Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresse av momentana fluktuationer av pupilldiameter för smärtutvärdering hos intensivvårdssederade patienter.

2 december 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ny smärtbedömningsparameter, kallad Variation Coefficient of Pupillary Diameter (VCPD) beskrivs. Denna parameter gör det möjligt att utvärdera smärtan hos patienter under livmodersammandragningar i obstetrisk förlossning och postoperativt i återhämtningsrummet.

Denna parameter gör det också möjligt att utvärdera smärtnivån på intensivvårdsavdelningen (ICU), hos intuberade eller trakeotomiserade patienter som är måttligt sederade (Riker-poäng 3 eller 4).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie föreslår att man ska räkna om variationskoefficienten för pupilldiameter (VCPD) från pupillregistreringar som utfördes på intensivvårdsavdelningen (ICU) 2015-2016 och förvaras i patienternas journaler. Därifrån kommer Variation Coefficient of Pupillary Diameter (VCPD) att jämföras med Behavioural Pain Scale (BPS), som anses vara guldstandarden för smärtbedömning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på sjukhus på den kirurgiska intensivvårdsavdelningen (ICU) vid universitetssjukhuset i Saint-Etienne mellan september 2015 och augusti 2016 för medicinsk-kirurgiska patologier, som kräver orotrakeal intubation eller trakeostomi, och uppvisar på dagen för inspelning ett Riker-sedationspoäng på 3 eller 4 kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inlagd på kirurgisk intensivvårdsavdelning (ICU) vid universitetssjukhuset i Saint-Etienne mellan september 2015 och augusti 2016 för medicinsk-kirurgiska patologier
  • som kräver orotrakeal intubation eller trakeostomi
  • och presentera ett Riker-sedationspoäng på 3 eller 4.

Exklusions kriterier:

  • cerebral pares
  • curarization
  • paraplegi eller tetraplegi
  • intensivvårdsneuromyopati
  • ögonpatologi
  • historia av allvarlig dysautonom sjukdom som kan påverka utvärderingen av Behavioural Pain Scale (BPS) eller Variation Coefficient of Pupillary Diameter (VCPD) poäng
  • får antiarytmisk behandling som kan försvåra tolkningen av resultaten
  • på metoklopramid, droperidol, klonidin eller dexmedetomidin, som är kända för att förändra pupillvidgningsreflexen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som behöver orotrakeal intubation eller trakeostomi

Patienter inlagda på sjukhus på den kirurgiska intensivvårdsavdelningen (ICU) vid universitetssjukhuset i Saint-Etienne mellan september 2015 och augusti 2016 för medicinsk-kirurgiska patologier, som kräver orotrakeal intubation eller trakeostomi, och uppvisar på dagen för inspelning ett Riker-sedationspoäng på 3 eller 4 kommer att inkluderas.

Data analyserade av journaler.
Övrig: Data analyserade av journaler

Data analyserade av medicinska journaler: pupillparametrar: pupilldiameter och variation i pupilldiameter. hjärtfrekvens, blodtryck, Behavioral Pain Scale (BPS) smärtpoäng före och under smärtsamma ingrepp.

Pupillparametrarna registrerades med AlgiScan® pupillometer (iDMed, Marseille, Frankrike), som möjliggör registrering av variationer i pupilldiameter (PD) vid patientens säng med en provtagningsfrekvens på 67 hertz.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan fluktuationer i pupilldiameter (PD), bedömd av variationskoefficienten för pupilldiameter (VCPD) och nivån av smärta.
Tidsram: Månader: 1

Variation Coefficient of Pupillary Diameter (VCPD) beräknas utifrån kontinuerliga pupillregistreringar under trakealaspirationer, vilket anses vara ett smärtsamt ingrepp.

Den sjuksköterska som ansvarar för patienten fick Riker-sedationspoängen före endotrakeal sugning och smärtnivån uppskattad av Behavioral Pain Scale (BPS)-skalan före och under endotrakeal sugning.
Månader: 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2022

Första postat (FAKTISK)

1 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRBN412014/CHUSTE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera