Ureteraltilgangskjede eller perkutan nefrostomi under fleksibel ureteroskopi: Hva er bedre?

En prospektiv randomisert, kontrollert studie vil bli utført ved benha universitetssykehus på voksne pasienter med nyre- og eller øvre ureteriske steiner som vil oppfylle inklusjonskriteriene, vil delta i studien som sammenligner bruk av ureteral tilgangsskjede og perkutan nefrostomi under fleksibel ureteroskopi. Etter å ha fylt ut skjemaet for informert samtykke, vil pasientene bli tilfeldig fordelt i en av de to gruppene.

Gruppe A: 50 pasienter vil bli operert med UAS under fleksibel ureteroskopi. Gruppe B: 50 pasienter vil bli operert med PCN under fleksibel ureteroskopi.

Inkluderings-/ekskluderingskriterier:

Inklusjonskriterier består av voksne pasienter med øvre urinrørsstein og mild hydronefrose eller nyrebekkenstein mindre enn 20 mm med mild hydronefrose.

Eksklusjonskriterier inkluderer pasienter med aktiv urinveisinfeksjon og pasienter med ukontrollert koagulerbar status.

All pasientdemografi angående alder, kjønn, kroppsmasseindeks og komorbiditeter vil bli registrert. Anamnese, fysisk undersøkelse og laboratorieundersøkelser gjøres for å utelukke aktiv urinveisinfeksjon. Ikke-kontrast datatomografi av abdomen og vanlig abdominal radiografi, så data ble avslørt som steinside, steinbelastning, antall steiner, hydronefrose med sin grad og Hounsfield-enhet.

Teknikk

Gruppe A: fleksibel ureteroskopi og UAS. Pasienter vil bli plassert i litotomistilling under generell anestesi og gis passende antibiotikadekning. Blæren og urinrørsåpningen vil bli direkte visualisert ved stiv cystoskopi før introduksjonen av en sikkerhetsstyretråd., en semirigid ureteroskopi vil bli utført over en andre arbeidsledning opp til pelvi-ureteric junction (PUJ) eller så langt proksimalt som trygt oppnåelig , som tillater passiv dilatasjon av urinrørsåpningen og urinlederen. ureteral dilatasjon ved bruk av serielle dilatatorer utføres ved behov og opp til 14 fransk (Fr). To størrelser UAS ble brukt: COOK Medical Flexor 12/14 French (Fr) (bredere) og 9,5/11,5Fr (smalere). UAS med passende størrelse ble deretter satt inn over ledningen og plassert like distalt for PUJ eller under øvre ureterisk stein under fluoroskopisk veiledning. Vi utfører deretter en fleksibel ureteroskopi ved å bruke Olympus URF-V2 (8,5 Fr) fleksibelt ureteroskop for å inspisere den proksimale ureteren hvis det er øvre ureterisk stein, nyrebekken og calyces for tilstedeværelse av steiner. Skylling med 0,9 % saltvannsløsning via et trykkinfusjonssystem. Deretter Holmium laser litotripsi med en holmium:YAG laser [20 W; Lumenis (UK) Ltd., Elstree, UK] ved bruk av en 272 mikron laserfiber (Lumenis, Inc.) utføres og/eller steinutvinning med en kurvanordning.

Gruppe B: fleksibel ureteroskopi uten UAS og innsetting av PCN. Under generell anestesi i ryggleie og gitt passende antibiotika, vil ultralydveiledet 8 Fr PCN settes inn transpapillært i den nedre calyx av nyren av en ekspert intervensjonsradiolog. Blæren og urinrørsåpningen vil bli direkte visualisert ved stiv cystoskopi før introduksjonen av en sikkerhetsstyretråd., en halvstiv ureteroskopi vil bli utført over en andre arbeidsledning opp til pelviureteric junction (PUJ) eller så langt proksimalt som trygt oppnåelig, tillater passiv dilatasjon av urinrørsåpningen og urinlederen. ureteral dilatasjon ved bruk av serielle dilatatorer opptil 10 Fr om nødvendig. Vi utfører deretter en fleksibel ureteroskopi ved hjelp av Olympus URF-V2 (8,5 Fr) fleksibelt ureteroskop og fullfører prosedyren som beskrevet i forrige gruppe og nefrostomi er åpen for irrigasjon og små støvete steinpartikler kommer ut. På slutten av prosedyren blir en dobbel pigtail ureteral stent stående i 14 dager. Når operasjonen er fullført, vil PCN være stengt i 1 dag og deretter vil PCN-kateteret bli fjernet.

Operativ tid, intraoperative komplikasjoner (blødning, perforering, manglende prosedyre) og sykehusinnleggelsesperioder vil bli registrert. Vår oppfølgingsprotokoll besto av urinanalyse, serumkreatinin og ikke-kontrast datatomografi i den første måneden etter operasjonen for å vurdere steinfrie rater og ureteral strikturdannelse, forhøyet serumkreatininnivå og UVI i oppfølgingsperioden. Vi vil definere suksess som fravær av gjenværende steiner i nyrene eller steinfragmenter mindre enn 2 mm. Evaluering for suksess vil være 1 måned og 3 måneder etter prosedyren.

Datahåndtering og analyse Kvantitative data vil uttrykkes som gjennomsnitt og standardavvik. Kvalitative data vil bli uttrykt som frekvenser og prosent. Uavhengig t-test vil bli brukt for å vurdere den statistiske signifikansen av forskjellen mellom to studiegruppers gjennomsnitt. Chi square test vil bli brukt for å undersøke sammenhengen mellom kvalitative data. P <0,05 anses som signifikant i alle tester. All statistikk vil bli utført med SPSS versjon 24 for Windows.

Referanser

1. Donaldson JF, Lardas M, Scrimgeour D, Stewart F, MacLennan S, Lam TB, et al. Systematisk gjennomgang og metaanalyse av den kliniske effektiviteten av sjokkbølgelitotripsi, retrograd intrarenal kirurgi og perkutan nefrolitotomi for nyrestein med nedre pol. Eur Urol. 2015;67:612-6.
2. Bozkurt OF, Resorlu B, Yildiz Y, Can CE, Unsal A. Retrograd intrarenal kirurgi versus perkutan nefrolitotomi ved behandling av nedre polet nyrestein med en diameter på 15 til 20 mm. J Endourol. 2011; 25:1131-5.
3. Pietrow PK, Auge BK, Delvecchio FC et al (2002) Teknikker for å maksimere fleksibelt ureteroskops levetid. Urology 60:784-788.
4. Gorin MA, Santos Cortes JA, Kyle CC et al (2015) Innledende klinisk erfaring med bruk av ureteral tilgangshylster i diagnostisering og behandling av øvre tractus urotelialt karsinom. Urology 78(3):523-527.
5. Guzelburc V, Guven S, Boz MY et al (2016) Intraoperativ evaluering av ureteral access sheath-relaterte skader ved bruk av postureteroskopisk lesjonsskala. J Laparoendosc Adv Surg Tech A 26(1):23-26.
6. De Coninck, V.; Keller, E.X.; Rodriguez-Monsalve, M.; Audouin, M.; Doizi, S.; Traxer, O. Systematisk gjennomgang av ureterale tilgangshylser: fakta og myter. BJU Int. 2018, 122, 959-969.
7. Huang, J.; Zhao, Z.; AlSmadi, J.K.; Liang, X.; Zhong, F.; Zeng, T.; Wu, W.; Deng, T.; Lai, Y.; Liu, L.; et al. Bruk av den ureterale tilgangshylsen under ureteroskopi: En systematisk oversikt og metaanalyse. PLoS ONE 2018, 13, e0193600.
8. Traxer O, Thomas A (2013) Prospektiv evaluering og klassifisering av ureterveggskader som følge av innsetting av en ureteral tilgangsskjede under retrograd intrarenal kirurgi. J Urol 189:580-584.
9. Wright A, Williams K, Somani B et al (2015) Intrarenalt trykk og irrigasjonsstrøm med ofte brukte ureteriske tilgangshylser og instrumenter. Cent Eur J Urol 68(4):434-438.
10. Goodwin WE, Casey WC, Woolf W. Perkutan trokar (nål) nefrostomi ved hydronefrose. J Am Med Assoc 1955; 157: 891-4.
11. Bell DA, Rose SC, Starr NK, Jaffe RB, Miller FJ Jr. Perkutan nefrostomi for ikke-operativ behandling av sopp i urinveisinfeksjoner. J Vasc Interv Radiol 1993;4:311-5
12. Mokhmalji H, Braun PM, Martinez Portillo FJ, Siegsmund M, Alken P, Kohrmann KU. Perkutan nefrostomi versus ureterale stenter for avledning av hydronefrose forårsaket av steiner: en prospektiv, randomisert klinisk studie. J Urol 2001;165:1088-92
13. Lyncha MF, Ansona KM, Patelb U. Perkutan nefrostomi og ureterisk stentinnsetting for akutt renal deobstruksjon konsensusbasert veiledning. J Clin Urol 2008;1:120-5.