Ureteral adgangshylster eller perkutan nefrostomi under fleksibel ureteroskopi: hvad er bedre?

En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive udført på benha universitetshospitaler på voksne patienter med nyre- og eller øvre ureteriske sten, som vil opfylde inklusionskriterierne, vil deltage i undersøgelsen, der sammenligner brugen af ​​ureteral adgangsskede og perkutan nefrostomi under fleksibel ureteroskopi. Efter at have udfyldt den informerede samtykkeformular vil patienterne blive tilfældigt fordelt i en af ​​de to grupper.

Gruppe A: 50 patienter vil blive opereret med UAS under fleksibel ureteroskopi. Gruppe B: 50 patienter vil blive opereret med PCN under fleksibel ureteroskopi.

Inklusions-/eksklusionskriterier:

Inklusionskriterier består af voksne patienter med øvre ureteriske sten og mild hydronefrose eller nyrebækkensten mindre end 20 mm med mild hydronefrose.

Eksklusionskriterier omfatter patienter med aktiv urinvejsinfektion og patienter med ukontrolleret koagulerbar status.

Al patientdemografi vedrørende alder, køn, kropsmasseindeks og komorbiditeter vil blive registreret. Anamnese, fysisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser udføres for at udelukke aktiv urinvejsinfektion. Ikke-kontrast computertomografi af abdomen og almindelig abdominal radiografi, så data afsløret som stenside, stenbyrde, antal sten, hydronefrose med dens grad og Hounsfield Unit.

Teknik

Gruppe A: fleksibel ureteroskopi og UAS. Patienterne placeres i litotomipositionen under generel anæstesi og får passende antibiotikadækning. Blæren og urinrørsåbningen vil blive direkte visualiseret ved stiv cystoskopi før indførelsen af ​​en sikkerhedsstyretråd., en semirigid ureteroskopi vil blive udført over en anden arbejdstråd op til bækken-ureterisk forbindelse (PUJ) eller så langt proksimalt som sikkert muligt , hvilket tillader passiv dilatation af urinlederåbningen og urinlederen. ureteral dilatation ved hjælp af serielle dilatatorer udføres efter behov og op til 14 fransk (Fr). To størrelser UAS blev brugt: COOK Medical Flexor 12/14 French (Fr) (bredere) og 9,5/11,5Fr (snævrere). UAS af passende størrelse blev derefter indsat over ledningen og placeret lige distalt for PUJ eller under den øvre ureteriske sten under fluoroskopisk vejledning. Vi udfører derefter en fleksibel ureteroskopi ved hjælp af Olympus URF-V2 (8,5 Fr) fleksibelt ureteroskop for at inspicere den proksimale ureter, hvis der er øvre ureterisk sten, nyrebækken og bækken for tilstedeværelse af sten. Skylning med 0,9% saltvandsopløsning via et tryk-infusionssystem. Dernæst Holmium laser lithotripsi med en holmium:YAG laser [20 W; Lumenis (UK) Ltd., Elstree, UK] under anvendelse af en 272 mikron laserfiber (Lumenis, Inc.) udføres og/eller stenudvinding med en kurveanordning.

Gruppe B: fleksibel ureteroskopi uden UAS og indsættelse af PCN. Under generel anæstesi i liggende stilling og givet passende antibiotika, vil ultralydsvejledt 8 Fr PCN blive indsat transpapillært i den nedre bæger af nyren af ​​en ekspert interventionsradiolog. Blæren og urinrørsåbningen vil blive direkte visualiseret ved stiv cystoskopi før indførelsen af ​​en sikkerhedsstyretråd., en semi-stiv ureteroskopi vil blive udført over en anden arbejdstråd op til den pelviureteriske forbindelse (PUJ) eller så langt proksimalt som sikkert muligt, tillader passiv dilatation af urinlederåbningen og urinlederen. ureteral dilatation ved brug af serielle dilatatorer op til 10 Fr om nødvendigt. Vi udfører derefter en fleksibel ureteroskopi ved hjælp af Olympus URF-V2 (8,5 Fr) fleksibelt ureteroskop og fuldfører proceduren som beskrevet i den foregående gruppe, og nefrostomi er åben for skylning og små støvede stenpartikler får sin vej ud. Ved afslutningen af ​​proceduren efterlades en dobbelt pigtail ureteral stent i 14 dage. Når operationen er afsluttet, lukkes PCN i 1 dag, hvorefter PCN-kateteret fjernes.

Operationstid, intraoperative komplikationer (blødning, perforation, ufuldstændig procedure) og indlæggelsesperioder vil blive registreret. Vores opfølgningsprotokol bestod af urinanalyse, serumkreatinin og ikke-kontrast computertomografi i den første måned efter operationen for at vurdere stenfrie rater og ureteral strikturdannelse, forhøjet serumkreatininniveau og UVI i opfølgningsperioden. Vi vil definere succes som fraværet af eventuelle resterende sten i nyrerne eller stenfragmenter mindre end 2 mm. Evaluering for succes vil være 1 måned og 3 måneder efter proceduren.

Datahåndtering og analyse Kvantitative data vil blive udtrykt som middelværdi og standardafvigelse. Kvalitative data vil blive udtrykt som frekvenser og procent. Uafhængig t-test vil blive brugt til at vurdere den statistiske signifikans af forskellen mellem to undersøgelsesgruppers gennemsnit. Chi square test vil blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem kvalitative data. P <0,05 anses for signifikant i alle tests. Al statistik vil blive udført med SPSS version 24 til Windows.

Referencer

1. Donaldson JF, Lardas M, Scrimgeour D, Stewart F, MacLennan S, Lam TB, et al. Systematisk gennemgang og meta-analyse af den kliniske effektivitet af chokbølgelitotripsi, retrograd intrarenal kirurgi og perkutan nefrolitotomi for nyresten med lavere poler. Eur Urol. 2015;67:612-6.
2. Bozkurt OF, Resorlu B, Yildiz Y, Can CE, Unsal A. Retrograd intrarenal kirurgi versus perkutan nefrolitotomi i behandlingen af ​​nyresten med en diameter på 15 til 20 mm. J Endourol. 2011; 25:1131-5.
3. Pietrow PK, Auge BK, Delvecchio FC et al (2002) Teknikker til at maksimere fleksibelt ureteroskops levetid. Urology 60:784-788.
4. Gorin MA, Santos Cortes JA, Kyle CC et al. (2015) Indledende klinisk erfaring med brug af ureteral-adgangsskeder til diagnosticering og behandling af urotelcarcinom i den øvre del af luftvejene. Urology 78(3):523-527.
5. Guzelburc V, Guven S, Boz MY et al (2016) Intraoperativ evaluering af ureteral access sheath-relaterede skader ved brug af post-ureteroskopisk læsionsskala. J Laparoendosc Adv Surg Tech A 26(1):23-26.
6. De Coninck, V.; Keller, E.X.; Rodriguez-Monsalve, M.; Audouin, M.; Doizi, S.; Traxer, O. Systematisk gennemgang af ureterale adgangskeder: fakta og myter. BJU Int. 2018, 122, 959-969.
7. Huang, J.; Zhao, Z.; AlSmadi, J.K.; Liang, X.; Zhong, F.; Zeng, T.; Wu, W.; Deng, T.; Lai, Y.; Liu, L.; et al. Brug af den ureterale adgangsskede under ureteroskopi: En systematisk gennemgang og meta-analyse. PLoS ONE 2018, 13, e0193600.
8. Traxer O, Thomas A (2013) Prospektiv evaluering og klassificering af uretervægskader som følge af indsættelse af en ureteral adgangsskede under retrograd intrarenal kirurgi. J Urol 189:580-584.
9. Wright A, Williams K, Somani B et al (2015) Intrarenalt tryk og irrigationsflow med almindeligt anvendte ureteriske adgangshylstre og instrumenter. Cent Eur J Urol 68(4):434-438.
10. Goodwin WE, Casey WC, Woolf W. Perkutan trokar (nåle) nefrostomi ved hydronefrose. J Am Med Assoc 1955; 157: 891-4.
11. Bell DA, Rose SC, Starr NK, Jaffe RB, Miller FJ Jr. Perkutan nefrostomi til ikke-operativ behandling af svampeurinvejsinfektioner. J Vasc Interv Radiol 1993;4:311-5
12. Mokhmalji H, Braun PM, Martinez Portillo FJ, Siegsmund M, Alken P, Kohrmann KU. Perkutan nefrostomi versus ureterale stents til afledning af hydronefrose forårsaget af sten: et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg. J Urol 2001;165:1088-92
13. Lyncha MF, Ansona KM, Patelb U. Perkutan nefrostomi og ureterisk stentindsættelse for akut renal deobstruktion konsensusbaseret vejledning. J Clin Urol 2008;1:120-5.