Urethra-toegangshuls of percutane nefrostomie tijdens flexibele ureteroscopie: wat is beter?

Er zal een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd in de universitaire ziekenhuizen van Benha bij volwassen patiënten met nier- en/of bovenste ureterstenen die voldoen aan de inclusiecriteria. Na het invullen van het toestemmingsformulier worden patiënten willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen.

Groep A: 50 patiënten worden geopereerd met UAS tijdens flexibele ureteroscopie. Groep B: 50 patiënten worden geopereerd met behulp van PCN tijdens flexibele ureteroscopie.

Criteria voor opname/uitsluiting:

Inclusiecriteria bestaan ​​uit volwassen patiënten met bovenste ureterstenen en milde hydronefrose of nierbekkenstenen van minder dan 20 mm met milde hydronefrose.

Uitsluitingscriteria omvatten patiënten met een actieve urineweginfectie en patiënten met een ongecontroleerde stollingsstatus.

Alle demografische gegevens van de patiënt met betrekking tot leeftijd, geslacht, body mass index en comorbiditeit worden geregistreerd. Anamnese, lichamelijk onderzoek en laboratoriumonderzoek worden gedaan om actieve urineweginfectie uit te sluiten. Computertomografie zonder contrast van de buik en gewone buikradiografie, dus gegevens onthuld als steenzijde, steenbelasting, aantal stenen, hydronefrose met zijn graad en Hounsfield-eenheid.

Techniek

Groep A: flexibele ureteroscopie en UAS. Patiënten worden onder algemene anesthesie in de lithotomiepositie geplaatst en krijgen de juiste antibioticakuur. De blaas en de opening van de ureter zullen direct worden gevisualiseerd door middel van rigide cystoscopie voorafgaand aan de introductie van een veiligheidsvoerdraad. Er zal een semi-rigide ureteroscopie worden uitgevoerd over een tweede werkdraad tot aan de bekken-ureterische overgang (PUJ) of zo ver proximaal als veilig mogelijk is , waardoor passieve dilatatie van de ureteropening en ureter mogelijk is. ureterdilatatie met behulp van seriële dilatatoren wordt uitgevoerd indien nodig en tot 14 French (Fr). Er werden twee maten UAS gebruikt: COOK Medical Flexor 12/14 French (Fr) (breder) en 9.5/11.5Fr (smaller). UAS van de juiste maat werd vervolgens over de draad ingebracht en net distaal van de PUJ of onder de bovenste uretersteen geplaatst onder fluoroscopische geleiding. Vervolgens voeren we een flexibele ureteroscopie uit met behulp van de Olympus URF-V2 (8,5 Fr) flexibele ureteroscoop om de proximale ureter te inspecteren op de aanwezigheid van stenen in de bovenste ureter, nierbekken en kelken. Irrigatie met 0,9% zoutoplossing via een drukinfuussysteem. Vervolgens Holmium-laserlithotripsie met een holmium:YAG-laser [20 W; Lumenis (VK) Ltd., Elstree, VK] met behulp van een 272 micron laservezel (Lumenis, Inc.) wordt uitgevoerd en/of steenextractie met een korfapparaat.

Groep B: flexibele ureteroscopie zonder UAS en insertie van PCN. Onder algemene anesthesie in rugligging en met het juiste antibioticum, zal echogeleide 8 Fr PCN transpapilair in de onderste kelk van de nier worden ingebracht door een deskundige interventieradioloog. De blaas en de ureteropening worden direct gevisualiseerd door rigide cystoscopie voorafgaand aan de introductie van een veiligheidsvoerdraad. Er wordt een semi-rigide ureteroscopie uitgevoerd over een tweede werkende draad tot aan de pelviureteric junction (PUJ) of zo ver proximaal als veilig mogelijk is, waardoor passieve dilatatie van de ureteropening en ureter mogelijk is. ureterdilatatie met behulp van seriële dilatatoren tot 10 Fr indien nodig. Vervolgens voeren we een flexibele ureteroscopie uit met behulp van Olympus URF-V2 (8,5 Fr) flexibele ureteroscoop en voltooien we de procedure zoals beschreven in de vorige groep en nefrostomie staat open voor irrigatie en kleine stofdeeltjes komen naar buiten. Aan het einde van de procedure wordt een ureterstent met dubbele staart 14 dagen bewaard. Als de operatie is voltooid, wordt PCN 1 dag gesloten en wordt de PCN-katheter verwijderd.

Operatietijd, intra-operatieve complicaties (bloeding, perforatie, onvolledige procedure) en hospitalisatieperiodes worden geregistreerd. Ons follow-upprotocol bestond uit urineonderzoek, serumcreatinine en non-contrast computertomografie in de eerste maand na de operatie om steenvrije percentages en uretervernauwing, verhoogde serumcreatininespiegel en urineweginfecties in de follow-upperiode te beoordelen. We definiëren succes als de afwezigheid van eventuele reststenen in de nier of steenfragmenten kleiner dan 2 mm. Evaluatie voor succes zal 1 maand en 3 maanden na de procedure zijn.

Gegevensbeheer en -analyse Kwantitatieve gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie. Kwalitatieve gegevens worden uitgedrukt in frequenties en procenten. Onafhankelijke t-test zal worden gebruikt om de statistische significantie van het verschil tussen het gemiddelde van twee onderzoeksgroepen te beoordelen. Chi-kwadraattest zal worden gebruikt om de relatie tussen kwalitatieve gegevens te onderzoeken. De p <0,05 wordt in alle tests als significant beschouwd. Alle statistieken worden uitgevoerd met SPSS versie 24 voor Windows.

Referenties

1. Donaldson JF, Lardas M, Schobbejak D, Stewart F, MacLennan S, Lam TB, et al. Systematische review en meta-analyse van de klinische effectiviteit van schokgolflithotripsie, retrograde intrarenale chirurgie en percutane nefrolithotomie voor lagere-pool nierstenen. Euro Urol. 2015;67:612-6.
2. Bozkurt OF, Resorlu B, Yildiz Y, Can CE, Unsal A. Retrograde intrarenale chirurgie versus percutane nefrolithotomie bij de behandeling van lagere pool nierstenen met een diameter van 15 tot 20 mm. J Endorol. 2011; 25:1131-5.
3. Pietrow PK, Auge BK, Delvecchio FC et al (2002) Technieken om de levensduur van flexibele ureteroscopen te maximaliseren. Urologie 60:784-788.
4. Gorin MA, Santos Cortes JA, Kyle CC et al (2015) Eerste klinische ervaring met het gebruik van uretertoegangsheaths bij de diagnose en behandeling van urotheelcarcinoom van het bovenste kanaal. Urologie 78(3):523-527.
5. Guzelburc V, Guven S, Boz MY et al (2016) Intraoperatieve evaluatie van ureterale toegangsschede-gerelateerde verwondingen met behulp van post-ureteroscopische laesieschaal. J Laparoendosc Adv Surg Tech A 26(1):23-26.
6. De Coninck, V.; Keller, EX; Rodriguez-Monsalve, M.; Audouin, M.; Doizi, S.; Traxer, O. Systematische review van uretertoegangsheaths: feiten en mythen. BJU Int. 2018, 122, 959-969.
7. Huang, J.; Zhao, Z.; AlSmadi, JK; Liang, X.; Zhong, F.; Zeng, T.; Wu, W.; Deng, T.; Lai, Y.; Liu, L.; et al. Gebruik van de uretertoegangsheath tijdens ureteroscopie: een systematische review en meta-analyse. PLoS ONE 2018, 13, e0193600.
8. Traxer O, Thomas A (2013) Prospectieve evaluatie en classificatie van verwondingen aan de urineleiderwand als gevolg van het inbrengen van een uretertoegangshuls tijdens retrograde intrarenale chirurgie. J Urol 189:580-584.
9. Wright A, Williams K, Somani B et al (2015) Intrarenale druk en irrigatiestroom met veelgebruikte ureterische toegangshulzen en instrumenten. Cent Eur J Urol 68(4):434-438.
10. Goodwin WE, Casey WC, Woolf W. Percutane trocar (naald) nefrostomie bij hydronefrose. J Am Med Assoc 1955; 157: 891-4.
11. Bell DA, Rose SC, Starr NK, Jaffe RB, Miller FJ Jr. Percutane nefrostomie voor niet-operatief beheer van schimmelinfecties van de urinewegen. J Vasc Interv Radiol 1993;4:311-5
12. Mokhmalji H, Braun PM, Martinez Portillo FJ, Siegsmund M, Alken P, Kohrmann KU. Percutane nefrostomie versus ureterale stents voor afleiding van hydronefrose veroorzaakt door stenen: een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie. J Urol 2001;165:1088-92
13. Lyncha MF, Ansona KM, Patelb U. Percutane nefrostomie en ureterstentinsertie voor op consensus gebaseerde richtlijnen voor acute nierdeobstructie. J Clin Urol 2008;1:120-5.