- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05633069
Pupillien halkaisijan hetkelliset vaihtelut kiinnostavat kivun arviointia tehohoitopotilaiden rauhoittuneilla potilailla.
Kuvattu uusi kivun arviointiparametri, jota kutsutaan pupilliläpimitan variaatiokertoimeksi (VCPD). Tämän parametrin avulla voidaan arvioida potilaiden kipua kohdun supistusten aikana synnytystyössä ja leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa.
Tämän parametrin avulla voidaan myös arvioida kivun tasoa tehohoitoyksikössä (ICU) intuboiduilla tai trakeotomisoiduilla potilailla, jotka ovat kohtalaisesti rauhoittuneita (Riker-pisteet 3 tai 4).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoidossa Saint-Etiennen yliopistollisen sairaalan kirurgisen tehohoitoyksikön (ICU) syyskuun 2015 ja elokuun 2016 välisenä aikana lääketieteellis-kirurgisten patologioiden vuoksi
- jotka vaativat orotrakeaalista intubaatiota tai trakeostomiaa
- ja Riker-sedaatiopistemääräksi 3 tai 4.
Poissulkemiskriteerit:
- aivohalvaus
- curarisointi
- paraplegia tai tetraplegia
- tehohoidon neuromyopatia
- silmän patologia
- sinulla on aiemmin ollut vaikea dysautonominen sairaus, joka voi vaikuttaa Behavioral Pain Scale (BPS) tai Pupillary Diameter (VCPD) -pisteiden arviointiin
- saavat rytmihäiriötä estävää hoitoa, mikä voi vaikeuttaa tulosten tulkintaa
- metoklopramidilla, droperidolilla, klonidiinilla tai deksmedetomidiinilla, joiden tiedetään muuttavan pupillien laajentumisrefleksiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka tarvitsevat orotrakeaalista intubaatiota tai trakeostomiaa
Potilaat, jotka vietiin sairaalaan Saint-Etiennen yliopistollisen sairaalan kirurgisen tehohoitoyksikön (ICU) syyskuun 2015 ja elokuun 2016 välisenä aikana lääketieteellis-kirurgisten patologioiden vuoksi, jotka vaativat orotrakeaalista intubaatiota tai trakeostomiaa ja joiden Riker-sedaatiopistemäärä on 3. tai 4 tulee mukaan. Tiedot analysoitu sairauskertomusten perusteella. |
Lääketieteellisillä tiedoilla analysoidut tiedot: pupilliparametrit: pupillien halkaisija ja pupillin halkaisijan vaihtelu. syke, verenpaine, Behavioral Pain Scale (BPS) -kipupisteet ennen kivuliaita toimenpiteitä ja niiden aikana. Pupilliparametrit tallennettiin AlgiScan®-pupillometrillä (iDMed, Marseille, Ranska), joka mahdollistaa pupilliläpimitan (PD) vaihteluiden tallentamisen potilaan sängyn kohdalla 67 hertsin näytteenottotaajuudella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pupillin halkaisijan (PD) vaihteluiden välinen korrelaatio, joka on arvioitu pupilliläpimitan (VCPD) vaihtelukertoimella, ja kivun tason välillä.
Aikaikkuna: Kuukaudet: 1
|
Pupillin halkaisijan vaihtelukerroin (VCPD) lasketaan jatkuvista pupillien tallennuksista henkitorven aspiraatioiden aikana, ja sitä pidetään kivuliaana toimenpidettä. Potilasta vastaava sairaanhoitaja pisteytti Riker-sedaatiopisteet ennen endotrakeaalista imua ja kiputason Behavioral Pain Scale (BPS) -asteikolla arvioituna ennen endotrakeaalista imua ja sen aikana. |
Kuukaudet: 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN412014/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .