- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05633017
Atmen mit einer Gesichtsmaske Übungsleistung
13. Oktober 2025 aktualisiert von: CereVu Medical, Inc.
Messung der Trainingsleistung und -wahrnehmung mit Gesichtsmaskenwiderstand
Diese Studie wird die Dyspnoe-Reaktion bei Freiwilligen mit chronischen Lungenerkrankungen während des Gehens auf dem Laufband mit und ohne zusätzlichen Inspirationswiderstand bestimmen.
Diese Studie wird auch das Ausmaß der Dyspnoe und das Anstrengungsgefühl bei Personen bestimmen, die auf einem Laufband gehen, wenn Erhebungen auftreten.
Es werden Vergleiche der Übungsreaktion eines Teilnehmers mit und ohne erhöhten Inspirationswiderstand angestellt.
In dieser Studie wird die Trainingsleistung basierend auf physiologischen und Wahrnehmungsmessungen analysiert.
Der Teilnehmer wird zwei Sitzungen unterzogen: Eine Sitzung ist ein Standard-Gehtest ohne Einatmungswiderstand; Die andere Sitzung ist derselbe Standard-Gehtest, während mit einem Atemwiderstand gleich einer N95-Gesichtsmaske (R=10-15 cmH2O/l/s) geatmet wird.
Die Leistung wird durch physiologische Maßnahmen bestimmt.
Die Wahrnehmung wird durch Punktzahlen auf der Grundlage numerischer Skalen und automatisch mit dem Fernüberwachungssensor Forhead Vitality bestimmt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
-
Pleasant Hill, California, Vereinigte Staaten, 94523
- John Muir Health
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich bei John Muir Health einer Atemtherapie unterziehen, die eine Vielzahl von Lungenerkrankungen umfasst
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ehemalige Lungenrehabilitationspatienten, die jetzt an Erhaltungsgymnastikkursen teilnehmen
- Männer und Frauen mit einer Altersspanne von 18 Jahren oder älter
- Die Probanden müssen in der Lage sein, für mehrere Sitzungen auf dem Laufband zu gehen
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden in jedem Experiment werden für eine Verteilung von Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit und Alter rekrutiert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Lungenrehabilitationspatienten
Patienten, die an einer Atemtherapie in der John Muir Pulmonary Rehab-Einrichtung teilnehmen
|
Kleine tragbare und mobile App für die Stirn
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Kontrolle
Gesunde Erwachsene, 18+
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Kleine tragbare und mobile App für die Stirn
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Korrelation zwischen der vom Gerät gemessenen Dyspnoe und der von den Probanden berichteten Dyspnoe
Zeitfenster: 2 Stunden
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Alireza Akhbardeh, PhD, CereVu Medical
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIP5002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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