- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05633017
Puste med en ansiktsmaske Treningsytelse
13. oktober 2025 oppdatert av: CereVu Medical, Inc.
Måling av treningsytelse og persepsjon med ansiktsmaskemotstand
Denne studien vil bestemme dyspnéresponsen hos frivillige med kronisk lungesykdom under tredemøllegåing med og uten ekstra inspiratorisk motstand.
Denne studien vil også bestemme nivået av dyspné og treningsfølelse hos personer som går på en tredemølle når det oppstår forhøyninger.
Det vil bli gjort sammenligninger av en deltakers treningsrespons med og uten økt inspirasjonsmotstand.
I denne studien vil treningsytelsen bli analysert basert på fysiologiske og perseptuelle mål.
Deltakeren vil gjennomgå to økter: en økt vil være en standard treningsgangtest uten inspiratorisk motstand; den andre økten vil være den samme standard treningsgangtesten mens du puster med en inspiratorisk motstand lik en N95 ansiktsmaske (R=10-15 cmH2O/L/sek).
Ytelse vil bli bestemt av fysiologiske mål.
Persepsjon vil bli bestemt av poengsum basert på numeriske skalaer og automatisk med pannen Vitality fjernovervåkingssensor.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Pleasant Hill, California, Forente stater, 94523
- John Muir Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår åndedrettsbehandling ved John Muir Health som omfatter en rekke lungetilstander
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere lungerehabiliteringspasienter som nå deltar i vedlikeholdstreningstimer
- Menn og kvinner med en aldersgruppe på 18 år eller eldre
- Forsøkspersonene må kunne gå på tredemølle i flere økter
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonene i hvert forsøk vil bli rekruttert for en fordeling av kjønn, etnisitet og alder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lungerehabiliteringspasienter
Pasienter som går til åndedrettsbehandling ved John Muir Pulmonal Rehab-institusjon
|
Liten pannebærbar og mobilapp
|
|
Kontroll
Friske voksne, 18+
|
Liten pannebærbar og mobilapp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom dyspné målt av enheten og rapportert dyspné av forsøkspersoner
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Alireza Akhbardeh, PhD, CereVu Medical
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
17. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
17. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIP5002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .