Respirando com uma máscara facial Desempenho do exercício
19 de abril de 2023 atualizado por: CereVu Medical, Inc.
Medindo o desempenho e a percepção do exercício com a resistência da máscara facial
Este estudo determinará a resposta de dispneia em voluntários com doença pulmonar crônica durante caminhada em esteira com e sem resistência inspiratória adicionada.
Este estudo também determinará o nível de dispneia e o senso de esforço do exercício em indivíduos que caminham em uma esteira quando ocorrem elevações.
Serão feitas comparações da resposta ao exercício de um participante com e sem aumento da resistência inspiratória.
Neste estudo, o desempenho do exercício será analisado com base em medidas fisiológicas e perceptivas.
O participante será submetido a duas sessões: uma sessão será um teste de caminhada padrão sem resistência inspiratória; a outra sessão será o mesmo teste de caminhada padrão enquanto respira com uma resistência inspiratória igual a uma máscara facial N95 (R=10-15 cmH2O/L/seg).
O desempenho será determinado por medidas fisiológicas.
A percepção será determinada por pontuações baseadas em escalas numéricas e automaticamente com o sensor de monitoramento remoto Vitality da testa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cindy Cayou, RCP
- Número de telefone: 925-674-2351
- E-mail: cindy.cayou@johnmuirhealth.com
Estude backup de contato
- Nome: Johnathan Gasson
- E-mail: jgasson@cerevu.com
Locais de estudo
-
-
California
-
Pleasant Hill, California, Estados Unidos, 94523
- Recrutamento
- John Muir Health
-
Contato:
- Cindy Cayou, RCP
- Número de telefone: 925-674-2351
- E-mail: cindy.cayou@johnmuirhealth.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a terapia respiratória na John Muir Health, que abrange uma variedade de condições pulmonares
Descrição
Critério de inclusão:
- Ex-pacientes de reabilitação pulmonar que agora participam de aulas de exercícios de manutenção
- Homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos
- Os indivíduos devem ser capazes de andar na esteira por várias sessões
Critério de exclusão:
- Os sujeitos em cada experimento serão recrutados para uma distribuição de gênero, etnia e idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes de Reabilitação Pulmonar
Pacientes que frequentam terapia respiratória na instalação de reabilitação pulmonar John Muir
|
Aplicação móvel e vestível de testa pequena
|
|
Ao controle
Adultos saudáveis, com mais de 18 anos
|
Aplicação móvel e vestível de testa pequena
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação entre a dispneia medida pelo dispositivo e a dispneia relatada pelos indivíduos
Prazo: 2 horas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Alireza Akhbardeh, PhD, CereVu Medical
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIP5002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .