Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pupillien halkaisijan hetkelliset vaihtelut kiinnostavat kivun arviointia tehohoitopotilaiden rauhoittuneilla potilailla.

perjantai 2. joulukuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Kuvattu uusi kivun arviointiparametri, jota kutsutaan pupilliläpimitan variaatiokertoimeksi (VCPD). Tämän parametrin avulla voidaan arvioida potilaiden kipua kohdun supistusten aikana synnytystyössä ja leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa.

Tämän parametrin avulla voidaan myös arvioida kivun tasoa tehohoitoyksikössä (ICU) intuboiduilla tai trakeotomisoiduilla potilailla, jotka ovat kohtalaisesti rauhoittuneita (Riker-pisteet 3 tai 4).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan Pupillin halkaisijan variaatiokertoimen (VCPD) laskemista uudelleen tehohoitoyksikössä (ICU) vuosina 2015-2016 tehdyistä ja potilaiden asiakirjoissa pidetyistä oppilastallenteista. Sieltä Pupillin halkaisijan variaatiokerroin (VCPD) vertaa käyttäytymiskipuasteikkoon (BPS), jota pidetään kultaisena standardina kivun arvioinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Saint-Étienne, Ranska, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka vietiin sairaalaan Saint-Etiennen yliopistollisen sairaalan kirurgisen tehohoitoyksikön (ICU) syyskuun 2015 ja elokuun 2016 välisenä aikana lääketieteellis-kirurgisten patologioiden vuoksi, jotka vaativat orotrakeaalista intubaatiota tai trakeostomiaa ja joiden Riker-sedaatiopistemäärä on 3. tai 4 tulee mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalahoidossa Saint-Etiennen yliopistollisen sairaalan kirurgisen tehohoitoyksikön (ICU) syyskuun 2015 ja elokuun 2016 välisenä aikana lääketieteellis-kirurgisten patologioiden vuoksi
  • jotka vaativat orotrakeaalista intubaatiota tai trakeostomiaa
  • ja Riker-sedaatiopistemääräksi 3 tai 4.

Poissulkemiskriteerit:

  • aivohalvaus
  • curarisointi
  • paraplegia tai tetraplegia
  • tehohoidon neuromyopatia
  • silmän patologia
  • sinulla on aiemmin ollut vaikea dysautonominen sairaus, joka voi vaikuttaa Behavioral Pain Scale (BPS) tai Pupillary Diameter (VCPD) -pisteiden arviointiin
  • saavat rytmihäiriötä estävää hoitoa, mikä voi vaikeuttaa tulosten tulkintaa
  • metoklopramidilla, droperidolilla, klonidiinilla tai deksmedetomidiinilla, joiden tiedetään muuttavan pupillien laajentumisrefleksiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka tarvitsevat orotrakeaalista intubaatiota tai trakeostomiaa

Potilaat, jotka vietiin sairaalaan Saint-Etiennen yliopistollisen sairaalan kirurgisen tehohoitoyksikön (ICU) syyskuun 2015 ja elokuun 2016 välisenä aikana lääketieteellis-kirurgisten patologioiden vuoksi, jotka vaativat orotrakeaalista intubaatiota tai trakeostomiaa ja joiden Riker-sedaatiopistemäärä on 3. tai 4 tulee mukaan.

Tiedot analysoitu sairauskertomusten perusteella.

Lääketieteellisillä tiedoilla analysoidut tiedot: pupilliparametrit: pupillien halkaisija ja pupillin halkaisijan vaihtelu. syke, verenpaine, Behavioral Pain Scale (BPS) -kipupisteet ennen kivuliaita toimenpiteitä ja niiden aikana.

Pupilliparametrit tallennettiin AlgiScan®-pupillometrillä (iDMed, Marseille, Ranska), joka mahdollistaa pupilliläpimitan (PD) vaihteluiden tallentamisen potilaan sängyn kohdalla 67 hertsin näytteenottotaajuudella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pupillin halkaisijan (PD) vaihteluiden välinen korrelaatio, joka on arvioitu pupilliläpimitan (VCPD) vaihtelukertoimella, ja kivun tason välillä.
Aikaikkuna: Kuukaudet: 1

Pupillin halkaisijan vaihtelukerroin (VCPD) lasketaan jatkuvista pupillien tallennuksista henkitorven aspiraatioiden aikana, ja sitä pidetään kivuliaana toimenpidettä.

Potilasta vastaava sairaanhoitaja pisteytti Riker-sedaatiopisteet ennen endotrakeaalista imua ja kiputason Behavioral Pain Scale (BPS) -asteikolla arvioituna ennen endotrakeaalista imua ja sen aikana.

Kuukaudet: 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa