- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05633017
Respirer avec un exercice de masque facial
13 octobre 2025 mis à jour par: CereVu Medical, Inc.
Mesurer la performance et la perception de l'exercice avec la résistance du masque facial
Cette étude déterminera la réponse de la dyspnée chez les volontaires atteints de maladie pulmonaire chronique lors de la marche sur tapis roulant avec et sans résistance inspiratoire ajoutée.
Cette étude déterminera également le niveau de dyspnée et le sens de l'effort physique chez les personnes marchant sur un tapis roulant lorsque des élévations se produisent.
Des comparaisons seront faites de la réponse à l'exercice d'un participant avec et sans augmentation de la résistance inspiratoire.
Dans cette étude, la performance physique sera analysée sur la base de mesures physiologiques et perceptuelles.
Le participant subira deux séances : une séance sera un test de marche standard sans résistance inspiratoire ; l'autre session sera le même test de marche d'effort standard en respirant avec une résistance inspiratoire égale à un masque facial N95 (R=10-15 cmH2O/L/sec).
Les performances seront déterminées par des mesures physiologiques.
La perception sera déterminée par des scores basés sur des échelles numériques et automatiquement avec le capteur de surveillance à distance Front Vitality.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Pleasant Hill, California, États-Unis, 94523
- John Muir Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients subissant une thérapie respiratoire à John Muir Health qui englobe une variété de conditions pulmonaires
La description
Critère d'intégration:
- Anciens patients en réadaptation pulmonaire qui participent maintenant à des cours d'exercices d'entretien
- Hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus
- Les sujets doivent être capables de marcher sur un tapis roulant pendant plusieurs sessions
Critère d'exclusion:
- Les sujets de chaque expérience seront recrutés selon une répartition par sexe, origine ethnique et âge
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients en réadaptation pulmonaire
Patients qui suivent une thérapie respiratoire à l'établissement John Muir Pulmonary Rehab
|
Application portable et mobile pour petit front
|
|
Contrôle
Adultes en bonne santé, 18 ans et plus
|
Application portable et mobile pour petit front
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Corrélation entre la dyspnée mesurée par l'appareil et la dyspnée rapportée par les sujets
Délai: 2 heures
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alireza Akhbardeh, PhD, CereVu Medical
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
17 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2022
Première publication (Réel)
1 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIP5002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .