- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05633017
Výkon cvičení s dýcháním s obličejovou maskou
13. října 2025 aktualizováno: CereVu Medical, Inc.
Měření výkonu a vnímání při cvičení s odolností obličejové masky
Tato studie určí odpověď na dušnost u dobrovolníků s chronickým onemocněním plic během chůze na běžeckém pásu s přidanou inspirační rezistencí a bez ní.
Tato studie také určí úroveň dušnosti a cvičí smysl pro námahu u jedinců, kteří chodí na běžeckém pásu, když se objeví elevace.
Budou provedena srovnání cvičební odezvy účastníka se zvýšeným inspiračním odporem a bez něj.
V této studii bude výkon cvičení analyzován na základě fyziologických a percepčních měření.
Účastník absolvuje dvě sezení: jedno sezení bude představovat standardní zátěžový test chůze bez nádechového odporu; další cvičení bude stejný standardní zátěžový test chůze při dýchání s inspiračním odporem rovným obličejové masce N95 (R=10-15 cmH2O/L/s).
Výkon bude určen fyziologickými měřítky.
Vnímání bude určeno skóre na základě číselných škál a automaticky pomocí senzoru dálkového sledování Vitality na čele.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Pleasant Hill, California, Spojené státy, 94523
- John Muir Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující respirační terapii v John Muir Health, která zahrnuje různé plicní stavy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bývalí pacienti s plicní rehabilitací, kteří se nyní účastní kurzů udržovacího cvičení
- Muži a ženy ve věku od 18 let
- Subjekty musí být schopny chodit na běžeckém pásu po dobu několika sezení
Kritéria vyloučení:
- Subjekty v každém experimentu budou rekrutovány podle rozdělení pohlaví, etnického původu a věku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s plicní rehabilitací
Pacienti, kteří navštěvují respirační terapii v zařízení pro plicní rehabilitaci Johna Muira
|
Malé čelo nositelné a mobilní aplikace
|
|
Řízení
Zdraví dospělí, 18+
|
Malé čelo nositelné a mobilní aplikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi dušností měřenou zařízením a hlášenou dušností subjekty
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alireza Akhbardeh, PhD, CereVu Medical
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
17. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
17. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIP5002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .