- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05633069
Interesse das Flutuações Instantâneas do Diâmetro Pupilar para Avaliação da Dor em Pacientes Sedados em Terapia Intensiva.
Novo parâmetro de avaliação da dor, denominado Coeficiente de Variação do Diâmetro Pupilar (VCPD) descrito. Este parâmetro permite avaliar a dor das pacientes durante as contrações uterinas no trabalho de parto obstétrico e no pós-operatório na sala de recuperação.
Este parâmetro também permite avaliar o nível de dor na Unidade de Terapia Intensiva (UTI), em pacientes intubados ou traqueostomizados moderadamente sedados (Riker escore 3 ou 4).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- internado na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) cirúrgica do Hospital Universitário de Saint-Etienne entre setembro de 2015 e agosto de 2016 por patologias médico-cirúrgicas
- requerendo intubação orotraqueal ou traqueostomia
- e apresentar um escore de sedação de Riker de 3 ou 4.
Critério de exclusão:
- paralisia cerebral
- curarização
- paraplegia ou tetraplegia
- neuromiopatia terapia intensiva
- patologia ocular
- história de doença disautonômica grave que poderia influenciar a avaliação do escore da Escala de Dor Comportamental (BPS) ou do Coeficiente de Variação do Diâmetro Pupilar (VCPD)
- recebendo tratamento antiarrítmico que poderia dificultar a interpretação dos resultados
- em metoclopramida, droperidol, clonidina ou dexmedetomidina, que são conhecidos por alterar o reflexo de dilatação da pupila.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes que necessitam de intubação orotraqueal ou traqueostomia
Pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) cirúrgica do Hospital Universitário de Saint-Etienne entre setembro de 2015 e agosto de 2016 por patologias médico-cirúrgicas, necessitando de intubação orotraqueal ou traqueostomia, e apresentando no dia do registro um escore de sedação Riker de 3 ou 4 serão incluídos. Dados analisados por prontuários médicos. |
Dados analisados pelos prontuários: parâmetros pupilares: diâmetro pupilar e variação do diâmetro pupilar. frequência cardíaca, a pressão arterial, a escala de dor Behavioural Pain Scale (BPS) antes e durante procedimentos dolorosos. Os parâmetros pupilares foram registrados com o pupilômetro AlgiScan® (iDMed, Marselha, França), que permite registrar as variações do Diâmetro Pupilar (PD) no leito do paciente com uma frequência de amostragem de 67 hertz. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre as flutuações do Diâmetro Pupilar (DP), avaliadas pelo Coeficiente de Variação do Diâmetro Pupilar (VCPD) e o nível de dor.
Prazo: Meses: 1
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O Coeficiente de Variação do Diâmetro Pupilar (VCPD) é calculado a partir de registros contínuos da pupila durante aspirações traqueais, considerado um procedimento doloroso. A enfermeira responsável pelo paciente pontuou o escore de sedação de Riker antes da aspiração endotraqueal e o nível de dor estimado pela escala Behavioural Pain Scale (BPS) antes e durante a aspiração endotraqueal. |
Meses: 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRBN412014/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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