- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05633017
Oddychanie z maską na twarz Wykonywanie ćwiczeń
13 października 2025 zaktualizowane przez: CereVu Medical, Inc.
Pomiar wydajności ćwiczeń i percepcji za pomocą maski na twarz
To badanie określi reakcję duszności u ochotników z przewlekłą chorobą płuc podczas marszu na bieżni z dodatkowym oporem wdechowym i bez niego.
Badanie to określi również poziom duszności i poczucie wysiłku wysiłkowego u osób chodzących na bieżni, gdy występują wzniesienia.
Zostaną wykonane porównania reakcji uczestnika na wysiłek ze zwiększonym oporem wdechowym i bez niego.
W tym badaniu wyniki ćwiczeń zostaną przeanalizowane na podstawie pomiarów fizjologicznych i percepcyjnych.
Uczestnik przejdzie dwie sesje: jedna sesja będzie standardowym testem wysiłkowym marszu bez oporu wdechowego; drugą sesją będzie ten sam standardowy test marszu podczas oddychania z oporem wdechowym równym masce twarzowej N95 (R=10-15 cmH2O/l/s).
Wydajność zostanie określona na podstawie pomiarów fizjologicznych.
Percepcja zostanie określona na podstawie wyników na skalach numerycznych i automatycznie za pomocą czujnika zdalnego monitorowania Vitality na czole.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Pleasant Hill, California, Stany Zjednoczone, 94523
- John Muir Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani terapii oddechowej w John Muir Health, która obejmuje różne choroby płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Byli pacjenci rehabilitacji pulmonologicznej, którzy obecnie uczestniczą w zajęciach z ćwiczeń podtrzymujących
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 lat lub starsi
- Badani muszą być w stanie chodzić po bieżni przez wiele sesji
Kryteria wyłączenia:
- Osoby biorące udział w każdym eksperymencie zostaną zrekrutowane pod kątem płci, pochodzenia etnicznego i wieku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci rehabilitacji pulmonologicznej
Pacjenci, którzy uczęszczają na terapię oddechową w ośrodku John Muir Pulmonary Rehab
|
Aplikacja mobilna i do noszenia na małym czole
|
|
Kontrola
Zdrowi dorośli, 18+
|
Aplikacja mobilna i do noszenia na małym czole
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między dusznością mierzoną przez urządzenie a dusznością zgłaszaną przez pacjentów
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alireza Akhbardeh, PhD, CereVu Medical
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIP5002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .