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Respirer avec un exercice de masque facial

13 octobre 2025 mis à jour par: CereVu Medical, Inc.

Mesurer la performance et la perception de l'exercice avec la résistance du masque facial

Cette étude déterminera la réponse de la dyspnée chez les volontaires atteints de maladie pulmonaire chronique lors de la marche sur tapis roulant avec et sans résistance inspiratoire ajoutée. Cette étude déterminera également le niveau de dyspnée et le sens de l'effort physique chez les personnes marchant sur un tapis roulant lorsque des élévations se produisent. Des comparaisons seront faites de la réponse à l'exercice d'un participant avec et sans augmentation de la résistance inspiratoire. Dans cette étude, la performance physique sera analysée sur la base de mesures physiologiques et perceptuelles. Le participant subira deux séances : une séance sera un test de marche standard sans résistance inspiratoire ; l'autre session sera le même test de marche d'effort standard en respirant avec une résistance inspiratoire égale à un masque facial N95 (R=10-15 cmH2O/L/sec). Les performances seront déterminées par des mesures physiologiques. La perception sera déterminée par des scores basés sur des échelles numériques et automatiquement avec le capteur de surveillance à distance Front Vitality.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Pleasant Hill, California, États-Unis, 94523
        • John Muir Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients subissant une thérapie respiratoire à John Muir Health qui englobe une variété de conditions pulmonaires

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens patients en réadaptation pulmonaire qui participent maintenant à des cours d'exercices d'entretien
  • Hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus
  • Les sujets doivent être capables de marcher sur un tapis roulant pendant plusieurs sessions

Critère d'exclusion:

  • Les sujets de chaque expérience seront recrutés selon une répartition par sexe, origine ethnique et âge

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en réadaptation pulmonaire
Patients qui suivent une thérapie respiratoire à l'établissement John Muir Pulmonary Rehab
Application portable et mobile pour petit front
Contrôle
Adultes en bonne santé, 18 ans et plus
Application portable et mobile pour petit front

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre la dyspnée mesurée par l'appareil et la dyspnée rapportée par les sujets
Délai: 2 heures
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alireza Akhbardeh, PhD, CereVu Medical

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

17 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2022

Première publication (Réel)

1 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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