A pupillaátmérő pillanatnyi ingadozása az intenzív terápiás szedált betegek fájdalomértékeléséhez.
Új fájdalomértékelési paraméter, az úgynevezett Pupilláris átmérő variációs együtthatója (VCPD). Ez a paraméter lehetővé teszi a betegek fájdalmának értékelését a méhösszehúzódások során a szülészeti vajúdásban és a műtét utáni helyreállítási szobában.
Ez a paraméter lehetővé teszi a fájdalom mértékének értékelését is az intenzív osztályon (ICU), intubált vagy tracheotomizált betegeknél, akik közepesen szedáltak (Riker-pontszám 3 vagy 4).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2015 szeptembere és 2016 augusztusa között a Saint-Etienne Egyetemi Kórház Sebészeti Intenzív Osztályán (ICU) kórházba került orvosi-sebészeti patológiák miatt
- orotrachealis intubációt vagy tracheostomiát igényel
- és a Riker szedációs pontszám 3 vagy 4.
Kizárási kritériumok:
- agyi bénulás
- curarizálás
- paraplegia vagy tetraplegia
- intenzív terápiás neuromiopátia
- szemészeti patológia
- súlyos dysautonómiás betegség anamnézisében, amely befolyásolhatja a viselkedési fájdalomskála (BPS) vagy a pupillaátmérő variációs együtthatója (VCPD) pontszámának értékelését
- antiarrhythmiás kezelésben részesül, ami megnehezítheti az eredmények értelmezését
- metoklopramidra, droperidolra, klonidinre vagy dexmedetomidinre, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a pupillatágulási reflexet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Orotracheális intubációt vagy tracheostomiát igénylő betegek
A Saint-Etienne-i Egyetemi Kórház Sebészeti Intenzív Osztályán (ICU) 2015 szeptembere és 2016 augusztusa között olyan orvosi-sebészeti patológiák miatt kórházba került betegek, amelyek orotracheális intubációt vagy tracheostomiát igényelnek, és a felvétel napján 3-as Riker szedációs pontszámot mutattak be. vagy 4 lesz benne. Orvosi feljegyzések alapján elemzett adatok. |
Orvosi feljegyzések alapján elemzett adatok: pupillaparaméterek: pupillaátmérő és pupillaátmérő változás. a pulzusszám, a vérnyomás, a Behavioral Pain Scale (BPS) fájdalompontszáma a fájdalmas eljárások előtt és alatt. A pupillaparamétereket AlgiScan® pupillométerrel (iDMed, Marseille, Franciaország) rögzítettük, amely lehetővé teszi a pupillaátmérő (PD) változásainak rögzítését a páciens ágyánál 67 hertzes mintavételi frekvencián. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a pupillaátmérő (PD) ingadozásai között, amelyet a pupillaátmérő variációs együtthatója (VCPD) határoz meg, és a fájdalom szintje között.
Időkeret: Hónapok: 1
|
A pupillaátmérő variációs együtthatója (VCPD) a tracheális aspiráció során végzett folyamatos pupillarögzítésekből számítható ki, ami fájdalmas eljárásnak tekinthető. A pácienst felügyelő nővér az endotracheális leszívás előtt a Riker szedációs pontszámot, valamint a Behavioral Pain Scale (BPS) skála által becsült fájdalomszintet az endotracheális leszívás előtt és alatt értékelte. |
Hónapok: 1
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBN412014/CHUSTE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .