Henkilökohtaisen ääniintervention vaikutus autogeenisten iensiirteiden aikana aikuisilla
Henkilökohtaisen ääniintervention vaikutukset ahdistuneisuuteen, kipuun ja tyytyväisyyteen autogeenisen iensiirteen aikana aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert Durand
- Puhelinnumero: 514-343-7464
- Sähköposti: robert.durand@umontreal.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2J 1K1
- Rekrytointi
- Clinique dentaire Antoine Sabeh
-
Ottaa yhteyttä:
- René Voyer
- Puhelinnumero: 514-343-7464
- Sähköposti: rene.voyer@umontreal.ca
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1R6
- Rekrytointi
- Le Groupe des parodontistes
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Durand
- Puhelinnumero: 514-343-7464
- Sähköposti: robert.durand@umontreal.ca
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1J4
- Rekrytointi
- Université de Montréal - Faculty of Dentistry - Dental clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Durand, DMD, MS
- Puhelinnumero: 514-343-7464
- Sähköposti: robert.durand@umontreal.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Rene Voyer, BS, DMD, MS
- Puhelinnumero: 514-343-5926
- Sähköposti: rene.voyer@umontreal.ca
-
Päätutkija:
- Robert Durand, DMD, MS
-
Alatutkija:
- Rene Voyer, BS, DMD, MS
-
Alatutkija:
- Ryma Kabir, DMD, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarvitset iensiirteen, joka kestää enintään 1,5 tuntia leikkauksesta
- Ymmärrä ranskan tai englannin puhuttua ja kirjallista kieltä
- Hänellä on kyky ymmärtää menettelyt ja noudattaa ohjeita
- Suostumus ohjeiden noudattamiseen
- Suostumus joko aktiivisen tai ohjausäänen vastaanottamiseen
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tarvitse iensiirrettä
- Tarvitset iensiirteen, joka kestää yli 1,5 tuntia leikkauksesta
- Mielenterveys tai neurologiset häiriöt
- Kuulohäiriö
- Allergia tai intoleranssi tulehduskipulääkkeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: henkilökohtainen musiikkiinterventio
|
satunnaisesti tähän ryhmään valitut osallistujat valitsevat kolme haluamaansa musiikkisarjaa sovelluksen instrumentaalimusiikkivalikoimasta
|
|
Active Comparator: valittu äänikirja
|
Osallistujat, jotka on valittu satunnaisesti tähän ryhmään, valitsevat tabletilla olevan äänikirjan joukosta haluamasi äänikirjan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
huolenpidon taakkaa
Aikaikkuna: juuri ennen leikkausta
|
ahdistuneisuus, kipu ja tyytyväisyys mitattuna VAS-asteikoilla (0 - 10 mm; 0 = ei ahdistusta, ei kipua, ei tyytyväisyyttä ja 10 = suurin ahdistus, pahin kuviteltavissa oleva kipu, suurin tyytyväisyys)
|
juuri ennen leikkausta
|
|
huolenpidon taakkaa
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
ahdistuneisuus, kipu ja tyytyväisyys mitattuna VAS-asteikoilla (0 - 10 mm; 0 = ei ahdistusta, ei kipua, ei tyytyväisyyttä ja 10 = suurin ahdistus, pahin kuviteltavissa oleva kipu, suurin tyytyväisyys)
|
heti leikkauksen jälkeen
|
|
huolenpidon taakkaa
Aikaikkuna: 2 viikkoa postup
|
ahdistuneisuus, kipu ja tyytyväisyys mitattuna VAS-asteikoilla (0 - 10 mm; 0 = ei ahdistusta, ei kipua, ei tyytyväisyyttä ja 10 = suurin ahdistus, pahin kuviteltavissa oleva kipu, suurin tyytyväisyys)
|
2 viikkoa postup
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta
|
ikä, sukupuoli, sukupuoli, koulutustaso, vuositulot
|
1 viikko ennen leikkausta
|
|
osallistujien odotukset
Aikaikkuna: juuri ennen leikkausta
|
odotettu kipu ja komplikaatiot, äänitilan odotettu ja tuntuva tehokkuus (VAS-asteikot) (0 - 10 mm; 0 = ei kipua, ei komplikaatioita, ei tehoa ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu, suurin komplikaatio, maksimaalinen tehokkuus)
|
juuri ennen leikkausta
|
|
osallistujien odotukset
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
odotettu kipu ja komplikaatiot, äänitilan odotettu ja tuntuva tehokkuus (VAS-asteikot) (0 - 10 mm; 0 = ei kipua, ei komplikaatioita, ei tehoa ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu, suurin komplikaatio, maksimaalinen tehokkuus)
|
heti leikkauksen jälkeen
|
|
osallistujien odotukset
Aikaikkuna: 2 viikkoa postup
|
odotettu kipu ja komplikaatiot, äänitilan odotettu ja tuntuva tehokkuus (VAS-asteikot) (0 - 10 mm; 0 = ei kipua, ei komplikaatioita, ei tehoa ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu, suurin komplikaatio, maksimaalinen tehokkuus)
|
2 viikkoa postup
|
|
Hammaslääkärin ahdistuksen ja pelon indeksi
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta
|
A.1. Missä määrin olet huolissasi seuraavista asioista, kun menet hammaslääkäriin? Ei ollenkaan Hieman Jonkin verran Kohtalaisen Hyvin paljon
A.2 Miten arvioisit ahdistustasi tällä hetkellä seuraavalla asteikolla? Ei ahdistusta Maksimaalinen ahdistus A.3.1 Millaista kipua koet tällä hetkellä seuraavalla asteikolla? Pahin kipu Ei kipua kuviteltavissa A.3.2 Millaista kipua odotat kokevasi leikkauksen aikana seuraavalla asteikolla? Pahin kipu Ei kipua kuviteltavissa |
1 viikko ennen leikkausta
|
|
Hammaslääkärin ahdistuksen ja pelon indeksi
Aikaikkuna: juuri ennen leikkausta
|
A.1. Missä määrin olet huolissasi seuraavista asioista, kun menet hammaslääkäriin? Ei ollenkaan Hieman Jonkin verran Kohtalaisen Hyvin paljon
A.2 Miten arvioisit ahdistustasi tällä hetkellä seuraavalla VAS 10 mm:n asteikolla? Ei ahdistusta Maksimaalinen ahdistus A.3.1 Millaista kipua koet tällä hetkellä seuraavalla VAS 10 mm:n asteikolla? Pahin kipu Ei kipua kuviteltavissa A.3.2 Minkä tason kipua odotat kokevasi leikkauksen aikana seuraavalla VAS 10 mm:n asteikolla? Pahin kipu Ei kipua kuviteltavissa |
juuri ennen leikkausta
|
|
Hammaslääkärin ahdistuksen ja pelon indeksi
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
A.1. Missä määrin olet huolissasi seuraavista asioista, kun menet hammaslääkäriin? Ei ollenkaan Hieman Jonkin verran Kohtalaisen Hyvin paljon
A.2 Miten arvioisit ahdistustasi tällä hetkellä seuraavalla VAS 10 mm:n asteikolla? Ei ahdistusta Maksimaalinen ahdistus A.3.1 Millaista kipua koet tällä hetkellä seuraavalla VAS 10 mm:n asteikolla? Pahin kipu Ei kipua kuviteltavissa A.3.2 Minkä tason kipua odotat kokevasi leikkauksen aikana seuraavalla VAS 10 mm:n asteikolla? Pahin kipu Ei kipua kuviteltavissa |
heti leikkauksen jälkeen
|
|
Hammaslääkärin ahdistuksen ja pelon indeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa postup
|
A.1. Missä määrin olet huolissasi seuraavista asioista, kun menet hammaslääkäriin? Ei ollenkaan Hieman Jonkin verran Kohtalaisen Hyvin paljon
A.2 Miten arvioisit ahdistustasi tällä hetkellä seuraavalla VAS 10 mm:n asteikolla? Ei ahdistusta Maksimaalinen ahdistus A.3.1 Millaista kipua koet tällä hetkellä seuraavalla VAS 10 mm:n asteikolla? Pahin kipu Ei kipua kuviteltavissa A.3.2 Minkä tason kipua odotat kokevasi leikkauksen aikana seuraavalla VAS 10 mm:n asteikolla? Pahin kipu Ei kipua kuviteltavissa |
2 viikkoa postup
|
|
Tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus (Spielberg DC et al, 1977)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta
|
Älä käytä liikaa aikaa yhteenkään väitteeseen, vaan anna vastaus, joka näyttää kuvaavan parhaiten tämänhetkisiä tunteitasi. Valikoima: ei ollenkaan (1), jonkin verran (2), kohtalaisen (3), erittäin paljon (4) Juuri nyt:
|
1 viikko ennen leikkausta
|
|
Tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus (Spielberg DC et al, 1977)
Aikaikkuna: juuri ennen leikkausta
|
Älä käytä liikaa aikaa yhteenkään väitteeseen, vaan anna vastaus, joka näyttää kuvaavan parhaiten tämänhetkisiä tunteitasi. Valikoima: ei ollenkaan (1), jonkin verran (2), kohtalaisen (3), erittäin paljon (4) Juuri nyt:
|
juuri ennen leikkausta
|
|
Tilan ominaisuus ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
validoitu yleinen ahdistuneisuuskysely
|
heti leikkauksen jälkeen
|
|
Tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus (Spielberg DC et al, 1977)
Aikaikkuna: 2 viikkoa postup
|
Älä käytä liikaa aikaa yhteenkään väitteeseen, vaan anna vastaus, joka näyttää kuvaavan parhaiten tämänhetkisiä tunteitasi. Valikoima: ei ollenkaan (1), jonkin verran (2), kohtalaisen (3), erittäin paljon (4) Juuri nyt:
|
2 viikkoa postup
|
|
Ahdistuneisuuden selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta
|
K.1: Oletko koskaan käyttänyt strategioita ahdistuneisuutesi hallitsemiseksi hammaslääkärissä? __Kyllä ___Ei 1. Jos kyllä, voitko ilmoittaa ne? ___Tee hengitysharjoituksia ___Meditoi ___Urheilua
K.2: Oliko sinulla jo aiemmin iensiirre? ___Kyllä ei 1 Jos vastasit kyllä, miten interventio mielestäsi sujui? Todella huono___ Todella hyvä ___ C2.1.1 Miksi valitsit tämän vastauksen? ………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………… |
1 viikko ennen leikkausta
|
|
Kofeiinin ja lääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta
|
keskikulutus viikossa, # otettu tänään (kahvi, tee, virvoitusjuomat, energiajuomat, lääkkeet = kipulääkkeet, piristeet, ravintolisät, muut lääkkeet)
|
1 viikko ennen leikkausta
|
|
Kofeiinin ja lääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: juuri ennen leikkausta
|
keskikulutus viikossa, # otettu tänään (kahvi, tee, virvoitusjuomat, energiajuomat, lääkkeet = kipulääkkeet, piristeet, ravintolisät, muut lääkkeet)
|
juuri ennen leikkausta
|
|
Kofeiinin ja lääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 2 viikkoa postup
|
keskikulutus viikossa, # otettu tänään (kahvi, tee, virvoitusjuomat, energiajuomat, lääkkeet = kipulääkkeet, piristeet, ravintolisät, muut lääkkeet)
|
2 viikkoa postup
|
|
Tämän hetken fiilikset
Aikaikkuna: juuri ennen leikkausta
|
valenssi, kiihtyneisyys, dominanssi numeerisia ja kuvitettuja asteikkoja käyttäen (A - I; A = iloinen/iloinen, innostunut/kiinnostunut, hallittu/huolehdittu; I = onneton/surullinen, rauhallinen/tylsistynyt, hallitseminen/asioita huipulla )
|
juuri ennen leikkausta
|
|
Tämän hetken fiilikset
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
valenssi, kiihtyneisyys, dominanssi numeerisia ja kuvitettuja asteikkoja käyttäen (A - I; A = iloinen/iloinen, innostunut/kiinnostunut, hallittu/huolehdittu; I = onneton/surullinen, rauhallinen/tylsistynyt, hallitseminen/asioita huipulla )
|
heti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-1146
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .