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Interesse das Flutuações Instantâneas do Diâmetro Pupilar para Avaliação da Dor em Pacientes Sedados em Terapia Intensiva.

2 de dezembro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Novo parâmetro de avaliação da dor, denominado Coeficiente de Variação do Diâmetro Pupilar (VCPD) descrito. Este parâmetro permite avaliar a dor das pacientes durante as contrações uterinas no trabalho de parto obstétrico e no pós-operatório na sala de recuperação.

Este parâmetro também permite avaliar o nível de dor na Unidade de Terapia Intensiva (UTI), em pacientes intubados ou traqueostomizados moderadamente sedados (Riker escore 3 ou 4).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo propõe recalcular o Coeficiente de Variação do Diâmetro Pupilar (CVPD) a partir de registros pupilares realizados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) em 2015-2016 e mantidos nos prontuários dos pacientes. A partir daí, o Coeficiente de Variação do Diâmetro Pupilar (VCPD) será comparado com a Escala Comportamental de Dor (BPS), considerada padrão ouro para avaliação da dor

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Étienne, França, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) cirúrgica do Hospital Universitário de Saint-Etienne entre setembro de 2015 e agosto de 2016 por patologias médico-cirúrgicas, necessitando de intubação orotraqueal ou traqueostomia, e apresentando no dia do registro um escore de sedação Riker de 3 ou 4 serão incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • internado na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) cirúrgica do Hospital Universitário de Saint-Etienne entre setembro de 2015 e agosto de 2016 por patologias médico-cirúrgicas
  • requerendo intubação orotraqueal ou traqueostomia
  • e apresentar um escore de sedação de Riker de 3 ou 4.

Critério de exclusão:

  • paralisia cerebral
  • curarização
  • paraplegia ou tetraplegia
  • neuromiopatia terapia intensiva
  • patologia ocular
  • história de doença disautonômica grave que poderia influenciar a avaliação do escore da Escala de Dor Comportamental (BPS) ou do Coeficiente de Variação do Diâmetro Pupilar (VCPD)
  • recebendo tratamento antiarrítmico que poderia dificultar a interpretação dos resultados
  • em metoclopramida, droperidol, clonidina ou dexmedetomidina, que são conhecidos por alterar o reflexo de dilatação da pupila.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes que necessitam de intubação orotraqueal ou traqueostomia

Pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) cirúrgica do Hospital Universitário de Saint-Etienne entre setembro de 2015 e agosto de 2016 por patologias médico-cirúrgicas, necessitando de intubação orotraqueal ou traqueostomia, e apresentando no dia do registro um escore de sedação Riker de 3 ou 4 serão incluídos.

Dados analisados ​​por prontuários médicos.

Dados analisados ​​pelos prontuários: parâmetros pupilares: diâmetro pupilar e variação do diâmetro pupilar. frequência cardíaca, a pressão arterial, a escala de dor Behavioural Pain Scale (BPS) antes e durante procedimentos dolorosos.

Os parâmetros pupilares foram registrados com o pupilômetro AlgiScan® (iDMed, Marselha, França), que permite registrar as variações do Diâmetro Pupilar (PD) no leito do paciente com uma frequência de amostragem de 67 hertz.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre as flutuações do Diâmetro Pupilar (DP), avaliadas pelo Coeficiente de Variação do Diâmetro Pupilar (VCPD) e o nível de dor.
Prazo: Meses: 1

O Coeficiente de Variação do Diâmetro Pupilar (VCPD) é calculado a partir de registros contínuos da pupila durante aspirações traqueais, considerado um procedimento doloroso.

A enfermeira responsável pelo paciente pontuou o escore de sedação de Riker antes da aspiração endotraqueal e o nível de dor estimado pela escala Behavioural Pain Scale (BPS) antes e durante a aspiração endotraqueal.

Meses: 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

1 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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