Zájem okamžitých fluktuací průměru zornice pro hodnocení bolesti u pacientů v intenzivní péči v sedaci.
Byl popsán nový parametr hodnocení bolesti, nazývaný variační koeficient průměru zornice (VCPD). Tento parametr umožňuje vyhodnotit bolest pacientek při děložních kontrakcích při porodním porodu a pooperačně na dospávacím pokoji.
Tento parametr také umožňuje vyhodnotit úroveň bolesti na jednotce intenzivní péče (JIP) u intubovaných nebo tracheotomizovaných pacientů mírně sedovaných (Rikerovo skóre 3 nebo 4).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizován na chirurgické jednotce intenzivní péče (JIP) Fakultní nemocnice v Saint-Etienne mezi zářím 2015 a srpnem 2016 pro lékařsko-chirurgické patologie
- vyžadující orotracheální intubaci nebo tracheostomii
- a uvedení Rikerova sedativního skóre 3 nebo 4.
Kritéria vyloučení:
- dětská mozková obrna
- kurarizace
- paraplegie nebo tetraplegie
- neuromyopatie intenzivní péče
- oční patologie
- anamnéza těžkého dysautonomního onemocnění, které by mohlo ovlivnit hodnocení skóre Behavioral Pain Scale (BPS) nebo variačního koeficientu průměru zornic (VCPD)
- dostávali antiarytmickou léčbu, která by mohla ztížit interpretaci výsledků
- na metoklopramid, droperidol, klonidin nebo dexmedetomidin, o kterých je známo, že mění reflex dilatace zornice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti vyžadující orotracheální intubaci nebo tracheostomii
Pacienti hospitalizovaní na chirurgické jednotce intenzivní péče (JIP) Fakultní nemocnice v Saint-Etienne mezi zářím 2015 a srpnem 2016 pro lékařsko-chirurgické patologie vyžadující orotracheální intubaci nebo tracheostomii a v den zaznamenání Rikerova sedativního skóre 3 nebo 4 budou zahrnuty. Data analyzovaná lékařskými záznamy. |
Data analyzovaná lékařskými záznamy: parametry zornice: průměr zornice a variace průměru zornice. srdeční frekvence, krevní tlak, skóre bolesti Behavioral Pain Scale (BPS) před a během bolestivých procedur. Parametry zornice byly zaznamenávány pupilometrem AlgiScan® (iDMed, Marseille, Francie), který umožňuje zaznamenávat variace průměru zornice (PD) u lůžka pacienta při vzorkovací frekvenci 67 hertzů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi kolísáním průměru zornice (PD) hodnoceným variačním koeficientem průměru zornice (VCPD) a úrovní bolesti.
Časové okno: Měsíce: 1
|
Variační koeficient průměru zornice (VCPD) vypočítat z kontinuálních záznamů zornic během tracheálních aspirací, které jsou považovány za bolestivý výkon. Sestra, která měla pacienta na starosti, skórovala Rikerovo sedační skóre před endotracheálním sáním a úroveň bolesti odhadnutou pomocí Behavioral Pain Scale (BPS) před a během endotracheálního sání. |
Měsíce: 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRBN412014/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace intubace
-
Assiut UniversityDokončeno