输尿管软镜检查时使用输尿管通路鞘或经皮肾造口术：哪个更好？

一项前瞻性随机对照研究将在本哈大学医院进行，对象为符合纳入标准的肾结石和/或输尿管上段结石的成年患者，他们将参与该研究，比较输尿管软镜检查期间输尿管通路鞘和经皮肾造口术的使用情况。 填写知情同意书后，患者将被随机分配到两组中的一组。

A 组：50 名患者将在输尿管软镜检查期间使用 UAS 进行手术。 B 组：50 名患者将在输尿管软镜期间使用 PCN 进行手术。

纳入/排除标准：

纳入标准包括患有上输尿管结石和轻度肾积水或肾盂结石小于 20 mm 并伴有轻度肾积水的成年患者。

排除标准包括患有活动性尿路感染的患者和无法控制的凝血状态的患者。

将记录有关年龄、性别、体重指数和合并症的所有患者人口统计数据。 进行病史、体格检查和实验室检查以排除活动性尿路感染。 腹部非对比计算机断层扫描和腹部平片，因此数据显示为结石边、结石负荷、结石数量、肾积水及其等级和亨斯菲尔德单位。

技术

A 组：输尿管软镜和 UAS。 患者将在全身麻醉下被置于截石位，并给予适当的抗生素覆盖。 在引入安全导丝之前，将通过硬性膀胱镜检查直接观察膀胱和输尿管口。半硬性输尿管镜检查将通过第二根工作线进行，直至骨盆输尿管交界处 (PUJ) 或尽可能安全地接近近端，允许输尿管口和输尿管的被动扩张。 如果需要，使用连续扩张器进行输尿管扩张，最多 14 French (Fr)。 使用了两种尺寸的 UAS：COOK Medical Flexor 12/14 French (Fr)（更宽）和 9.5/11.5Fr （更窄）。 然后将适当大小的 UAS 插入导丝上，并在透视引导下定位在 PUJ 远端或输尿管上段结石下方。 然后，我们使用 Olympus URF-V2 (8.5 Fr) 输尿管软镜进行输尿管软镜检查，检查近端输尿管是否有上输尿管结石、肾盂和肾盏是否存在结石。 通过压力输注系统用 0.9% 盐水溶液冲洗。 接下来，使用钬：YAG 激光 [20 W； Lumenis (UK) Ltd., Elstree, UK] 使用 272 微米激光纤维 (Lumenis, Inc.) 和/或使用篮式装置提取结石。

B 组：无 UAS 和插入 PCN 的输尿管软镜检查。 在仰卧位全身麻醉和给予适当抗生素的情况下，专家介入放射科医师将在超声引导下将 8 Fr PCN 经乳头状插入肾下盏。 在引入安全导丝之前，将通过硬性膀胱镜检查直接观察膀胱和输尿管口。半硬性输尿管镜检查将通过第二根工作线进行，直至肾盂输尿管交界处 (PUJ) 或尽可能安全地接近近端，允许输尿管口和输尿管的被动扩张。 如果需要，使用高达 10 Fr 的串行扩张器进行输尿管扩张。 然后，我们使用 Olympus URF-V2 (8.5 Fr) 柔性输尿管镜进行柔性输尿管镜检查，并按照上一组中的描述完成手术，并打开肾造口术进行冲洗，小的粉状结石颗粒会排出体外。 手术结束时，双猪尾输尿管支架会保留 14 天。 手术完成后，PCN 将关闭 1 天，然后拔出 PCN 导管。

将记录手术时间、术中并发症（出血、穿孔、手术未完成）和住院时间。 我们的随访方案包括术后第一个月的尿液分析、血清肌酐和非对比计算机断层扫描，以评估随访期间的无结石率和输尿管狭窄形成、升高的血清肌酐水平和尿路感染。 我们将成功定义为肾脏中没有任何残留的结石或小于 2 毫米的结石碎片。 成功评估将在手术后 1 个月和 3 个月进行。

数据管理和分析 定量数据将表示为平均值和标准偏差。 定性数据将表示为频率和百分比。 独立的 t 检验将用于评估两个研究组平均值之间差异的统计显着性。 卡方检验将用于检验定性数据之间的关系。 p <0.05 在所有测试中都被认为是显着的。 所有统计将使用 SPSS version 24 for Windows 进行。

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