 현재 어느 정도의 통증을 느끼십니까? 최악의 고통 고통 없음 상상할 수 있는 A.3.2 다음 VAS 10-mm 척도에서 수술 중 어느 정도의 통증이 있을 것으로 예상하십니까? 최악의 고통 고통 없음 상상할 수 있는 |
수술 후 2주
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상태 특성 불안 목록(Spielberg DC et al, 1977)
기간: 수술 1주일 전
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어느 한 문장에 너무 많은 시간을 할애하지 말고 현재의 감정을 가장 잘 설명하는 것으로 보이는 대답을 하십시오. 선택 항목: 전혀 그렇지 않다(1), 다소 그렇다(2), 보통이다(3), 매우 그렇다(4) 지금 바로:
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수술 1주일 전
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상태 특성 불안 목록(Spielberg DC et al, 1977)
기간: 수술 직전
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어느 한 문장에 너무 많은 시간을 할애하지 말고 현재의 감정을 가장 잘 설명하는 것으로 보이는 대답을 하십시오. 선택 항목: 전혀 그렇지 않다(1), 다소 그렇다(2), 보통이다(3), 매우 그렇다(4) 지금 바로:
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수술 직전
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상태 특성 불안 목록
기간: 수술 직후
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검증 된 일반 불안 설문지
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수술 직후
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상태 특성 불안 목록(Spielberg DC et al, 1977)
기간: 수술 후 2주
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어느 한 문장에 너무 많은 시간을 할애하지 말고 현재의 감정을 가장 잘 설명하는 것으로 보이는 대답을 하십시오. 선택 항목: 전혀 그렇지 않다(1), 다소 그렇다(2), 보통이다(3), 매우 그렇다(4) 지금 바로:
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수술 후 2주
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불안 대처 전략
기간: 수술 1주일 전
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Q.1: 치과에서 불안을 관리하기 위해 전략을 사용한 적이 있습니까? __예 ___아니오 1. 그렇다면 표시할 수 있습니까? ___호흡 운동을 한다 ___명상을 한다 ___스포츠를 한다
Q.2: 과거에 잇몸 이식을 이미 받으셨습니까? ___예 아니오 1 그렇다면 개입이 어떻게 진행되었다고 생각하십니까? 정말 나쁘다___ 정말 좋다 ___ C2.1.1 이 답변을 선택한 이유는 무엇입니까? .................................................................................................................. .................................................................................................................. .................................................................................................. |
수술 1주일 전
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카페인과 약물 섭취
기간: 수술 1주일 전
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주당 평균 섭취량, # 오늘 복용(커피, 차, 탄산음료, 에너지 드링크, 약물 = 진통제, 각성제, 영양 보조제, 기타 약물)
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수술 1주일 전
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카페인과 약물 섭취
기간: 수술 직전
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주당 평균 섭취량, # 오늘 복용(커피, 차, 탄산음료, 에너지 드링크, 약물 = 진통제, 각성제, 영양 보조제, 기타 약물)
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수술 직전
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카페인과 약물 섭취
기간: 수술 후 2주
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주당 평균 섭취량, # 오늘 복용(커피, 차, 탄산음료, 에너지 드링크, 약물 = 진통제, 각성제, 영양 보조제, 기타 약물)
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수술 후 2주
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지금 이 순간의 감정
기간: 수술 직전
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수치 및 도해 척도를 사용한 원자가, 각성, 지배력(A에서 I까지; A = 행복/기쁨, 흥분/관여, 통제됨/보살핌; I = 불행/슬픔, 차분/지루함, 통제/무엇보다도 )
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수술 직전
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지금 이 순간의 감정
기간: 수술 직후
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수치 및 도해 척도를 사용한 원자가, 각성, 지배력(A에서 I까지; A = 행복/기쁨, 흥분/관여, 통제됨/보살핌; I = 불행/슬픔, 차분/지루함, 통제/무엇보다도 )
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개인화 된 음악 개입에 대한 임상 시험
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후
-
University of California, San Francisco모병
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Dana-Farber Cancer Institute초대로 등록
-
VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로