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Atmen mit einer Gesichtsmaske Übungsleistung

13. Oktober 2025 aktualisiert von: CereVu Medical, Inc.

Messung der Trainingsleistung und -wahrnehmung mit Gesichtsmaskenwiderstand

Diese Studie wird die Dyspnoe-Reaktion bei Freiwilligen mit chronischen Lungenerkrankungen während des Gehens auf dem Laufband mit und ohne zusätzlichen Inspirationswiderstand bestimmen. Diese Studie wird auch das Ausmaß der Dyspnoe und das Anstrengungsgefühl bei Personen bestimmen, die auf einem Laufband gehen, wenn Erhebungen auftreten. Es werden Vergleiche der Übungsreaktion eines Teilnehmers mit und ohne erhöhten Inspirationswiderstand angestellt. In dieser Studie wird die Trainingsleistung basierend auf physiologischen und Wahrnehmungsmessungen analysiert. Der Teilnehmer wird zwei Sitzungen unterzogen: Eine Sitzung ist ein Standard-Gehtest ohne Einatmungswiderstand; Die andere Sitzung ist derselbe Standard-Gehtest, während mit einem Atemwiderstand gleich einer N95-Gesichtsmaske (R=10-15 cmH2O/l/s) geatmet wird. Die Leistung wird durch physiologische Maßnahmen bestimmt. Die Wahrnehmung wird durch Punktzahlen auf der Grundlage numerischer Skalen und automatisch mit dem Fernüberwachungssensor Forhead Vitality bestimmt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Pleasant Hill, California, Vereinigte Staaten, 94523
        • John Muir Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich bei John Muir Health einer Atemtherapie unterziehen, die eine Vielzahl von Lungenerkrankungen umfasst

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ehemalige Lungenrehabilitationspatienten, die jetzt an Erhaltungsgymnastikkursen teilnehmen
  • Männer und Frauen mit einer Altersspanne von 18 Jahren oder älter
  • Die Probanden müssen in der Lage sein, für mehrere Sitzungen auf dem Laufband zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Die Probanden in jedem Experiment werden für eine Verteilung von Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit und Alter rekrutiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungenrehabilitationspatienten
Patienten, die an einer Atemtherapie in der John Muir Pulmonary Rehab-Einrichtung teilnehmen
Kleine tragbare und mobile App für die Stirn
Kontrolle
Gesunde Erwachsene, 18+
Kleine tragbare und mobile App für die Stirn

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen der vom Gerät gemessenen Dyspnoe und der von den Probanden berichteten Dyspnoe
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Alireza Akhbardeh, PhD, CereVu Medical

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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