Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van onmiddellijke fluctuaties van pupildiameter voor pijnevaluatie bij gesedeerde patiënten op de intensive care.

2 december 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nieuwe pijnbeoordelingsparameter, de zogenaamde Variation Coefficient of Pupil Diameter (VCPD), beschreven. Met deze parameter kan de pijn van patiënten tijdens samentrekkingen van de baarmoeder tijdens verloskundige arbeid en postoperatief in de verkoeverkamer worden beoordeeld.

Met deze parameter kan ook het pijnniveau worden beoordeeld op de Intensive Care (ICU), bij geïntubeerde of tracheotomiepatiënten die matig gesedeerd zijn (Riker-score 3 of 4).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie stelt voor om de variatiecoëfficiënt van pupildiameter (VCPD) te herberekenen op basis van opnames van pupillen die in 2015-2016 op de Intensive Care (ICU) zijn gemaakt en in de patiëntendossiers zijn bewaard. Van daaruit zal de variatiecoëfficiënt van pupildiameter (VCPD) worden vergeleken met de gedragspijnschaal (BPS), beschouwd als de gouden standaard pijnbeoordeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen september 2015 en augustus 2016 zijn opgenomen op de chirurgische Intensive Care (ICU) van het Universitair Ziekenhuis van Saint-Etienne voor medisch-chirurgische pathologieën die orotracheale intubatie of tracheostomie vereisen en die op de dag van registratie een Riker-sedatiescore van 3 vertonen of 4 zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • opgenomen in de chirurgische Intensive Care Unit (ICU) van het Universitair Ziekenhuis van Saint-Etienne tussen september 2015 en augustus 2016 voor medisch-chirurgische pathologieën
  • waarvoor orotracheale intubatie of tracheostomie nodig is
  • en het presenteren van een Riker-sedatiescore van 3 of 4.

Uitsluitingscriteria:

  • hersenverlamming
  • curarisatie
  • dwarslaesie of tetraplegie
  • neuromyopathie op de intensive care
  • oculaire pathologie
  • geschiedenis van ernstige dysautonome ziekte die de evaluatie van de Behavioral Pain Scale (BPS) of Variation Coefficient of Pupillary Diameter (VCPD)-score zou kunnen beïnvloeden
  • anti-aritmische behandeling krijgt die de interpretatie van de resultaten kan bemoeilijken
  • op metoclopramide, droperidol, clonidine of dexmedetomidine, waarvan bekend is dat ze de pupilverwijdingsreflex veranderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die orotracheale intubatie of tracheostomie nodig hebben

Patiënten die tussen september 2015 en augustus 2016 zijn opgenomen op de chirurgische Intensive Care (ICU) van het Universitair Ziekenhuis van Saint-Etienne voor medisch-chirurgische pathologieën die orotracheale intubatie of tracheostomie vereisen en die op de dag van registratie een Riker-sedatiescore van 3 vertonen of 4 zullen worden opgenomen.

Gegevens geanalyseerd door medische dossiers.
Ander: Gegevens geanalyseerd door medische dossiers

Gegevens geanalyseerd door medische dossiers: pupilparameters: pupildiameter en pupildiametervariatie. hartslag, de bloeddruk, de Behavioral Pain Scale (BPS) pijnscore voor en tijdens pijnlijke procedures.

De pupilparameters werden geregistreerd met de AlgiScan® pupillometer (iDMed, Marseille, Frankrijk), waarmee variaties in de pupildiameter (PD) aan het bed van de patiënt kunnen worden geregistreerd met een bemonsteringsfrequentie van 67 hertz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen fluctuaties in pupildiameter (PD), zoals beoordeeld door de variatiecoëfficiënt van pupildiameter (VCPD) en het pijnniveau.
Tijdsspanne: Maanden: 1

Variatiecoëfficiënt van pupildiameter (VCPD) berekend op basis van continue pupilopnamen tijdens tracheale aspiraties, die als een pijnlijke procedure worden beschouwd.

De verpleegkundige die de leiding had over de patiënt scoorde de Riker-sedatiescore vóór endotracheale uitzuiging en het pijnniveau geschat door de Behavioral Pain Scale (BPS)-schaal vóór en tijdens endotracheale uitzuiging.
Maanden: 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBN412014/CHUSTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren