Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Interesse delle fluttuazioni istantanee del diametro pupillare per la valutazione del dolore nei pazienti sedati in terapia intensiva.

Descritto un nuovo parametro di valutazione del dolore, chiamato Coefficiente di variazione del diametro pupillare (VCPD). Questo parametro consente di valutare il dolore delle pazienti durante le contrazioni uterine in travaglio ostetrico e postoperatorio in sala risveglio.

Questo parametro permette anche di valutare il livello di dolore in Terapia Intensiva (UTI), in pazienti intubati o tracheotomizzati moderatamente sedati (Riker score 3 o 4).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio propone di ricalcolare il coefficiente di variazione del diametro pupillare (VCPD) dalle registrazioni degli alunni eseguite nell'unità di terapia intensiva (ICU) nel 2015-2016 e conservate nelle cartelle dei pazienti. Da lì, il coefficiente di variazione del diametro pupillare (VCPD) verrà confrontato con la scala del dolore comportamentale (BPS), considerata la valutazione del dolore standard di riferimento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva chirurgica (UTI) dell'Ospedale Universitario di Saint-Etienne tra settembre 2015 e agosto 2016 per patologie medico-chirurgiche, che richiedevano intubazione orotracheale o tracheostomia, e che presentavano il giorno della registrazione un punteggio di sedazione Riker di 3 o 4 saranno inclusi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricoverato presso l'Unità di Terapia Intensiva chirurgica (ICU) dell'Ospedale Universitario di Saint-Etienne tra settembre 2015 e agosto 2016 per patologie medico-chirurgiche
  • che richiedono intubazione orotracheale o tracheostomia
  • e presentare un punteggio di sedazione Riker di 3 o 4.

Criteri di esclusione:

  • paralisi cerebrale
  • curarizzazione
  • paraplegia o tetraplegia
  • neuromiopatia da terapia intensiva
  • patologia oculare
  • storia di grave malattia disautonomica che potrebbe influenzare la valutazione del punteggio Behavioral Pain Scale (BPS) o Variation Coefficient of Pupillary Diameter (VCPD)
  • ricevere un trattamento antiaritmico che potrebbe rendere difficile l'interpretazione dei risultati
  • su metoclopramide, droperidolo, clonidina o dexmedetomidina, che sono noti per alterare il riflesso di dilatazione della pupilla.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che necessitano di intubazione orotracheale o tracheostomia

Pazienti ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva chirurgica (UTI) dell'Ospedale Universitario di Saint-Etienne tra settembre 2015 e agosto 2016 per patologie medico-chirurgiche, che richiedevano intubazione orotracheale o tracheostomia, e che presentavano il giorno della registrazione un punteggio di sedazione Riker di 3 o 4 saranno inclusi.

Dati analizzati dalle cartelle cliniche.

Dati analizzati dalla cartella clinica: parametri pupillari: diametro pupillare e variazione del diametro pupillare. frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, il punteggio del dolore della Behavioral Pain Scale (BPS) prima e durante le procedure dolorose.

I parametri pupillari sono stati registrati con il pupillometro AlgiScan® (iDMed, Marsiglia, Francia), che consente la registrazione delle variazioni del diametro pupillare (PD) al letto del paziente con una frequenza di campionamento di 67 hertz.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra le fluttuazioni del diametro pupillare (PD), come valutato dal coefficiente di variazione del diametro pupillare (VCPD) e il livello di dolore.
Lasso di tempo: Mesi: 1

Il coefficiente di variazione del diametro pupillare (VCPD) viene calcolato dalle registrazioni continue della pupilla durante le aspirazioni tracheali, considerate procedure dolorose.

L'infermiere responsabile del paziente ha segnato il punteggio di sedazione di Riker prima dell'aspirazione endotracheale e il livello di dolore stimato dalla scala Behavioral Pain Scale (BPS) prima e durante l'aspirazione endotracheale.

Mesi: 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi