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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05633017
안면 마스크 운동 성능으로 호흡
2023년 4월 19일 업데이트: CereVu Medical, Inc.
안면 마스크 저항으로 운동 성능 및 인식 측정
이 연구는 흡기 저항을 추가하거나 추가하지 않고 러닝머신 걷기 동안 만성 폐 질환 지원자의 호흡곤란 반응을 결정할 것입니다.
이 연구는 또한 고도가 발생할 때 트레드밀에서 걷는 개인의 호흡곤란 및 운동 노력의 정도를 결정할 것입니다.
증가된 흡기 저항이 있거나 없는 참가자의 운동 반응을 비교합니다.
본 연구에서는 생리학적 및 지각적 측정을 기반으로 운동 수행을 분석할 것이다.
참가자는 2개의 세션을 거치게 됩니다. 하나의 세션은 흡기 저항이 없는 표준 보행 테스트입니다. 다른 세션은 N95 안면 마스크(R=10-15 cmH2O/L/초)와 동일한 흡기 저항으로 호흡하는 동안 동일한 표준 보행 운동 테스트입니다.
성능은 생리학적 측정에 의해 결정됩니다.
지각은 이마 Vitality 원격 모니터링 센서를 사용하여 숫자 척도를 기반으로 한 점수에 의해 자동으로 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cindy Cayou, RCP
- 전화번호: 925-674-2351
- 이메일: cindy.cayou@johnmuirhealth.com
연구 연락처 백업
- 이름: Johnathan Gasson
- 이메일: jgasson@cerevu.com
연구 장소
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California
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Pleasant Hill, California, 미국, 94523
- 모병
- John Muir Health
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연락하다:
- Cindy Cayou, RCP
- 전화번호: 925-674-2351
- 이메일: cindy.cayou@johnmuirhealth.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다양한 폐 질환을 포함하는 John Muir Health에서 호흡기 치료를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 현재 유지 운동 수업에 참여하고 있는 이전 폐재활 환자
- 만 18세 이상의 남녀
- 피험자는 여러 세션 동안 러닝머신에서 걸을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 각 실험의 피험자는 성별, 민족 및 연령 분포에 따라 모집됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐 재활 환자
John Muir Pulmonary Rehab 시설에서 호흡기 치료를 받는 환자
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작은 이마 웨어러블 및 모바일 앱
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제어
건강한 성인, 18세 이상
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작은 이마 웨어러블 및 모바일 앱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장치에 의해 측정된 호흡곤란과 피험자에 의해 보고된 호흡곤란 사이의 상관관계
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 29일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIP5002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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