Perifere bloed Neoantigeen-specifieke T-cellen voorspellen de werkzaamheid van immunotherapie voor slokdarm plaveiselcelcarcinoom

Inclusiecriteria:

.Vrijwilliger om deel te nemen aan klinische onderzoeken en geïnformeerde toestemming te ondertekenen. .Leeftijd 18-70 jaar, verwachte overleving > 3 maanden. .Geslacht: Man of vrouw. .Lokaal gevorderd slokdarmplaveiselcelcarcinoom en gemetastaseerd slokdarmplaveiselcelcarcinoom cel carcinoom.

Er moet ten minste één meetbare laesie zijn (diameter ≥ 10 mm volgens de RECIST-normen, en laesie die een TACE- of ablatieve behandeling heeft ondergaan en aan de vereisten voldeed door middel van beeldvorming, kan als doellaesie worden gebruikt).

.ECOG Score fysieke toestand 0-1.

• Uitslagen laboratoriumonderzoek binnen een week voor inschrijving voldoen aan de volgende voorwaarden:
• Witte bloedcellen (WBC) ≥ 3.0x10 ^9 /L.
• Neutrofielen (ANC) ≥ 1,5x10 ^9 /L (zonder G-CSF-ondersteuning).
• Bloedplaatjes ≥100 x10^9/L.
• Hemoglobine ≥100 g/L (geen bloedtransfusieondersteuning binnen 7 dagen).
• Protrombinetijd ≤1,5x bovengrenstijd (ongeveer 14 seconden).
• Serumcreatinine < 2,5 mg/dl of < 1,5 keer de normale hoge waarde voor die leeftijd.
• Endogene creatinineklaring ≥50 ml/min.
• Serum totaal bilirubine ≤ 1,5x normale hoge waarde.
• Serum alkalische fosfatase ≤ 2,5x normale hoge waarde.
• Serumaspartaataminotransferase (AST) ≤2,5x normale hoge waarde.
• Serum glutalanine-aminotransferase (ALT) ≤2,5x normale hoge waarde.
• Lactaatdehydrogenase-niveau (LDH) bepaling.
• Bepaling van het serumimmunoglobulinegehalte.
• Bepaling van serum β2 microglobuline-niveau.
• Serumvirus (CMV, EBV, HBV, HCV) negatief.

Uitsluitingscriteria:

Ziekten van vitale organen (bijv. cardiovasculaire en respiratoire systemen): myocardinfarct, myocardischemie, voorgeschiedenis van coronaire bypass of symptomen van coronaire ischemie, obstructieve of restrictieve longziekte.

De patiënt heeft een slechte immuuntolerantie en reageert mogelijk minder goed op immuunceltherapie of is vatbaar voor toxische reacties.

.Eerdere auto-immuun- en immuundeficiëntieziekten. .Radiotherapie longontsteking. .Zuurstofafhankelijke personen. Andere therapeutische onderzoeken of klinische proeven werden binnen vier weken ingeschreven. Het experimentele vaccin werd binnen twee maanden toegediend. .Systemisch gebruik van glucocorticoïden, hydroxyurea of ​​immunosuppressiva (zoals IL-2, IFN-α, IFN-γ, GSF, mTOR-remmers, cyclosporine, etc.) binnen twee weken. Behalve voor degenen die onlangs of momenteel ingeademde hormonen hebben gebruikt.

.Chronische of terugkerende ernstige auto-immuunziekte binnen een jaar. .Er is een ongecontroleerde actieve infectie. .2-4 tijdens acute of aanhoudende graft-versus-host-ziekte (GVHD). Patiënten met een ernstige hartaandoening, van wie de toestand na de behandeling onstabiel bleef, hadden een myocardinfarct, congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, pericardiale effusie met duidelijke symptomen of onstabiele aritmie binnen 6 maanden vóór inschrijving.

.Coagulopathie. .HIV-infectie.

• Voorgeschiedenis van andere vormen van kanker, met uitzondering van:
• Patiënten met basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom met actieve behandeling en volledige wondgenezing.
• Genezing van baarmoederhals- of mammacarcinoom in situ gedurende ten minste drie jaar.
• De primaire maligniteit was volledig gereseceerd en in volledige remissie gedurende 5 jaar of langer.

.Hersenmetastasen met symptomen van craniale hypertensie. Opmerkingen: Patiënten met hersenmetastasen die effectief zijn behandeld, komen in aanmerking voor opname.

.Personen met een verstandelijke beperking. . Vermoedelijke of bevestigde geschiedenis van alcohol- en drugsmisbruik.