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集中治療鎮静患者における疼痛評価のための瞳孔径の瞬間変動の関心。

瞳孔径の変動係数 (VCPD) と呼ばれる新しい痛み評価パラメーターが説明されています。 このパラメーターにより、産科労働における子宮収縮中の患者の痛み、および術後の回復室での患者の痛みを評価できます。

このパラメーターは、集中治療室 (ICU) での痛みのレベルを評価することもできます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、2015 年から 2016 年に集中治療室 (ICU) で実施され、患者の記録に保存された瞳孔の記録から、瞳孔径の変動係数 (VCPD) を再計算することを提案します。 そこから、瞳孔径の変動係数 (VCPD) が、疼痛評価のゴールド スタンダードと見なされる行動疼痛尺度 (BPS) と比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Étienne、フランス、42055
        • Chu Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2015 年 9 月から 2016 年 8 月までの間にサンテティエンヌ大学病院の外科集中治療室 (ICU) に入院し、口腔気管挿管または気管切開術を必要とし、Riker 鎮静スコア 3 を記録した日に来院した患者または4が含まれます。

説明

包含基準:

  • 2015 年 9 月から 2016 年 8 月までの間、医学的外科的病理のためにサンテティエンヌ大学病院の外科集中治療室 (ICU) に入院した患者
  • 口腔気管挿管または気管切開が必要
  • ライカー鎮静スコアが 3 または 4 の場合。

除外基準:

  • 脳性麻痺
  • キュラリゼーション
  • 対麻痺または四肢麻痺
  • 集中治療神経筋症
  • 眼の病理
  • -行動疼痛尺度(BPS)または瞳孔径の変動係数(VCPD)スコアの評価に影響を与える可能性のある重度の自律神経失調症の病歴
  • -結果の解釈を困難にする可能性のある抗不整脈治療を受けている
  • 瞳孔散大反射を変化させることが知られているメトクロプラミド、ドロペリドール、クロニジン、またはデクスメデトミジンについて。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
口腔気管挿管または気管切開が必要な患者

2015 年 9 月から 2016 年 8 月までの間にサンテティエンヌ大学病院の外科集中治療室 (ICU) に入院し、口腔気管挿管または気管切開術を必要とし、Riker 鎮静スコア 3 を記録した日に来院した患者または4が含まれます。

医療記録によって分析されたデータ。

医療記録によって分析されたデータ: 瞳孔パラメータ: 瞳孔径および瞳孔径変動。 心拍数、血圧、痛みを伴う処置の前と最中の行動疼痛尺度 (BPS) の疼痛スコア。

瞳孔パラメーターは、67 ヘルツのサンプリング周波数で患者のベッドで瞳孔径 (PD) の変動を記録できる AlgiScan® 瞳孔計 (iDMed、マルセイユ、フランス) で記録されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
瞳孔径の変動係数 (VCPD) によって評価される瞳孔径 (PD) の変動と痛みのレベルとの相関。
時間枠:月: 1

瞳孔径の変動係数 (VCPD) は、痛みを伴う処置と見なされる気管吸引中の連続瞳孔記録から計算されます。

患者を担当する看護師は、気管内吸引前のライカー鎮静スコアと、気管内吸引前および気管内吸引中の行動疼痛尺度 (BPS) スケールによって推定される疼痛レベルを記録しました。

月: 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (実際)

2022年11月30日

研究の完了 (実際)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月21日

最初の投稿 (実際)

2022年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月2日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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