Intérêt des fluctuations instantanées du diamètre pupillaire pour l'évaluation de la douleur chez les patients sous sédation en réanimation.
Nouveau paramètre d'évaluation de la douleur, appelé coefficient de variation du diamètre pupillaire (VCPD) décrit. Ce paramètre permet d'évaluer la douleur des patientes lors des contractions utérines en travail obstétrical, et en postopératoire en salle de réveil.
Ce paramètre permet également d'évaluer le niveau de douleur en unité de soins intensifs (USI), chez des patients intubés ou trachéotomisés sous sédation modérée (score de Riker 3 ou 4).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- hospitalisé en unité de soins intensifs chirurgicaux (USI) du CHU de Saint-Etienne entre septembre 2015 et août 2016 pour des pathologies médico-chirurgicales
- nécessitant une intubation orotrachéale ou une trachéotomie
- et présentant un score de sédation de Riker de 3 ou 4.
Critère d'exclusion:
- paralysie cérébrale
- curarisation
- paraplégie ou tétraplégie
- neuromyopathie en soins intensifs
- pathologie oculaire
- antécédent de maladie dysautonomique sévère pouvant influencer l'évaluation du score Behavioral Pain Scale (BPS) ou Variation Coefficient of Pupill Diameter (VCPD)
- recevoir un traitement anti-arythmique qui pourrait rendre difficile l'interprétation des résultats
- sur le métoclopramide, le dropéridol, la clonidine ou la dexmédétomidine, qui sont connus pour altérer le réflexe de dilatation de la pupille.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients nécessitant une intubation orotrachéale ou une trachéotomie
Patients hospitalisés en unité de soins intensifs chirurgicaux (USI) du CHU de Saint-Etienne entre septembre 2015 et août 2016 pour des pathologies médico-chirurgicales, nécessitant une intubation orotrachéale ou une trachéotomie, et présentant le jour de l'enregistrement un score de sédation de Riker de 3 ou 4 seront inclus. Données analysées par les dossiers médicaux. |
Données analysées par les dossiers médicaux : paramètres pupillaires : diamètre pupillaire et variation du diamètre pupillaire. la fréquence cardiaque, la pression artérielle, le score de douleur Behavioral Pain Scale (BPS) avant et pendant les procédures douloureuses. Les paramètres pupillaires ont été enregistrés avec le pupillomètre AlgiScan® (iDMed, Marseille, France), qui permet d'enregistrer les variations de diamètre pupillaire (DP) au lit du patient à une fréquence d'échantillonnage de 67 hertz. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les fluctuations du diamètre pupillaire (PD), évaluées par le coefficient de variation du diamètre pupillaire (VCPD) et le niveau de douleur.
Délai: Mois : 1
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Le coefficient de variation du diamètre pupillaire (VCPD) est calculé à partir d'enregistrements continus de la pupille pendant les aspirations trachéales, considérées comme une procédure douloureuse. L'infirmière en charge du patient a noté le score de sédation de Riker avant aspiration endotrachéale et le niveau de douleur estimé par l'échelle Behavioral Pain Scale (BPS) avant et pendant l'aspiration endotrachéale. |
Mois : 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN412014/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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