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フェイスマスクエクササイズパフォーマンスで呼吸

2025年10月13日 更新者:CereVu Medical, Inc.

フェイスマスク抵抗による運動パフォーマンスと知覚の測定

この研究では、呼吸抵抗を追加した場合と追加しない場合のトレッドミル歩行中の慢性肺疾患ボランティアの呼吸困難反応を決定します。 この研究では、高所が発生したときにトレッドミルを歩いている個人の呼吸困難と運動努力感のレベルも決定します。 吸気抵抗の増加がある場合とない場合の参加者の運動反応を比較します。 この研究では、生理学的および知覚的測定に基づいて運動パフォーマンスを分析します。 参加者は 2 つのセッションを受けます。1 つのセッションは、吸気抵抗のない標準的な運動歩行テストです。もう 1 つのセッションは、N95 フェイスマスクと同等の吸気抵抗 (R=10-15 cmH2O/L/sec) で呼吸しながら、同じ標準運動歩行テストになります。 パフォーマンスは、生理学的測定によって決定されます。 知覚は、数値スケールに基づくスコアによって決定され、額のバイタリティ リモート モニタリング センサーによって自動的に決定されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Pleasant Hill、California、アメリカ、94523
        • John Muir Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

John Muir Health でさまざまな肺疾患を含む呼吸療法を受けている患者

説明

包含基準:

  • 維持体操教室に参加中の元呼吸リハビリテーション患者さん
  • 18歳以上の男女
  • -被験者は、複数のセッションでトレッドミルを歩くことができなければなりません

除外基準:

  • 各実験の被験者は、性別、民族、年齢の分布について募集されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肺リハビリ患者
ジョン・ミューア肺リハビリテーション施設で呼吸療法を受ける患者
小額のウェアラブルおよびモバイルアプリ
コントロール
18歳以上の健康な成人
小額のウェアラブルおよびモバイルアプリ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
デバイスによって測定された呼吸困難と被験者によって報告された呼吸困難との相関
時間枠:2時間
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Alireza Akhbardeh, PhD、CereVu Medical

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月29日

一次修了 (実際)

2023年12月17日

研究の完了 (実際)

2024年9月17日

試験登録日

最初に提出

2022年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月21日

最初の投稿 (実際)

2022年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月13日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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