Efeito de uma intervenção sonora personalizada durante enxertos gengivais autógenos em adultos
Efeitos de uma intervenção sonora personalizada na ansiedade, dor e satisfação durante o enxerto gengival autógeno em adultos: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Robert Durand
- Número de telefone: 514-343-7464
- E-mail: robert.durand@umontreal.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2J 1K1
- Recrutamento
- Clinique dentaire Antoine Sabeh
-
Contato:
- René Voyer
- Número de telefone: 514-343-7464
- E-mail: rene.voyer@umontreal.ca
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1R6
- Recrutamento
- Le Groupe des parodontistes
-
Contato:
- Robert Durand
- Número de telefone: 514-343-7464
- E-mail: robert.durand@umontreal.ca
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1J4
- Recrutamento
- Université de Montréal - Faculty of Dentistry - Dental clinics
-
Contato:
- Robert Durand, DMD, MS
- Número de telefone: 514-343-7464
- E-mail: robert.durand@umontreal.ca
-
Contato:
- Rene Voyer, BS, DMD, MS
- Número de telefone: 514-343-5926
- E-mail: rene.voyer@umontreal.ca
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Investigador principal:
- Robert Durand, DMD, MS
-
Subinvestigador:
- Rene Voyer, BS, DMD, MS
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Subinvestigador:
- Ryma Kabir, DMD, MS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Precisa de um enxerto gengival que não exceda 1,5 hora de cirurgia
- Compreender francês ou inglês falado e escrito
- Tem a capacidade de entender procedimentos e seguir instruções
- Consentimento para seguir as instruções
- Consentimento para receber a condição de som ativo ou de controle
- Ter 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Não precisa de enxerto gengival
- Precisa de um enxerto gengival que dure mais de 1,5 hora de cirurgia
- Saúde mental ou distúrbios neurológicos
- Distúrbio auditivo
- Alergia ou intolerância a AINEs
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: cuidado padrão
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Experimental: intervenção musical personalizada
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os participantes selecionados aleatoriamente para este grupo escolherão três conjuntos de músicas de sua preferência entre a seleção de músicas instrumentais disponíveis no aplicativo
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Comparador Ativo: livro de áudio selecionado
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os participantes selecionados aleatoriamente para este grupo escolherão um audiolivro de sua preferência entre a seleção de audiolivros disponíveis no tablet
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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carga de cuidado
Prazo: imediatamente antes da cirurgia
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ansiedade, dor e satisfação medidos usando escalas VAS (0 - 10 mm; 0 = sem ansiedade, sem dor, sem satisfação e 10 = ansiedade máxima, pior dor imaginável, satisfação máxima)
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imediatamente antes da cirurgia
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carga de cuidado
Prazo: imediatamente após a cirurgia
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ansiedade, dor e satisfação medidos usando escalas VAS (0 - 10 mm; 0 = sem ansiedade, sem dor, sem satisfação e 10 = ansiedade máxima, pior dor imaginável, satisfação máxima)
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imediatamente após a cirurgia
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carga de cuidado
Prazo: 2 semanas pós-operatório
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ansiedade, dor e satisfação medidos usando escalas VAS (0 - 10 mm; 0 = sem ansiedade, sem dor, sem satisfação e 10 = ansiedade máxima, pior dor imaginável, satisfação máxima)
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2 semanas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dados sociodemográficos
Prazo: 1 semana antes da cirurgia
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idade, sexo, gênero, nível de escolaridade, renda anual
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1 semana antes da cirurgia
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expectativas dos participantes
Prazo: imediatamente antes da cirurgia
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dor e complicações esperadas, eficiência esperada e sentida da condição sadia (escalas VAS) (0 - 10mm; 0= sem dor, sem complicações, sem eficiência e 10= pior dor imaginável, complicação máxima, eficiência máxima)
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imediatamente antes da cirurgia
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expectativas dos participantes
Prazo: imediatamente após a cirurgia
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dor e complicações esperadas, eficiência esperada e sentida da condição sadia (escalas VAS) (0 - 10mm; 0= sem dor, sem complicações, sem eficiência e 10= pior dor imaginável, complicação máxima, eficiência máxima)
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imediatamente após a cirurgia
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expectativas dos participantes
Prazo: 2 semanas pós-operatório
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dor e complicações esperadas, eficiência esperada e sentida da condição sadia (escalas VAS) (0 - 10mm; 0= sem dor, sem complicações, sem eficiência e 10= pior dor imaginável, complicação máxima, eficiência máxima)
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2 semanas pós-operatório
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Índice de ansiedade e medo odontológico
Prazo: 1 semana antes da cirurgia
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A.1. Até que ponto você fica ansioso com as seguintes coisas quando vai ao dentista? Nada Um pouco Mais ou menos Moderadamente Muito
A.2 Na seguinte escala, como você classificaria seu nível de ansiedade no momento? Sem ansiedade Ansiedade máxima A.3.1 Na seguinte escala, que nível de dor você sente agora? pior dor Sem dor imaginável A.3.2 Na seguinte escala, que nível de dor você espera sentir durante a cirurgia? pior dor Sem dor imaginável |
1 semana antes da cirurgia
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Índice de ansiedade e medo odontológico
Prazo: imediatamente antes da cirurgia
|
A.1. Até que ponto você fica ansioso com as seguintes coisas quando vai ao dentista? Nada Um pouco Mais ou menos Moderadamente Muito
A.2 Na seguinte escala VAS de 10 mm, como você classificaria seu nível de ansiedade no momento? Sem ansiedade Ansiedade máxima A.3.1 Na seguinte escala VAS de 10 mm, que nível de dor você sente agora? pior dor Sem dor imaginável A.3.2 Na seguinte escala VAS de 10 mm, que nível de dor você espera sentir durante a cirurgia? pior dor Sem dor imaginável |
imediatamente antes da cirurgia
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Índice de ansiedade e medo odontológico
Prazo: imediatamente após a cirurgia
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A.1. Até que ponto você fica ansioso com as seguintes coisas quando vai ao dentista? Nada Um pouco Mais ou menos Moderadamente Muito
A.2 Na seguinte escala VAS de 10 mm, como você classificaria seu nível de ansiedade no momento? Sem ansiedade Ansiedade máxima A.3.1 Na seguinte escala VAS de 10 mm, que nível de dor você sente agora? pior dor Sem dor imaginável A.3.2 Na seguinte escala VAS de 10 mm, que nível de dor você espera sentir durante a cirurgia? pior dor Sem dor imaginável |
imediatamente após a cirurgia
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Índice de ansiedade e medo odontológico
Prazo: 2 semanas pós-operatório
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A.1. Até que ponto você fica ansioso com as seguintes coisas quando vai ao dentista? Nada Um pouco Mais ou menos Moderadamente Muito
A.2 Na seguinte escala VAS de 10 mm, como você classificaria seu nível de ansiedade no momento? Sem ansiedade Ansiedade máxima A.3.1 Na seguinte escala VAS de 10 mm, que nível de dor você sente agora? pior dor Sem dor imaginável A.3.2 Na seguinte escala VAS de 10 mm, que nível de dor você espera sentir durante a cirurgia? pior dor Sem dor imaginável |
2 semanas pós-operatório
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Inventário de ansiedade estado-traço (Spielberg DC et al, 1977)
Prazo: 1 semana antes da cirurgia
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Não gaste muito tempo em nenhuma afirmação, mas dê a resposta que melhor descreve seus sentimentos atuais. Escolha da seleção: nada (1), um pouco (2), moderadamente (3), muito (4) Agora mesmo:
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1 semana antes da cirurgia
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Inventário de ansiedade estado-traço (Spielberg DC et al, 1977)
Prazo: imediatamente antes da cirurgia
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Não gaste muito tempo em nenhuma afirmação, mas dê a resposta que melhor descreve seus sentimentos atuais. Escolha da seleção: nada (1), um pouco (2), moderadamente (3), muito (4) Agora mesmo:
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imediatamente antes da cirurgia
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Inventário de ansiedade estado-traço
Prazo: imediatamente após a cirurgia
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questionário de ansiedade geral validado
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imediatamente após a cirurgia
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Inventário de ansiedade estado-traço (Spielberg DC et al, 1977)
Prazo: 2 semanas pós-operatório
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Não gaste muito tempo em nenhuma afirmação, mas dê a resposta que melhor descreve seus sentimentos atuais. Escolha da seleção: nada (1), um pouco (2), moderadamente (3), muito (4) Agora mesmo:
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2 semanas pós-operatório
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Estratégias de enfrentamento da ansiedade
Prazo: 1 semana antes da cirurgia
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Q.1: Você já usou estratégias para controlar sua ansiedade no dentista? __Sim ___Não 1. Se sim, você pode indicá-los? ___Fazer exercícios respiratórios ___Meditar ___Praticar esportes
Q.2: Você já teve um enxerto gengival no passado? ___Sim não 1 Se sim, na sua opinião, como foi a intervenção? Muito ruim___ Muito bom___ C2.1.1 Por que você escolheu esta resposta? ……………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… |
1 semana antes da cirurgia
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Cafeína e consumo de medicamentos
Prazo: 1 semana antes da cirurgia
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consumo médio por semana, # consumido hoje (café, chá, refrigerantes, bebidas energéticas, medicamentos = analgésicos, estimulantes, suplementos nutricionais, outros medicamentos)
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1 semana antes da cirurgia
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Cafeína e consumo de medicamentos
Prazo: imediatamente antes da cirurgia
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consumo médio por semana, # consumido hoje (café, chá, refrigerantes, bebidas energéticas, medicamentos = analgésicos, estimulantes, suplementos nutricionais, outros medicamentos)
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imediatamente antes da cirurgia
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Cafeína e consumo de medicamentos
Prazo: 2 semanas pós-operatório
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consumo médio por semana, # consumido hoje (café, chá, refrigerantes, bebidas energéticas, medicamentos = analgésicos, estimulantes, suplementos nutricionais, outros medicamentos)
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2 semanas pós-operatório
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Sentimentos no momento presente
Prazo: imediatamente antes da cirurgia
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valência, excitação, dominância usando escalas numéricas e ilustradas (A a I; A = feliz/exultante, animado/envolvido, sendo controlado/cuidado; I = infeliz/triste, calmo/entediado, estar no controle/no controle das coisas )
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imediatamente antes da cirurgia
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Sentimentos no momento presente
Prazo: imediatamente após a cirurgia
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valência, excitação, dominância usando escalas numéricas e ilustradas (A a I; A = feliz/exultante, animado/envolvido, sendo controlado/cuidado; I = infeliz/triste, calmo/entediado, estar no controle/no controle das coisas )
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imediatamente após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-1146
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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