末梢血ネオアンチゲン特異的 T 細胞は、食道扁平上皮癌に対する免疫療法の有効性を予測します

包含基準:

.臨床研究に自発的に参加し、インフォームド コンセントに署名します。 18～70歳、予想生存期間 > 3ヶ月。 性別：男性または女性。 .局所進行食道扁平上皮がんおよび転移性食道扁平上皮がん 細胞癌。

・測定可能な病変（RECIST基準による直径10mm以上で、TACEまたはアブレーション治療を受け、画像検査で要件を満たしたものを標的病変とすることができる）が少なくとも1つあること。

.ECOG 身体状態スコア 0-1。

• 入学前1週間以内の臨床検査結果が以下の条件を満たしていること。
• 白血球 (WBC) ≥ 3.0x10 ^9 /L。
• 好中球 (ANC) ≥ 1.5x10 ^9 /L (G-CSF サポートなし)。
• 血小板≥100 x10^9/L。
• ヘモグロビン ≥100 g/L (7 日以内に輸血サポートなし)。
• プロトロンビン時間 ≤1.5x 上限時間 (約 14 秒)。
• 血清クレアチニンが 2.5 mg/dl 未満、またはその年齢の通常の高値の 1.5 倍未満。
• 内因性クレアチニンクリアランス≧50ml/分。
• 血清総ビリルビンが通常の高値の 1.5 倍以下。
• 血清アルカリホスファターゼが通常の高値の 2.5 倍以下。
• -血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が通常の高値の2.5倍以下。
• -血清グルタラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が通常の高値の2.5倍以下。
• 乳酸脱水素酵素レベル (LDH) の測定。
• 血清免疫グロブリン含有量の測定。
• 血清β2ミクログロブリンレベルの測定。
• 血清ウイルス（CMV、EBV、HBV、HCV）陰性。

除外基準:

生命維持に必要な臓器の疾患（心臓血管系や呼吸器系など）：心筋梗塞、心筋虚血、冠動脈バイパスの既往または冠動脈虚血の症状、閉塞性または拘束性肺疾患。

患者は免疫寛容が乏しく、免疫細胞療法に対する反応が鈍かったり、毒性反応を起こしやすい可能性があります。

.以前の自己免疫疾患および免疫不全疾患。 .放射線療法による肺炎。 .酸素依存の人。 ・その他の治療研究または臨床試験が4週間以内に登録された。 実験用ワクチンは 2 か月以内に投与されました。 グルココルチコイド、ヒドロキシ尿素または免疫抑制剤（IL-2、IFN-α、IFN-γ、GSF、mTOR阻害剤、シクロスポリンなど）の2週間以内の全身使用。 最近または現在吸入ホルモンを使用している人を除く.

.1年以内の慢性または再発性の重度の自己免疫疾患。 制御されていない活動性感染症がある。 .2-4 急性または持続性の移植片対宿主病（GVHD）の間。 ・治療後も状態が不安定な重症心疾患患者で、登録前6ヶ月以内に心筋梗塞、うっ血性心不全、不安定狭心症、明らかな症状を伴う心嚢液貯留または不安定性不整脈を有する患者。

.凝固障害。 .HIV感染。

• -以下を除く他の癌の既往歴：
• -積極的な治療と完全な創傷治癒を伴う基底細胞がんまたは扁平上皮がんの患者。
• 少なくとも 3 年間の子宮頸がんまたは乳癌の in situ 治癒。
• 原発性悪性腫瘍は完全に切除され、5 年以上完全に寛解しています。

.頭蓋圧亢進症の症状を伴う脳転移。 備考：効果的に治療された脳転移のある患者は入院の資格があります。

.知的障害のある方。 .アルコールおよび薬物乱用の疑いまたは確認された病歴。