Bainha de acesso ureteral ou nefrostomia percutânea durante ureteroscopia flexível: qual é melhor?

Um estudo prospectivo randomizado controlado será conduzido em hospitais universitários benha em pacientes adultos com cálculos renais e/ou uretéricos superiores que atenderão aos critérios de inclusão e participarão do estudo comparando o uso de bainha de acesso ureteral e nefrostomia percutânea durante ureteroscopia flexível. Depois de preencher o formulário de consentimento informado, os pacientes serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos.

Grupo A: 50 pacientes serão operados com UAS durante ureteroscopia flexível. Grupo B: 50 pacientes serão operados com PCN durante ureteroscopia flexível.

Critérios de inclusão/exclusão:

Os critérios de inclusão consistem em pacientes adultos com cálculos ureterais superiores e hidronefrose leve ou cálculos pélvicos renais menores que 20 mm com hidronefrose leve.

Os critérios de exclusão incluem pacientes com infecção ativa do trato urinário e pacientes com estado de coagulação descontrolada.

Todos os dados demográficos do paciente em relação à idade, sexo, índice de massa corporal e comorbidades serão registrados. A história, o exame físico e as investigações laboratoriais são feitas para excluir infecção ativa do trato urinário. Tomografia computadorizada sem contraste do abdome e radiografia simples do abdome, assim os dados revelaram como lado do cálculo, peso do cálculo, número de cálculos, hidronefrose com seu grau e Unidade Hounsfield.

Técnica

Grupo A: ureteroscopia flexível e UAS. Os pacientes serão colocados na posição de litotomia sob anestesia geral e receberão cobertura antibiótica apropriada. A bexiga e o orifício ureteral serão visualizados diretamente por cistoscopia rígida antes da introdução de um fio-guia de segurança., uma ureteroscopia semirrígida será realizada sobre um segundo fio de trabalho até a junção pelvi-ureteral (PUJ) ou tão proximal quanto possível com segurança , permitindo a dilatação passiva do orifício ureteral e do ureter. a dilatação ureteral usando dilatadores seriados é realizada se necessário e até 14 French (Fr). Dois tamanhos de UAS foram usados: COOK Medical Flexor 12/14 French (Fr) (mais largo) e 9,5/11,5Fr (mais estreito). UAS de tamanho apropriado foi então inserido sobre o fio e posicionado distalmente à JPU ou abaixo do cálculo ureteral superior sob orientação fluoroscópica. Em seguida, realizamos uma ureteroscopia flexível usando o ureteroscópio flexível Olympus URF-V2 (8,5 Fr) para inspecionar o ureter proximal se houver cálculo ureteral superior, pelve renal e cálices quanto à presença de cálculos. Irrigação com solução salina 0,9% via sistema de infusão por pressão. A seguir, litotripsia a laser de hólmio com laser de hólmio:YAG [20 W; Lumenis (UK) Ltd., Elstree, UK] usando uma fibra de laser de 272 mícrons (Lumenis, Inc.) é realizada e/ou extração de pedra com um dispositivo de cesta.

Grupo B: ureteroscopia flexível sem UAS e inserção de PCN. Sob anestesia geral na posição supina e recebendo antibiótico apropriado, 8 Fr PCN guiado por ultrassom será inserido transpapilar no cálice inferior do rim por um radiologista especialista em intervenção. A bexiga e o orifício ureteral serão visualizados diretamente por cistoscopia rígida antes da introdução de um fio-guia de segurança., uma ureteroscopia semi-rígida será realizada sobre um segundo fio de trabalho até a junção pelviureteral (PUJ) ou tão proximal quanto possível com segurança, permitindo a dilatação passiva do orifício ureteral e do ureter. dilatação ureteral usando dilatadores seriados de até 10 Fr se necessário. Em seguida, realizamos uma ureteroscopia flexível usando o ureteroscópio flexível Olympus URF-V2 (8,5 Fr) e completamos o procedimento conforme descrito no grupo anterior e a nefrostomia é aberta para irrigação e pequenas partículas de cálculo empoeiradas saem. Ao final do procedimento, um stent ureteral duplo pigtail é deixado por 14 dias. Após o término da operação, o PCN será fechado por 1 dia e, em seguida, o cateter PCN será removido.

Tempo operatório, complicações intra-operatórias (sangramento, perfuração, procedimento incompleto) e períodos de internação serão registrados. Nosso protocolo de acompanhamento consistiu em exame de urina, creatinina sérica e tomografia computadorizada sem contraste no primeiro mês após a operação para avaliar taxas livres de cálculos e formação de estenose ureteral, nível elevado de creatinina sérica e ITUs no período de acompanhamento. Definimos o sucesso como a ausência de quaisquer pedras residuais no rim ou fragmentos de pedra menores que 2 mm. A avaliação do sucesso será em 1 mês e 3 meses após o procedimento.

Gerenciamento e análise de dados Os dados quantitativos serão expressos como média e desvio padrão. Os dados qualitativos serão expressos em frequências e percentagens. O teste t independente será usado para avaliar a significância estatística da diferença entre as médias de dois grupos de estudo. O teste qui-quadrado será utilizado para examinar a relação entre os dados qualitativos. O p<0,05 é considerado significativo em todos os testes. Todas as estatísticas serão realizadas usando SPSS versão 24 para Windows.

Referências

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