- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05633017
Hengitys kasvomaskin kanssa -harjoitussuoritus
maanantai 13. lokakuuta 2025 päivittänyt: CereVu Medical, Inc.
Harjoituksen suorituskyvyn ja havainnoinnin mittaaminen kasvomaskin vastuksen avulla
Tämä tutkimus määrittää hengenahdistusvasteen kroonista keuhkosairautta koskevilla vapaaehtoisilla juoksumatolla kävelemisen aikana lisätyn sisäänhengitysvastuksen kanssa ja ilman.
Tämä tutkimus määrittää myös hengenahdistuksen tason ja ponnistuksen tunteen henkilöillä, jotka kävelevät juoksumatolla, kun nousuja esiintyy.
Verrataan osallistujan harjoitusvastetta lisääntyneellä sisäänhengitysvastuksella ja ilman.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan harjoittelun suorituskykyä fysiologisten ja havaintomittareiden perusteella.
Osallistuja käy läpi kaksi harjoituskertaa: yksi harjoitus on tavallinen harjoituskävelykoe ilman sisäänhengitysvastusta; toinen istunto on sama tavallinen rasituskävelykoe hengityksen aikana sisäänhengitysvastuksella, joka vastaa N95-kasvonaamaria (R=10-15 cmH2O/L/s).
Suorituskyky määräytyy fysiologisten mittareiden mukaan.
Havainto määritetään numeeristen asteikkojen perusteella ja automaattisesti otsan Vitality-etävalvontaanturilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Pleasant Hill, California, Yhdysvallat, 94523
- John Muir Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat hengityshoitoa John Muir Healthissa, joka kattaa erilaisia keuhkosairauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Entiset keuhkokuntoutuspotilaat, jotka osallistuvat nyt ylläpitoliikuntatunneille
- Miehet ja naiset, joiden ikäluokka on vähintään 18 vuotta
- Tutkittavien on kyettävä kävelemään juoksumatolla useita harjoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Jokaisen kokeen koehenkilöt rekrytoidaan sukupuolen, etnisen taustan ja iän mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkojen kuntoutuspotilaat
Potilaat, jotka osallistuvat hengityshoitoon John Muir Pulmonary Rehab -laitoksessa
|
Pieni otsa puettava ja mobiilisovellus
|
|
Ohjaus
Terveet aikuiset, 18+
|
Pieni otsa puettava ja mobiilisovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laitteen mittaaman hengenahdistuksen ja koehenkilöiden raportoiman hengenahdistuksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alireza Akhbardeh, PhD, CereVu Medical
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIP5002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .