Guaina di accesso ureterale o nefrostomia percutanea durante l'ureteroscopia flessibile: quale è meglio?

Uno studio prospettico randomizzato controllato sarà condotto presso gli ospedali universitari di benha su pazienti adulti con calcoli renali e/o dell'uretere superiore che soddisferanno i criteri di inclusione parteciperanno allo studio confrontando l'uso della guaina di accesso ureterale e la nefrostomia percutanea durante l'ureteroscopia flessibile. Dopo aver compilato il modulo di consenso informato, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi.

Gruppo A: 50 pazienti saranno operati utilizzando UAS durante ureteroscopia flessibile. Gruppo B: 50 pazienti saranno operati utilizzando PCN durante ureteroscopia flessibile.

Criteri di inclusione/esclusione:

I criteri di inclusione consistono in pazienti adulti con calcoli dell'uretere superiore e lieve idronefrosi o calcoli renali pelvici inferiori a 20 mm con lieve idronefrosi.

I criteri di esclusione includono pazienti con infezione attiva del tratto urinario e pazienti con stato coagulabile non controllato.

Verranno registrati tutti i dati demografici del paziente relativi a età, sesso, indice di massa corporea e comorbidità. L'anamnesi, l'esame obiettivo e le indagini di laboratorio vengono eseguite per escludere un'infezione attiva del tratto urinario. Tomografia computerizzata senza contrasto dell'addome e radiografia addominale semplice, quindi dati rivelati come lato della pietra, carico di pietra, numero di pietre, idronefrosi con il suo grado e unità di Hounsfield.

Tecnica

Gruppo A: ureteroscopia flessibile e UAS. I pazienti verranno collocati nella posizione litotomica in anestesia generale e riceveranno un'adeguata copertura antibiotica. La vescica e l'orifizio ureterale saranno visualizzati direttamente mediante cistoscopia rigida prima dell'introduzione di un filo guida di sicurezza. Verrà eseguita un'ureteroscopia semirigida su un secondo filo di lavoro fino alla giunzione pelvi-ureterica (PUJ) o il più prossimalmente possibile in sicurezza , consentendo la dilatazione passiva dell'orifizio ureterico e dell'uretere. la dilatazione ureterale con dilatatori seriali viene eseguita se necessario e fino a 14 French (Fr). Sono state utilizzate due misure di UAS: COOK Medical Flexor 12/14 French (Fr) (più largo) e 9.5/11.5Fr (più stretto). UAS di dimensioni appropriate è stato quindi inserito sopra il filo e posizionato appena distalmente al PUJ o sotto la pietra ureterica superiore sotto guida fluoroscopica. Quindi eseguiamo un'ureteroscopia flessibile utilizzando l'ureteroscopio flessibile Olympus URF-V2 (8,5 Fr) per ispezionare l'uretere prossimale se sono presenti calcoli ureterali superiori, pelvi renale e calici per la presenza di calcoli. Irrigazione con soluzione fisiologica allo 0,9% tramite un sistema di infusione a pressione. Successivamente, litotripsia laser ad olmio con un laser ad olmio:YAG [20 W; Lumenis (UK) Ltd., Elstree, UK] utilizzando una fibra laser da 272 micron (Lumenis, Inc.) e/o l'estrazione del calcolo con un dispositivo a cestello.

Gruppo B: ureteroscopia flessibile senza UAS e inserimento di PCN. In anestesia generale in posizione supina e somministrato un antibiotico appropriato, verrà inserito un PCN transpapillare da 8 Fr guidato da ultrasuoni nel calice inferiore del rene da un radiologo esperto. La vescica e l'orifizio ureterale saranno visualizzati direttamente mediante cistoscopia rigida prima dell'introduzione di un filo guida di sicurezza., verrà eseguita un'ureteroscopia semi rigida su un secondo filo di lavoro fino alla giunzione pelviureterica (PUJ) o il più prossimalmente possibile in sicurezza, permettendo la dilatazione passiva dell'orifizio ureterico e dell'uretere. dilatazione ureterale utilizzando dilatatori seriali fino a 10 Fr, se necessario. Quindi eseguiamo un'ureteroscopia flessibile utilizzando l'ureteroscopio flessibile Olympus URF-V2 (8,5 Fr) e la procedura completa come descritto nel gruppo precedente e la nefrostomia è aperta per l'irrigazione e piccole particelle di pietra polverose escono. Al termine della procedura, viene lasciato uno stent ureterale a doppio codino per 14 giorni. Una volta terminata l'operazione, PCN verrà chiuso per 1 giorno e quindi verrà rimosso il catetere PCN.

Verranno registrati il ​​tempo operatorio, le complicanze intraoperatorie (sanguinamento, perforazione, incompletezza della procedura) ei periodi di ricovero. Il nostro protocollo di follow-up consisteva in analisi delle urine, creatinina sierica e tomografia computerizzata senza mezzo di contrasto nel primo mese dopo l'operazione per valutare i tassi di assenza di calcoli e formazione di stenosi ureterale, livelli elevati di creatinina sierica e IVU nel periodo di follow-up. Definiremo successo l'assenza di eventuali calcoli residui nel rene o frammenti di calcoli inferiori a 2 mm. La valutazione del successo sarà a 1 mese e 3 mesi dopo la procedura.

Gestione e analisi dei dati I dati quantitativi saranno espressi come media e deviazione standard. I dati qualitativi saranno espressi come frequenze e percentuale. Il t-test indipendente verrà utilizzato per valutare la significatività statistica della differenza tra la media di due gruppi di studio. Il test del chi quadrato sarà utilizzato per esaminare la relazione tra dati qualitativi. Il p <0,05 è considerato significativo in tutti i test. Tutte le statistiche verranno eseguite utilizzando SPSS versione 24 per Windows.

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