Interés de las fluctuaciones instantáneas del diámetro pupilar para la evaluación del dolor en pacientes sedados en cuidados intensivos.
Se describe un nuevo parámetro de evaluación del dolor, denominado Coeficiente de variación del diámetro pupilar (VCPD). Este parámetro permite evaluar el dolor de las pacientes durante las contracciones uterinas en el parto obstétrico, y en el postoperatorio en sala de recuperación.
Este parámetro también permite evaluar el nivel de dolor en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), en pacientes intubados o traqueotomizados moderadamente sedados (puntaje de Riker 3 o 4).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hospitalizado en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) quirúrgica del Hospital Universitario de Saint-Etienne entre septiembre de 2015 y agosto de 2016 por patologías médico-quirúrgicas
- que requieren intubación orotraqueal o traqueotomía
- y presentar una puntuación de sedación de Riker de 3 o 4.
Criterio de exclusión:
- parálisis cerebral
- curarización
- paraplejia o tetraplejia
- neuromiopatía en cuidados intensivos
- patología ocular
- antecedentes de enfermedad disautonómica grave que podría influir en la evaluación de la escala de dolor conductual (BPS) o la puntuación del coeficiente de variación del diámetro pupilar (VCPD)
- recibir tratamiento antiarrítmico que podría dificultar la interpretación de los resultados
- en metoclopramida, droperidol, clonidina o dexmedetomidina, que se sabe que alteran el reflejo de dilatación de la pupila.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes que requieren intubación orotraqueal o traqueotomía
Pacientes hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) quirúrgica del Hospital Universitario de Saint-Etienne entre septiembre de 2015 y agosto de 2016 por patologías médico-quirúrgicas, que requieran intubación orotraqueal o traqueotomía, y que presenten el día del registro una puntuación de sedación Riker de 3 o 4 serán incluidos. Datos analizados por historias clínicas. |
Datos analizados por historias clínicas: parámetros pupilares: diámetro pupilar y variación del diámetro pupilar. la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la escala de dolor conductual (BPS) antes y durante los procedimientos dolorosos. Los parámetros pupilares fueron registrados con el pupilómetro AlgiScan® (iDMed, Marsella, Francia), que permite registrar las variaciones del Diámetro Pupilar (PD) en la cama del paciente a una frecuencia de muestreo de 67 hercios. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre las fluctuaciones del Diámetro Pupilar (PD), evaluadas por el Coeficiente de Variación del Diámetro Pupilar (VCPD) y el nivel de dolor.
Periodo de tiempo: Meses: 1
|
El coeficiente de variación del diámetro pupilar (VCPD) se calcula a partir de registros pupilares continuos durante las aspiraciones traqueales, consideradas como un procedimiento doloroso. La enfermera a cargo del paciente puntuó el puntaje de sedación de Riker antes de la aspiración endotraqueal y el nivel de dolor estimado por la escala Behavioral Pain Scale (BPS) antes y durante la aspiración endotraqueal. |
Meses: 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRBN412014/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .