- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05633017
Vejrtrækning med en ansigtsmaske Træningspræstation
13. oktober 2025 opdateret af: CereVu Medical, Inc.
Måling af træningsydelse og perception med ansigtsmaske modstand
Denne undersøgelse vil bestemme dyspnø-responsen hos frivillige med kronisk lungesygdom under løbebåndsgang med og uden ekstra inspiratorisk modstand.
Denne undersøgelse vil også bestemme niveauet af dyspnø og træningssans for anstrengelse hos personer, der går på et løbebånd, når der opstår stigninger.
Der vil blive foretaget sammenligninger af en deltagers træningsrespons med og uden øget inspiratorisk modstand.
I dette studie vil træningspræstation blive analyseret ud fra fysiologiske og perceptuelle mål.
Deltageren vil gennemgå to sessioner: en session vil være en standard træningsgangtest uden en inspiratorisk modstand; den anden session vil være den samme standard træningsgangtest under vejrtrækning med en inspiratorisk modstand svarende til en N95 ansigtsmaske (R=10-15 cmH2O/L/sek).
Ydeevne vil blive bestemt af fysiologiske mål.
Perception vil blive bestemt af score baseret på numeriske skalaer og automatisk med panden Vitality fjernovervågningssensor.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Pleasant Hill, California, Forenede Stater, 94523
- John Muir Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår respiratorbehandling hos John Muir Health, som omfatter en række forskellige lungetilstande
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere lungerehabiliteringspatienter, der nu deltager i vedligeholdelsestræningstimer
- Hanner og kvinder med en aldersgruppe på 18 år eller ældre
- Forsøgspersoner skal kunne gå på løbebånd i flere sessioner
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonerne i hvert forsøg vil blive rekrutteret til en fordeling af køn, etnicitet og alder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pulmonal Rehab-patienter
Patienter, der går i respirationsterapi på John Muir Pulmonal Rehab-facilitet
|
Lille pandebærbar og mobil app
|
|
Styring
Raske voksne, 18+
|
Lille pandebærbar og mobil app
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem dyspnø som målt af enheden og rapporteret dyspnø af forsøgspersoner
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Alireza Akhbardeh, PhD, CereVu Medical
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
17. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2022
Først opslået (Faktiske)
1. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIP5002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .