- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05633017
Ademhaling met een gezichtsmasker Oefening Prestaties
13 oktober 2025 bijgewerkt door: CereVu Medical, Inc.
Trainingsprestaties en -perceptie meten met gezichtsmaskerweerstand
Deze studie zal de dyspnoe-respons bepalen bij vrijwilligers met chronische longziekte tijdens lopen op de loopband met en zonder toegevoegde inademingsweerstand.
Deze studie zal ook het niveau van kortademigheid bepalen en het gevoel van inspanning uitoefenen bij personen die op een loopband lopen wanneer verhogingen optreden.
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt van de inspanningsrespons van een deelnemer met en zonder verhoogde inademingsweerstand.
In deze studie zullen de trainingsprestaties worden geanalyseerd op basis van fysiologische en perceptuele metingen.
De deelnemer ondergaat twee sessies: één sessie is een standaard inspannings-wandeltest zonder inademingsweerstand; de andere sessie is dezelfde standaard inspanningstest tijdens het ademen met een inademingsweerstand die gelijk is aan die van een N95-gezichtsmasker (R=10-15 cmH2O/L/sec).
Prestaties worden bepaald door fysiologische maatregelen.
Perceptie wordt bepaald door scores op basis van numerieke schalen en automatisch met de voorhoofd Vitality-monitoringsensor op afstand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Pleasant Hill, California, Verenigde Staten, 94523
- John Muir Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die ademhalingstherapie ondergaan bij John Muir Health, die een verscheidenheid aan longaandoeningen omvat
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voormalige longrevalidatiepatiënten die nu deelnemen aan onderhoudslessen
- Mannen en vrouwen met een leeftijdscategorie van 18 jaar of ouder
- Onderwerpen moeten meerdere sessies op de loopband kunnen lopen
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersonen in elk experiment worden gerekruteerd voor een verdeling van geslacht, etniciteit en leeftijd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Longrevalidatiepatiënten
Patiënten die respiratoire therapie volgen in de John Muir Pulmonary Rehab-faciliteit
|
Klein voorhoofd draagbare en mobiele app
|
|
Controle
Gezonde volwassenen, 18+
|
Klein voorhoofd draagbare en mobiele app
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen dyspnoe zoals gemeten door het apparaat en gerapporteerde dyspnoe door proefpersonen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Alireza Akhbardeh, PhD, CereVu Medical
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIP5002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .