軟性尿管鏡検査中の尿管アクセス シースまたは経皮的腎瘻造設術: どちらが優れていますか?

ベンハ大学病院で、腎結石または選択基準を満たす上部尿管結石を有する成人患者を対象に前向き無作為対照研究が実施され、軟性尿管鏡検査中の尿管アクセス シースと経皮的腎瘻造影術の使用を比較する研究に参加します。 インフォームド コンセント フォームに記入した後、患者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

グループ A: 50 人の患者が軟性尿管鏡検査中に UAS を使用して手術を受けます。 グループ B: 軟性尿管鏡検査中に PCN を使用して 50 人の患者が手術を受けます。

包含/除外基準:

包含基準は、上部尿管結石および軽度の水腎症、または軽度の水腎症を伴う20 mm未満の腎盂石を有する成人患者で構成されています。

除外基準には、活動性尿路感染症の患者および凝固状態が制御されていない患者が含まれます。

年齢、性別、体格指数および併存疾患に関するすべての患者の人口統計が記録されます。 活動性尿路感染症を除外するために、病歴、身体診察、臨床検査が行われます。 腹部の非造影コンピュータ断層撮影と単純な腹部 X 線撮影により、結石側、結石量、結石の数、水腎症とそのグレード、ハウンズフィールド ユニットとしてデータが明らかになりました。

技術

グループ A: 軟性尿管鏡検査と UAS。 患者は全身麻酔下で切石位に置かれ、適切な抗生物質カバーが与えられます。 膀胱と尿管口は、安全ガイドワイヤーを導入する前に硬性膀胱鏡検査によって直接視覚化されます。 、尿管口および尿管の受動的拡張を可能にします。 シリアル拡張器を使用した尿管拡張は、必要に応じて、最大 14 フランス語 (Fr) で実行されます。 2 つのサイズの UAS が使用されました: COOK Medical Flexor 12/14 フレンチ (Fr) (幅広) および 9.5/11.5Fr （狭い）。 次に、適切なサイズの UAS をワイヤー上に挿入し、X 線透視下で PUJ のすぐ遠位または上部尿管結石の下に配置しました。 次に、Olympus URF-V2 (8.5 Fr) 軟性尿管鏡を使用して軟性尿管鏡検査を行い、上部尿管結石、腎盂、結石の有無について近位尿管を検査します。 圧力注入システムによる 0.9% 生理食塩水による灌漑。 次に、ホルミウム：YAGレーザー[20 W; Ｌｕｍｅｎｉｓ（ＵＫ）Ｌｔｄ．、Ｅｌｓｔｒｅｅ、ＵＫ］は、２７２ミクロンのレーザーファイバー（Ｌｕｍｅｎｉｓ，Ｉｎｃ．）を使用して実行され、および／またはバスケット装置を用いて石の抽出を行う。

グループ B: UAS および PCN の挿入なしの軟性尿管鏡検査。 仰臥位での全身麻酔下で適切な抗生物質を投与し、超音波ガイド下の 8 Fr PCN を腎臓の下部腎杯の乳頭を介して挿入します。 膀胱と尿管口は、安全ガイドワイヤーの導入前に硬性膀胱鏡検査によって直接視覚化されます。半硬性尿管鏡検査は、骨盤尿管接合部（PUJ）まで、または安全に達成可能な限り近位まで、2番目のワーキングワイヤー上で実行されます。尿管口と尿管の受動的拡張を可能にします。 必要に応じて、最大 10 Fr の連続拡張器を使用した尿管拡張。 次に、Olympus URF-V2 (8.5 Fr) 軟性尿管鏡を使用して軟性尿管鏡検査を行い、前のグループで説明したように完全な手順を実行します。腎瘻は灌漑用に開いており、小さな粉塵の石の粒子が出てきます。 処置の最後に、二重ピグテール尿管ステントを 14 日間放置します。 手術が終了したら、PCN を 1 日間閉鎖し、その後 PCN カテーテルを抜き取ります。

手術時間、手術中の合併症（出血、穿孔、処置の不完全性）および入院期間が記録されます。 私たちのフォローアッププロトコルは、フォローアップ期間中の無結石率と尿管狭窄形成、血清クレアチニンレベルの上昇、およびUTIを評価するために、手術後の最初の1か月の尿検査、血清クレアチニン、および非造影CTで構成されていました。 腎臓に結石が残っていないこと、または結石の破片が 2 mm 未満であることを成功と定義します。 成功の評価は、手順の 1 か月後と 3 か月後に行われます。

データの管理と分析 定量データは、平均値と標準偏差で表されます。 定性的データは頻度とパーセントで表されます。 独立した t 検定を使用して、2 つの研究グループの平均の差の統計的有意性を評価します。 カイ二乗検定は、質的データ間の関係を調べるために使用されます。 p <0.05 は、すべてのテストで有意と見なされます。 すべての統計は、SPSS バージョン 24 for Windows を使用して実行されます。

参考文献

1. Donaldson JF、Lardas M、Scrimgeour D、Stewart F、MacLennan S、Lam TB など 下極腎結石に対する衝撃波砕石術、逆行性腎内手術、および経皮的腎切石術の臨床的有効性の系統的レビューとメタアナリシス。 ユーロウロル。 2015;67:612-6。
2. Bozkurt OF、Resorlu B、Yildiz Y、Can CE、Unsal A. 直径 15 ～ 20 mm の下極腎結石の管理における逆行性腎内手術と経皮的腎切石術。 Jエンドウロール。 2011; 25:1131-5。
3. Pietrow PK、Auge BK、Delvecchio FC 他 (2002) 軟性尿管鏡の寿命を最大化するための技術。 泌尿器科 60:784-788.
4. Gorin MA、Santos Cortes JA、Kyle CC et al (2015) 上部尿路上皮がんの診断と治療における尿管アクセス シースの使用に関する初期の臨床経験。 泌尿器科 78(3):523-527.
5. Guzelburc V、Guven S、Boz MY et al (2016) 尿管鏡検査後の病変スケールを使用した尿管アクセス シース関連損傷の術中評価。 J Laparoendosc Adv Surg Tech A 26(1):23-26。
6. De Coninck、V。ケラー、EX。 Rodriguez-Monsalve、M.;オードゥイン、M。 Doizi、S。 Traxer, O. 尿管アクセス シースの系統的レビュー: 事実と神話。 BJU Int. 2018, 122, 959-969.
7. 黄、J.; Zhao、Z。 AlSmadi、JK。リャン、X。 Zhong、F。ゼン、T。ウー、W。デン、T。ライ、Y。 Liu、L。ら。 尿管鏡検査中の尿管アクセス シースの使用: システマティック レビューとメタ分析。 PLoS ONE 2018, 13, e0193600.
8. Traxer O、Thomas A (2013) 逆行性腎内手術中の尿管アクセス シースの挿入に起因する尿管壁損傷の前向き評価と分類。 J Urol 189:580-584。
9. Wright A, Williams K, Somani B et al (2015) 一般的に使用されている尿管アクセス シースと器具による腎内圧と灌流。 Cent Eur J Urol 68(4):434-438.
10. Goodwin WE、Casey WC、Woolf W. 水腎症における経皮的トロカール (針) 腎瘻術。 J Am Med Assoc 1955;157: 891-4。
11. Bell DA、Rose SC、Starr NK、Jaffe RB、Miller FJ Jr. 真菌性尿路感染症の非手術管理のための経皮的腎瘻造設術。 J Vasc Interv Radiol 1993;4:311-5
12. Mokhmalji H、Braun PM、Martinez Portillo FJ、Siegsmund M、Alken P、Kohrmann KU。 結石によって引き起こされる水腎症の迂回のための経皮的腎瘻術と尿管ステント：前向きランダム化臨床試験。 J Urol 2001;165:1088-92
13. Lyncha MF、Ansona KM、Patelb U. 経皮的腎瘻造設術および尿管ステント挿入による急性腎閉塞除去コンセンサス ベースのガイダンス。 J Clin Urol 2008;1:120-5。