- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05633017
Rendimiento del ejercicio de respiración con mascarilla
13 de octubre de 2025 actualizado por: CereVu Medical, Inc.
Medición del rendimiento y la percepción del ejercicio con la resistencia de la mascarilla
Este estudio determinará la respuesta de disnea en voluntarios con enfermedad pulmonar crónica durante la marcha en cinta rodante con y sin resistencia inspiratoria añadida.
Este estudio también determinará el nivel de disnea y la sensación de esfuerzo del ejercicio en personas que caminan en una cinta rodante cuando se producen elevaciones.
Se harán comparaciones de la respuesta al ejercicio de un participante con y sin aumento de la resistencia inspiratoria.
En este estudio, el rendimiento del ejercicio se analizará en función de medidas fisiológicas y de percepción.
El participante se someterá a dos sesiones: una sesión será una prueba estándar de caminata sin resistencia inspiratoria; la otra sesión será la misma prueba estándar de ejercicio de caminata mientras respira con una resistencia inspiratoria igual a una mascarilla facial N95 (R=10-15 cmH2O/L/seg).
El rendimiento estará determinado por medidas fisiológicas.
La percepción se determinará mediante puntajes basados en escalas numéricas y automáticamente con el sensor de monitoreo remoto Front Vitality.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Pleasant Hill, California, Estados Unidos, 94523
- John Muir Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se someten a terapia respiratoria en John Muir Health, que abarca una variedad de afecciones pulmonares
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antiguos pacientes de rehabilitación pulmonar que ahora participan en clases de ejercicios de mantenimiento
- Hombres y mujeres con un rango de edad de 18 años o más
- Los sujetos deben poder caminar en una cinta rodante durante varias sesiones.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos en cada experimento serán reclutados para una distribución de género, etnia y edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de rehabilitación pulmonar
Pacientes que asisten a terapia respiratoria en el centro de rehabilitación pulmonar John Muir
|
Aplicación móvil y usable de frente pequeña
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Control
Adultos sanos, mayores de 18 años
|
Aplicación móvil y usable de frente pequeña
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación entre la disnea medida por el dispositivo y la disnea informada por los sujetos
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Alireza Akhbardeh, PhD, CereVu Medical
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIP5002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .