呼吸与面罩运动表现
2023年4月19日 更新者：CereVu Medical, Inc.
使用面罩阻力测量运动表现和感知
本研究将确定慢性肺病志愿者在跑步机行走期间有无增加吸气阻力时的呼吸困难反应。
这项研究还将确定在跑步机上行走的个体在海拔升高时的呼吸困难程度和运动用力感。
将比较参与者在吸气阻力增加和不增加情况下的运动反应。
在这项研究中，运动表现将根据生理和感知措施进行分析。
参与者将接受两次训练：一次是没有吸气阻力的标准运动步行测试；另一节将是相同的标准运动步行测试，同时呼吸时吸气阻力等于 N95 面罩 (R=10-15 cmH2O/L/sec)。
性能将由生理指标决定。
感知将由基于数值尺度的分数确定，并通过前额 Vitality 远程监控传感器自动进行。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cindy Cayou, RCP
- 电话号码：925-674-2351
- 邮箱：cindy.cayou@johnmuirhealth.com
研究联系人备份
- 姓名：Johnathan Gasson
- 邮箱：jgasson@cerevu.com
学习地点
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California
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Pleasant Hill、California、美国、94523
- 招聘中
- John Muir Health
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接触：
- Cindy Cayou, RCP
- 电话号码：925-674-2351
- 邮箱：cindy.cayou@johnmuirhealth.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在 John Muir Health 接受呼吸治疗的患者包括各种肺部疾病
描述
纳入标准：
- 现在参加维持运动课程的前肺康复患者
- 年龄在 18 岁或以上的男性和女性
- 受试者必须能够在跑步机上行走多次
排除标准：
- 每个实验中的受试者将按照性别、种族和年龄的分布招募
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肺康复患者
在 John Muir 肺康复中心接受呼吸治疗的患者
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小前额可穿戴和移动应用程序
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控制
18 岁以上的健康成年人
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小前额可穿戴和移动应用程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
设备测量的呼吸困难与受试者报告的呼吸困难之间的相关性
大体时间：2小时
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月29日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月21日
首次发布 (实际的)
2022年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月19日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CIP5002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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