Zainteresowanie chwilowymi wahaniami średnicy źrenic w ocenie bólu u pacjentów poddanych sedacji na oddziałach intensywnej terapii.
Opisano nowy parametr oceny bólu, zwany współczynnikiem zmienności średnicy źrenicy (VCPD). Parametr ten pozwala na ocenę bólu pacjentek podczas skurczów macicy w porodach położniczych oraz pooperacyjnie na sali pooperacyjnej.
Parametr ten pozwala również na ocenę poziomu bólu na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM), u pacjentów zaintubowanych lub po tracheotomii w stanie umiarkowanej sedacji (3 lub 4 punkty w skali Rikera).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hospitalizowany na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM) Szpitala Uniwersyteckiego w Saint-Etienne w okresie od września 2015 do sierpnia 2016 z powodu patologii medyczno-chirurgicznych
- wymagających intubacji ustno-tchawiczej lub tracheostomii
- i przedstawiając wynik sedacji Rikera wynoszący 3 lub 4.
Kryteria wyłączenia:
- porażenie mózgowe
- kuraryzacja
- paraplegia lub tetraplegia
- neuromiopatia intensywnej terapii
- patologia oka
- historia ciężkiej choroby dysautonomicznej, która może wpływać na ocenę skali bólu behawioralnego (BPS) lub współczynnika zmienności średnicy źrenicy (VCPD)
- otrzymujących leczenie antyarytmiczne, co mogłoby utrudnić interpretację wyników
- na metoklopramid, droperydol, klonidynę lub deksmedetomidynę, o których wiadomo, że zmieniają odruch rozszerzania źrenic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci wymagający intubacji ustno-tchawiczej lub tracheostomii
Pacjenci hospitalizowani na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM) Szpitala Uniwersyteckiego w Saint-Etienne w okresie od września 2015 do sierpnia 2016 z powodu patologii medyczno-chirurgicznych, wymagających intubacji ustno-tchawiczej lub tracheostomii i zgłaszający się w dniu zarejestrowania sedacji w skali Rikera na poziomie 3 lub 4 zostaną uwzględnione. Dane analizowane przez dokumentację medyczną. |
Dane analizowane przez dokumentację medyczną: parametry źrenicy: średnica źrenicy i zmienność średnicy źrenicy. częstość akcji serca, ciśnienie krwi, punktację bólu w Behawioralnej Skali Bólu (BPS) przed iw trakcie bolesnych zabiegów. Parametry źrenicy rejestrowano za pomocą pupilometru AlgiScan® (iDMed, Marsylia, Francja), który umożliwia rejestrację zmian średnicy źrenicy (PD) w łóżku pacjenta przy częstotliwości próbkowania 67 herców. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między fluktuacjami średnicy źrenicy (PD), ocenianymi za pomocą współczynnika zmienności średnicy źrenicy (VCPD), a poziomem bólu.
Ramy czasowe: Miesiące: 1
|
Współczynnik zmienności średnicy źrenicy (VCPD) oblicza się na podstawie ciągłych zapisów źrenic podczas aspiracji tchawicy, uważanych za bolesną procedurę. Pielęgniarka sprawująca opiekę nad pacjentem oceniała stopień sedacji według skali Rikera przed odsysaniem dotchawiczym oraz poziom bólu oceniany za pomocą skali bólu behawioralnego (BPS) przed i podczas odsysania dotchawiczego. |
Miesiące: 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN412014/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .