Respirazione con una prestazione di esercizio della maschera facciale
13 ottobre 2025 aggiornato da: CereVu Medical, Inc.
Misurazione delle prestazioni e della percezione dell'esercizio con la resistenza della maschera facciale
Questo studio determinerà la risposta di dispnea nei volontari con malattia polmonare cronica durante la deambulazione su tapis roulant con e senza aggiunta di resistenza inspiratoria.
Questo studio determinerà anche il livello di dispnea e il senso di sforzo fisico negli individui che camminano su un tapis roulant quando si verificano elevazioni.
Verranno effettuati confronti tra la risposta all'esercizio di un partecipante con e senza una maggiore resistenza inspiratoria.
In questo studio, le prestazioni dell'esercizio saranno analizzate sulla base di misure fisiologiche e percettive.
Il partecipante sarà sottoposto a due sessioni: una sessione sarà un test di camminata per esercizi standard senza resistenza inspiratoria; l'altra sessione sarà lo stesso esercizio standard di camminata mentre si respira con una resistenza inspiratoria pari a una maschera facciale N95 (R=10-15 cmH2O/L/sec).
Le prestazioni saranno determinate da misure fisiologiche.
La percezione sarà determinata da punteggi basati su scale numeriche e automaticamente con il sensore di monitoraggio remoto Vitality sulla fronte.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Pleasant Hill, California, Stati Uniti, 94523
- John Muir Health
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a terapia respiratoria presso la John Muir Health che comprende una varietà di condizioni polmonari
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ex pazienti in riabilitazione polmonare che ora stanno partecipando a corsi di ginnastica di mantenimento
- Maschi e femmine con una fascia di età di 18 anni o più
- I soggetti devono essere in grado di camminare sul tapis roulant per più sessioni
Criteri di esclusione:
- I soggetti in ogni esperimento saranno reclutati per una distribuzione di genere, etnia ed età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti in riabilitazione polmonare
Pazienti che si sottopongono a terapia respiratoria presso la struttura di riabilitazione polmonare John Muir
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Piccola fronte indossabile e app mobile
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Controllo
Adulti sani, 18+
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Piccola fronte indossabile e app mobile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione tra dispnea misurata dal dispositivo e dispnea riportata dai soggetti
Lasso di tempo: 2 ore
|
2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Alireza Akhbardeh, PhD, CereVu Medical
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
17 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
17 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIP5002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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