Ureterzugangsschleuse oder perkutane Nephrostomie bei flexibler Ureteroskopie: Was ist besser?

An den Benha University Hospitals wird eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie an erwachsenen Patienten mit Nieren- und / oder oberen Harnleitersteinen durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllen. Sie werden an der Studie teilnehmen, in der die Verwendung einer Ureterzugangsschleuse und einer perkutanen Nephrostomie während einer flexiblen Ureteroskopie verglichen wird. Nach dem Ausfüllen der Einwilligungserklärung werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt.

Gruppe A: 50 Patienten werden während der flexiblen Ureteroskopie mit UAS operiert. Gruppe B: 50 Patienten werden während der flexiblen Ureteroskopie mit PCN operiert.

Ein-/Ausschlusskriterien:

Einschlusskriterien sind erwachsene Patienten mit oberen Harnleitersteinen und leichter Hydronephrose oder Nierenbeckensteinen von weniger als 20 mm mit leichter Hydronephrose.

Ausschlusskriterien sind Patienten mit aktiver Harnwegsinfektion und Patienten mit unkontrolliertem Gerinnungsstatus.

Alle demografischen Patientendaten in Bezug auf Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index und Komorbiditäten werden aufgezeichnet. Anamnese, körperliche Untersuchung und Laboruntersuchungen werden durchgeführt, um eine aktive Harnwegsinfektion auszuschließen. Computertomographie des Abdomens ohne Kontrastmittel und normales Röntgen des Abdomens, so dass Daten wie Steinseite, Steinlast, Anzahl der Steine, Hydronephrose mit ihrem Grad und Hounsfield-Einheit offenbart wurden.

Technik

Gruppe A: flexible Ureteroskopie und UAS. Die Patienten werden unter Vollnarkose in die Steinschnittposition gebracht und erhalten eine angemessene antibiotische Abdeckung. Die Blase und die Uretermündung werden direkt durch eine starre Zystoskopie vor dem Einführen eines Sicherheitsführungsdrahts dargestellt. Eine halbstarre Ureteroskopie wird über einen zweiten Arbeitsdraht bis zum Becken-Harnleiter-Übergang (PUJ) oder so weit proximal wie sicher erreichbar durchgeführt , wodurch eine passive Dilatation der Harnleiteröffnung und des Harnleiters ermöglicht wird. eine Harnleiterdilatation mit seriellen Dilatatoren wird bei Bedarf und bis zu 14 French (Fr) durchgeführt. Es wurden zwei UAS-Größen verwendet: COOK Medical Flexor 12/14 French (Fr) (breiter) und 9,5/11,5 Fr (schmaler). Dann wurde ein UAS geeigneter Größe über den Draht eingeführt und unter fluoroskopischer Führung direkt distal des PUJ oder unterhalb des oberen Harnleitersteins positioniert. Wir führen dann eine flexible Ureteroskopie mit dem flexiblen Ureteroskop Olympus URF-V2 (8,5 Fr) durch, um den proximalen Harnleiter auf Steine ​​im oberen Harnleiter, das Nierenbecken und die Kelche auf das Vorhandensein von Steinen zu untersuchen. Spülung mit 0,9 %iger Kochsalzlösung über ein Druckinfusionssystem. Anschließend Holmium-Laser-Lithotripsie mit einem Holmium:YAG-Laser [20 W; Lumenis (UK) Ltd., Elstree, UK] unter Verwendung einer 272-Mikron-Laserfaser (Lumenis, Inc.) durchgeführt und/oder eine Steinextraktion mit einem Korbgerät durchgeführt.

Gruppe B: flexible Ureteroskopie ohne UAS und Anlage von PCN. Unter Vollnarkose in Rückenlage und unter Gabe eines geeigneten Antibiotikums wird ein ultraschallgesteuertes 8-Fr-PCN von einem erfahrenen Interventionsradiologen transpapillär in den unteren Nierenkelch eingeführt. Die Blase und die Uretermündung werden direkt durch eine starre Zystoskopie vor dem Einführen eines Sicherheitsführungsdrahts sichtbar gemacht. Eine halbstarre Ureteroskopie wird über einen zweiten Arbeitsdraht bis zum pelviureterischen Übergang (PUJ) oder so weit proximal wie sicher erreichbar durchgeführt. ermöglicht eine passive Dilatation der Harnleiteröffnung und des Harnleiters. Harnleiterdilatation mit seriellen Dilatatoren bis zu 10 Fr, falls erforderlich. Wir führen dann eine flexible Ureteroskopie mit dem flexiblen Ureteroskop Olympus URF-V2 (8,5 Fr) durch und führen das Verfahren wie in der vorherigen Gruppe beschrieben durch, und die Nephrostomie ist zur Spülung geöffnet und kleine staubige Steinpartikel gelangen heraus. Am Ende des Eingriffs verbleibt für 14 Tage ein doppelter Pigtail-Ureterstent. Nach Abschluss der Operation wird PCN für 1 Tag geschlossen und dann der PCN-Katheter entfernt.

Operationszeit, intraoperative Komplikationen (Blutung, Perforation, Unvollständigkeit des Eingriffs) und Krankenhausaufenthaltszeiten werden aufgezeichnet. Unser Nachsorgeprotokoll bestand aus Urinanalyse, Serumkreatinin und kontrastmittelfreier Computertomographie im ersten Monat nach der Operation, um die Steinfreiheitsrate und Ureterstrikturbildung, erhöhten Serumkreatininspiegel und Harnwegsinfektionen in der Nachsorgezeit zu beurteilen. Wir definieren Erfolg als das Fehlen von Reststeinen in der Niere oder Steinfragmenten von weniger als 2 mm. Die Erfolgsauswertung erfolgt 1 Monat und 3 Monate nach dem Eingriff.

Datenverwaltung und -analyse Quantitative Daten werden als Mittelwert und Standardabweichung ausgedrückt. Qualitative Daten werden als Häufigkeiten und Prozent ausgedrückt. Ein unabhängiger t-Test wird verwendet, um die statistische Signifikanz der Differenz zwischen dem Mittelwert zweier Studiengruppen zu beurteilen. Der Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um die Beziehung zwischen qualitativen Daten zu untersuchen. Der p < 0,05 wird in allen Tests als signifikant angesehen. Alle Statistiken werden mit SPSS Version 24 für Windows durchgeführt.

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