Interesse for øjeblikkelige udsving i pupildiameter til smerteevaluering hos patienter med intensiv behandling.
Ny smertevurderingsparameter, kaldet Variation Coefficient of Pupillary Diameter (VCPD) beskrevet. Denne parameter gør det muligt at evaluere smerten hos patienter under uteruskontraktioner i obstetrisk fødsel og postoperativt i opvågningsstuen.
Denne parameter gør det også muligt at evaluere smerteniveauet på intensivafdelingen (ICU), hos intuberede eller trakeotomiserede patienter moderat sederede (Riker-score 3 eller 4).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagt på den kirurgiske intensivafdeling (ICU) på University Hospital of Saint-Etienne mellem september 2015 og august 2016 for medicinsk-kirurgiske patologier
- kræver orotracheal intubation eller trakeostomi
- og præsentere en Riker sedationsscore på 3 eller 4.
Ekskluderingskriterier:
- cerebral parese
- kurarisering
- paraplegi eller tetraplegi
- intensiv neuromyopati
- okulær patologi
- anamnese med alvorlig dysautonom sygdom, der kunne påvirke evalueringen af Behavioural Pain Scale (BPS) eller Variation Coefficient of Pupillary Diameter (VCPD) score
- får antiarytmisk behandling, der kan gøre fortolkningen af resultaterne vanskelig
- på metoclopramid, droperidol, clonidin eller dexmedetomidin, som vides at ændre pupiludvidelsesrefleksen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der har behov for orotracheal intubation eller trakeostomi
Patienter indlagt på den kirurgiske intensivafdeling (ICU) på universitetshospitalet i Saint-Etienne mellem september 2015 og august 2016 på grund af medicinsk-kirurgiske patologier, der kræver orotracheal intubation eller trakeostomi, og præsenterede på dagen for registreringen en Riker-sedationsscore på 3 eller 4 vil blive inkluderet. Data analyseret af lægejournaler. |
Data analyseret af lægejournaler: pupilparametre: pupildiameter og variation i pupildiameter. hjertefrekvens, blodtrykket, Behavioural Pain Scale (BPS) smertescore før og under smertefulde procedurer. Pupilparametrene blev registreret med AlgiScan® pupillometeret (iDMed, Marseille, Frankrig), som tillader registrering af variationer i pupildiameter (PD) ved patientens seng ved en prøveudtagningsfrekvens på 67 hertz. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem fluktuationer i pupildiameter (PD), som vurderet ved variationskoefficienten for pupildiameter (VCPD) og smerteniveauet.
Tidsramme: Måneder: 1
|
Variation Coefficient of Pupillary Diameter (VCPD) beregnes ud fra kontinuerlige pupiloptagelser under trakeale aspirationer, betragtet som en smertefuld procedure. Den patientansvarlige sygeplejerske scorede Riker sedationsscore før endotracheal sugning og smerteniveauet estimeret ved Behavioural Pain Scale (BPS) skalaen før og under endotracheal sugning. |
Måneder: 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBN412014/CHUSTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubationskomplikation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Ikke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykket
-
University Hospital, CaenAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært | Vågen intubationFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttetAnæstesi Intubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation | Mislykket eller vanskelig intubation, indledende mødeHolland
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekrutteringIntubation, Intratracheal | Hurtig sekvensinduktion og intubation | TjeklisteForenede Stater