Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interessen for øyeblikkelige svingninger i pupillediameteren for smerteevaluering hos beroligende intensivpasienter.

2. desember 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ny smertevurderingsparameter, kalt Variation Coefficient of Pupillary Diameter (VCPD) beskrevet. Denne parameteren gjør det mulig å evaluere smerten til pasienter under livmorsammentrekninger i obstetrisk fødsel og postoperativt i utvinningsrommet.

Denne parameteren gjør det også mulig å evaluere smertenivået på intensivavdelingen (ICU), hos intuberte eller trakeotomiserte pasienter som er moderat sederte (Riker-score 3 eller 4).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien foreslår å beregne variasjonskoeffisienten for pupilldiameter (VCPD) fra pupillregistreringer utført på intensivavdelingen (ICU) i 2015-2016 og oppbevart i pasientenes journaler. Derfra vil Variation Coefficient of Pupillary Diameter (VCPD) sammenlignes med Behavioural Pain Scale (BPS), ansett som gullstandarden smertevurdering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på den kirurgiske intensivavdelingen (ICU) ved universitetssykehuset i Saint-Etienne mellom september 2015 og august 2016 på grunn av medisinsk-kirurgiske patologier, som krever orotrakeal intubasjon eller trakeostomi, og presenterer på registreringsdagen en Riker-sedasjonsscore på 3 eller 4 vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagt på den kirurgiske intensivavdelingen (ICU) ved universitetssykehuset i Saint-Etienne mellom september 2015 og august 2016 for medisinsk-kirurgiske patologier
  • som krever orotrakeal intubasjon eller trakeostomi
  • og presentere en Riker sedasjonsscore på 3 eller 4.

Ekskluderingskriterier:

  • cerebral parese
  • kurarisering
  • paraplegi eller tetraplegi
  • intensiv nevromyopati
  • okulær patologi
  • historie med alvorlig dysautonom sykdom som kan påvirke evalueringen av Behavioural Pain Scale (BPS) eller Variation Coefficient of Pupillary Diameter (VCPD) score
  • mottar antiarytmisk behandling som kan gjøre tolkningen av resultatene vanskelig
  • på metoklopramid, droperidol, klonidin eller dexmedetomidin, som er kjent for å endre pupillutvidelsesrefleksen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som trenger orotrakeal intubasjon eller trakeostomi

Pasienter innlagt på den kirurgiske intensivavdelingen (ICU) ved universitetssykehuset i Saint-Etienne mellom september 2015 og august 2016 på grunn av medisinsk-kirurgiske patologier, som krever orotrakeal intubasjon eller trakeostomi, og presenterer på registreringsdagen en Riker-sedasjonsscore på 3 eller 4 vil bli inkludert.

Data analysert av medisinske journaler.
Annen: Data analysert av medisinske journaler

Data analysert av medisinske journaler: pupilleparametere: pupilldiameter og variasjon i pupilldiameter. hjertefrekvens, blodtrykket, Behavioral Pain Scale (BPS) smertescore før og under smertefulle prosedyrer.

Pupilleparametrene ble registrert med AlgiScan® pupillometer (iDMed, Marseille, Frankrike), som tillater registrering av variasjoner i pupilldiameter (PD) ved pasientens seng med en prøvetakingsfrekvens på 67 hertz.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom fluktuasjoner i pupillediameter (PD), vurdert av variasjonskoeffisienten for pupilldiameter (VCPD) og smertenivået.
Tidsramme: Måneder: 1

Variasjonskoeffisient for pupilldiameter (VCPD) beregnes fra kontinuerlige pupillregistreringer under trakeale aspirasjoner, ansett som en smertefull prosedyre.

Pasientansvarlig sykepleier skåret Riker-sedasjonsskåren før endotrakeal suging og smertenivået estimert ved Behavioral Pain Scale (BPS)-skalaen før og under endotrakeal suging.
Måneder: 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRBN412014/CHUSTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjonskomplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere