- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05633017
Andas med en ansiktsmask Träningsprestanda
13 oktober 2025 uppdaterad av: CereVu Medical, Inc.
Mätning av träningsprestanda och uppfattning med ansiktsmaskmotstånd
Denna studie kommer att bestämma andnödsvaret hos frivilliga personer med kronisk lungsjukdom under löpbandsgång med och utan extra inandningsmotstånd.
Denna studie kommer också att bestämma nivån av dyspné och träningskänsla av ansträngning hos individer som går på ett löpband när höjder inträffar.
Jämförelser kommer att göras av en deltagares träningssvar med och utan ökat inandningsmotstånd.
I denna studie kommer träningsprestanda att analyseras utifrån fysiologiska och perceptuella mått.
Deltagaren kommer att genomgå två sessioner: en session kommer att vara ett vanligt träningsgångstest utan inandningsmotstånd; den andra sessionen kommer att vara samma standard träningsgångstest vid andning med ett inandningsmotstånd lika med en N95 ansiktsmask (R=10-15 cmH2O/L/sek).
Prestanda kommer att bestämmas av fysiologiska åtgärder.
Perception kommer att bestämmas av poäng baserat på numeriska skalor och automatiskt med pannan Vitality fjärrövervakningssensor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Pleasant Hill, California, Förenta staterna, 94523
- John Muir Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår andningsbehandling på John Muir Health som omfattar en mängd olika lungtillstånd
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare lungrehabiliteringspatienter som nu deltar i underhållsövningar
- Hanar och kvinnor med en åldersintervall på 18 år eller äldre
- Försökspersonerna måste kunna gå på löpbandet under flera pass
Exklusions kriterier:
- Försökspersonerna i varje experiment kommer att rekryteras för en fördelning av kön, etnicitet och ålder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungrehabpatienter
Patienter som går i andningsterapi på John Muirs lungrehab
|
Liten panna bärbar och mobil app
|
|
Kontrollera
Friska vuxna, 18+
|
Liten panna bärbar och mobil app
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan dyspné mätt av enheten och rapporterad dyspné av försökspersoner
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Alireza Akhbardeh, PhD, CereVu Medical
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
17 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2022
Första postat (Faktisk)
1 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIP5002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .