对重症监护镇静患者疼痛评估的瞳孔直径瞬时波动的兴趣。
2022年12月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
描述了新的疼痛评估参数，称为瞳孔直径变异系数 (VCPD)。 该参数允许评估患者在产科分娩和术后恢复室子宫收缩期间的疼痛。
该参数还允许评估重症监护病房 (ICU) 中插管或气管切开患者中度镇静（Riker 评分 3 或 4）的疼痛程度。
研究概览
详细说明
本研究建议根据 2015-2016 年在重症监护病房 (ICU) 进行并保存在患者病历中的瞳孔记录重新计算瞳孔直径 (VCPD) 的变异系数。
从那里开始，瞳孔直径变异系数 (VCPD) 将与行为疼痛量表 (BPS) 进行比较，后者被认为是疼痛评估的黄金标准
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Étienne、法国、42055
- Chu Saint-Etienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2015 年 9 月至 2016 年 8 月期间在圣艾蒂安大学医院外科重症监护病房 (ICU) 住院的患者因内科手术病理需要经口气管插管或气管切开术，并在记录 Riker 镇静评分为 3 的当天就诊或 4 个将被包括在内。
描述
纳入标准：
- 2015 年 9 月至 2016 年 8 月期间在圣埃蒂安大学医院外科重症监护病房 (ICU) 住院治疗内科手术病理
- 需要经口气管插管或气管切开术
- 并呈现 3 或 4 的 Riker 镇静评分。
排除标准：
- 脑瘫
- 收藏化
- 截瘫或四肢瘫痪
- 重症监护神经肌病
- 眼部病理学
- 可能影响行为疼痛量表 (BPS) 或瞳孔直径变异系数 (VCPD) 评分评估的严重自主神经疾病史
- 接受抗心律失常治疗，这可能会使结果的解释变得困难
- 甲氧氯普胺、氟哌利多、可乐定或右美托咪定，这些药物已知会改变瞳孔散大反射。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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需要经口气管插管或气管切开术的患者
2015 年 9 月至 2016 年 8 月期间在圣艾蒂安大学医院外科重症监护病房 (ICU) 住院的患者因内科手术病理需要经口气管插管或气管切开术，并在记录 Riker 镇静评分为 3 的当天就诊或 4 个将被包括在内。 通过病历分析的数据。 |
病历分析的数据：瞳孔参数：瞳孔直径和瞳孔直径变化。 心率、血压、行为疼痛量表 (BPS) 疼痛评分在疼痛手术之前和期间。 瞳孔参数使用 AlgiScan® 瞳孔计（iDMed，法国马赛）记录，它允许以 67 赫兹的采样频率记录患者床上的瞳孔直径 (PD) 变化。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过瞳孔直径变异系数 (VCPD) 评估的瞳孔直径 (PD) 波动与疼痛程度之间的相关性。
大体时间：月数：1
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瞳孔直径变异系数 (VCPD) 根据气管抽吸期间的连续瞳孔记录计算，被认为是一个痛苦的过程。 负责该患者的护士对气管内吸引前的 Riker 镇静评分以及气管内吸引前和期间的行为疼痛量表 (BPS) 量表评估的疼痛程度进行评分。 |
月数：1
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月30日
研究完成 (实际的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月21日
首次发布 (实际的)
2022年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月2日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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