Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дыхание с помощью упражнений с лицевой маской

19 апреля 2023 г. обновлено: CereVu Medical, Inc.

Измерение производительности упражнений и восприятия с помощью сопротивления лицевой маски

В этом исследовании будет определена реакция на одышку у добровольцев с хроническими заболеваниями легких во время ходьбы на беговой дорожке с дополнительным сопротивлением вдоху и без него. Это исследование также определит уровень одышки и чувство усилия при физической нагрузке у людей, идущих по беговой дорожке, когда происходит подъем. Будет проведено сравнение реакции участника на физическую нагрузку с повышенным сопротивлением вдоху и без него. В этом исследовании производительность упражнений будет проанализирована на основе физиологических и перцептивных показателей. Участник пройдет две сессии: одна сессия будет стандартной ходьбой без сопротивления на вдохе; другой сеанс будет таким же стандартным тестом с физической нагрузкой при дыхании с сопротивлением вдоху, равным лицевой маске N95 (R=10-15 смH2O/л/сек). Производительность будет определяться физиологическими показателями. Восприятие будет определяться баллами на основе числовых шкал и автоматически с помощью датчика удаленного мониторинга Vitality на лбу.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие респираторную терапию в John Muir Health, которая охватывает различные легочные заболевания.

Описание

Критерии включения:

  • Бывшие пациенты легочной реабилитации, которые сейчас участвуют в занятиях по поддерживающей физкультуре
  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 лет и старше
  • Субъекты должны иметь возможность ходить по беговой дорожке в течение нескольких сеансов.

Критерий исключения:

  • Субъекты в каждом эксперименте будут набраны для распределения по полу, этнической принадлежности и возрасту.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Легочная реабилитация пациентов
Пациенты, проходящие респираторную терапию в пульмонологическом реабилитационном центре John Muir
Маленькое налобное носимое устройство и мобильное приложение
Контроль
Здоровые взрослые, 18+
Маленькое налобное носимое устройство и мобильное приложение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между одышкой, измеренной устройством, и одышкой, о которой сообщают испытуемые
Временное ограничение: 2 часа
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Alireza Akhbardeh, PhD, CereVu Medical

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CIP5002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться