말초 혈액 신생 항원 특이 T 세포는 식도 편평 세포 암종에 대한 면역 요법의 효능을 예측합니다

포함 기준:

.임상 연구에 자원하여 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. .18-70세, 예상 생존 > 3개월. .성별: 남성 또는 여성. .국소 진행성 식도 편평 세포 암종 및 전이성 식도 편평 세포 암종 세포 암종.

.측정 가능한 병변이 1개 이상 있어야 한다(RECIST 기준에 따라 직경 ≥10 mm이며, TACE 또는 절제 치료를 받고 영상으로 요건을 충족한 병변을 대상 병변으로 사용할 수 있음).

.ECOG 신체 상태 점수 0-1.

• 등록 전 1주일 이내의 실험실 테스트 결과는 다음 조건을 충족합니다.
• 백혈구(WBC) ≥ 3.0x10 ^9 /L.
• 호중구(ANC) ≥ 1.5x10 ^9 /L(G-CSF 지원 없음).
• 혈소판 ≥100 x10^9/L.
• 헤모글로빈 ≥100g/L(7일 이내에 수혈 지원 없음).
• 프로트롬빈 시간 ≤1.5x 상한 시간(약 14초).
• 혈청 크레아티닌 < 2.5mg/dl 또는 해당 연령의 정상 높은 값의 < 1.5배.
• 내인성 크레아티닌 청소율 ≥50 ml/min.
• 혈청 총 빌리루빈 ≤ 1.5x 정상 높은 값.
• 혈청 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5x 정상 높은 값.
• 혈청 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) ≤2.5x 정상 높은 값.
• 혈청 글루탈라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) ≤2.5x 정상 높은 값.
• 젖산 탈수소 효소 수준(LDH) 결정.
• 혈청 면역글로불린 함량 측정.
• 혈청 β2 마이크로글로불린 수준의 결정.
• 혈청 바이러스(CMV, EBV, HBV, HCV) 음성.

제외 기준:

.중요 장기(심혈관계 및 호흡기계 등) 질환 : 심근경색, 심근허혈, 관상동맥우회로 병력 또는 관상동맥허혈 증상, 폐쇄성 또는 제한성 폐질환.

.환자는 면역 내성이 약하고 면역 세포 치료에 덜 반응하거나 독성 반응을 일으키기 쉽습니다.

.이전 자가 면역 및 면역 결핍 질환. .방사선 치료 폐렴. .산소 의존 개인. .기타 치료 연구 또는 임상 시험이 4주 이내에 등록되었습니다. 실험 백신은 2개월 이내에 투여되었습니다. .2주 이내에 글루코코르티코이드, 수산화요소 또는 면역억제제(예: IL-2, IFN-α, IFN-γ, GSF, mTOR 억제제, 사이클로스포린 등)의 전신 사용. 흡입형 호르몬제를 최근에 복용했거나 현재 사용 중인 사람은 제외합니다.

.1년 이내의 만성 또는 재발성 중증 자가면역질환. .제어되지 않은 활성 감염이 있습니다. .2-4 급성 또는 지속성 이식편대숙주병(GVHD) 동안. .심근경색, 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 뚜렷한 증상을 동반한 심낭 삼출액 또는 등록 전 6개월 이내에 불안정한 부정맥이 있었던 중증 심장질환 환자 중 치료 후에도 상태가 불안정한 환자.

.응고병증. .HIV 감염.

• 다음을 제외한 다른 암의 이전 병력:
• 적극적인 치료와 완전한 상처 치유가 필요한 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종 환자.
• 최소 3년 동안 자궁경부암 또는 유방암을 제자리에서 치료합니다.
• 원발성 악성 종양은 완전히 절제되었고 5년 이상 동안 완전 관해 상태였습니다.

.두개골고혈압의 증상을 동반한 뇌전이. 비고: 뇌전이가 있는 환자 중 효과적으로 치료를 받은 환자를 대상으로 함.

.지적 장애가 있는 사람. .알코올 및 약물 남용이 의심되거나 확인된 병력.