Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес к мгновенным колебаниям диаметра зрачка для оценки боли у пациентов с седацией в реанимации.

2 декабря 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Описан новый параметр оценки боли, называемый коэффициентом вариации диаметра зрачка (VCPD). Этот параметр позволяет оценить болезненность пациенток во время сокращений матки в акушерских родах, а также в послеоперационном периоде в послеоперационном периоде.

Этот параметр также позволяет оценить уровень боли в отделении интенсивной терапии (ОИТ), у интубированных или трахеотомированных пациентов с умеренной седацией (3 или 4 балла по шкале Рикера).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании предлагается пересчитать коэффициент вариации диаметра зрачка (VCPD) на основе записей зрачка, выполненных в отделении интенсивной терапии (ОИТ) в 2015–2016 годах и хранящихся в историях болезни пациентов. Оттуда коэффициент вариации диаметра зрачка (VCPD) будет сравниваться со шкалой поведенческой боли (BPS), которая считается золотым стандартом оценки боли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Étienne, Франция, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в хирургическое отделение интенсивной терапии (ОИТ) университетской больницы Сент-Этьен в период с сентября 2015 г. по август 2016 г. по поводу медико-хирургических патологий, требующих оротрахеальной интубации или трахеостомии, и имеющие в день регистрации оценку седации по шкале Рикера 3 балла. или 4 будут включены.

Описание

Критерии включения:

  • госпитализирован в хирургическое отделение интенсивной терапии (ОИТ) университетской больницы Сент-Этьен с сентября 2015 г. по август 2016 г. по поводу медико-хирургических патологий.
  • требующие оротрахеальной интубации или трахеостомии
  • и предоставление оценки седации по шкале Рикера 3 или 4.

Критерий исключения:

  • церебральный паралич
  • кураризация
  • параплегия или тетраплегия
  • интенсивная терапия нейромиопатия
  • глазная патология
  • наличие в анамнезе тяжелого вегетативного заболевания, которое могло повлиять на оценку по шкале поведенческой боли (BPS) или коэффициенту вариации диаметра зрачка (VCPD)
  • получение антиаритмического лечения, что может затруднить интерпретацию результатов
  • на метоклопрамид, дроперидол, клонидин или дексмедетомидин, которые, как известно, изменяют рефлекс расширения зрачка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, нуждающиеся в оротрахеальной интубации или трахеостомии

Пациенты, госпитализированные в хирургическое отделение интенсивной терапии (ОИТ) университетской больницы Сент-Этьен в период с сентября 2015 г. по август 2016 г. по поводу медико-хирургических патологий, требующих оротрахеальной интубации или трахеостомии, и имеющие в день регистрации оценку седации по шкале Рикера 3 балла. или 4 будут включены.

Данные проанализированы медицинскими записями.
Другой: Данные проанализированы медицинскими записями

Данные, проанализированные медицинскими записями: параметры зрачка: диаметр зрачка и изменение диаметра зрачка. частота сердечных сокращений, артериальное давление, оценка боли по шкале поведенческой боли (BPS) до и во время болезненных процедур.

Параметры зрачка регистрировались с помощью пупиллометра AlgiScan® (iDMed, Марсель, Франция), который позволяет регистрировать изменения диаметра зрачка (PD) у постели пациента с частотой дискретизации 67 Гц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между колебаниями диаметра зрачка (PD), оцениваемого по коэффициенту вариации диаметра зрачка (VCPD), и уровнем боли.
Временное ограничение: Месяцев: 1

Коэффициент вариации диаметра зрачка (VCPD) рассчитывается на основе непрерывных записей зрачка во время аспирации из трахеи, что считается болезненной процедурой.

Медсестра, ответственная за пациента, оценивала седативный эффект по шкале Рикера перед эндотрахеальной аспирацией и оценивала уровень боли по шкале поведенческой боли (BPS) до и во время эндотрахеальной аспирации.
Месяцев: 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRBN412014/CHUSTE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться