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Interesse an momentanen Schwankungen des Pupillendurchmessers für die Schmerzbewertung bei intensivmedizinisch sedierten Patienten.

2. Dezember 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Neuer Schmerzbewertungsparameter, genannt Variationskoeffizient des Pupillendurchmessers (VCPD), beschrieben. Dieser Parameter ermöglicht die Beurteilung der Schmerzen von Patientinnen während der Uteruskontraktionen bei der Geburtshilfe und postoperativ im Aufwachraum.

Dieser Parameter ermöglicht auch die Bewertung des Schmerzniveaus auf der Intensivstation (ICU) bei intubierten oder tracheotomierten Patienten, die moderat sediert sind (Riker-Score 3 oder 4).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie schlägt vor, den Variationskoeffizienten des Pupillendurchmessers (VCPD) aus Pupillenaufzeichnungen neu zu berechnen, die 2015-2016 auf der Intensivstation (ICU) durchgeführt und in den Patientenakten aufbewahrt wurden. Von dort aus wird der Variationskoeffizient des Pupillendurchmessers (VCPD) mit der Behavioral Pain Scale (BPS) verglichen, die als Goldstandard für die Schmerzbewertung gilt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen September 2015 und August 2016 auf der chirurgischen Intensivstation (ICU) des Universitätskrankenhauses Saint-Etienne wegen medizinisch-chirurgischer Pathologien hospitalisiert wurden, die eine orotracheale Intubation oder Tracheotomie erfordern und am Tag der Aufzeichnung einen Riker-Sedierungswert von 3 aufweisen oder 4 werden enthalten sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen September 2015 und August 2016 wegen medizinisch-chirurgischer Pathologien auf der chirurgischen Intensivstation (ICU) des Universitätskrankenhauses Saint-Etienne stationär aufgenommen
  • eine orotracheale Intubation oder Tracheotomie erfordern
  • und einen Riker-Sedierungswert von 3 oder 4 aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • zerebrale Lähmung
  • Kurarisierung
  • Paraplegie oder Tetraplegie
  • intensivmedizinische Neuromyopathie
  • Augenpathologie
  • Vorgeschichte einer schweren dysautonomen Erkrankung, die die Bewertung der Behavioral Pain Scale (BPS) oder des Variation Coefficient of Pupillary Diameter (VCPD)-Scores beeinflussen könnte
  • eine antiarrhythmische Behandlung erhalten, die die Interpretation der Ergebnisse erschweren könnte
  • auf Metoclopramid, Droperidol, Clonidin oder Dexmedetomidin, von denen bekannt ist, dass sie den Pupillenerweiterungsreflex verändern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die eine orotracheale Intubation oder Tracheotomie benötigen

Patienten, die zwischen September 2015 und August 2016 auf der chirurgischen Intensivstation (ICU) des Universitätskrankenhauses Saint-Etienne wegen medizinisch-chirurgischer Pathologien hospitalisiert wurden, die eine orotracheale Intubation oder Tracheotomie erfordern und am Tag der Aufzeichnung einen Riker-Sedierungswert von 3 aufweisen oder 4 werden enthalten sein.

Durch Krankenakten analysierte Daten.
Sonstiges: Durch Krankenakten analysierte Daten

Durch Krankenakten analysierte Daten: Pupillenparameter: Pupillendurchmesser und Veränderung des Pupillendurchmessers. Herzfrequenz, Blutdruck, Schmerzscore der Behavioral Pain Scale (BPS) vor und während schmerzhafter Eingriffe.

Die Pupillenparameter wurden mit dem Pupillometer AlgiScan® (iDMed, Marseille, Frankreich) aufgezeichnet, das die Aufzeichnung von Schwankungen des Pupillendurchmessers (PD) am Patientenbett mit einer Abtastfrequenz von 67 Hertz ermöglicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Schwankungen des Pupillendurchmessers (PD), bewertet durch den Variationskoeffizienten des Pupillendurchmessers (VCPD) und dem Schmerzniveau.
Zeitfenster: Monate: 1

Der Variationskoeffizient des Pupillendurchmessers (VCPD) wird aus kontinuierlichen Pupillenaufzeichnungen während Trachealaspirationen berechnet, die als schmerzhaftes Verfahren angesehen werden.

Die für den Patienten zuständige Krankenschwester bewertete den Riker-Sedierungswert vor dem endotrachealen Absaugen und das Schmerzniveau, das anhand der Behavioral Pain Scale (BPS)-Skala vor und während des endotrachealen Absaugens geschätzt wurde.
Monate: 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBN412014/CHUSTE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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